- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06656130
Pranayama og Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik hos præhypertensive patienter (PRANvsJPMR)
Sammenlignende virkninger af Pranayama og Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på kardiovaskulære parametre, stress og livskvalitet ved præhypertension
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme de komparative effekter af Pranayama og Jacobsons afslapningsteknik på kardiovaskulære parametre, stress og livskvalitet hos præ-hypertensive patienter.
Denne undersøgelse bruges til at bestemme virkningerne af Pranayama versus Jacobsons Progressive Muscle Relaxation Technique på kardiorespiratoriske parametre, stress og livskvalitet hos præ-hypertensive patienter.
Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) bestræber sig på at indskrive ___ deltagere, opdelt ligeligt i grupperne Pranayama og Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik. Den praktiske prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed, efterfulgt af tilfældig fordeling ved hjælp af en lotterimetode, sikrer en mangfoldig, men objektiv prøve. Undersøgelsen udføres på Kashmir Medical Complex Sialkot.
Pranayama-gruppen (n=25) gennemgår sessioner tre gange om ugen, hvor der lægges vægt på vejrtrækningsteknikker som alternativ næseborsteknik og bælgånding.
Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik-gruppe(n=25) følger et lignende skema, og deltager i helkropsafspændingsøvelser rettet mod større muskelgrupper. Parametre vil blive vurderet på 1. dag, 3. uge og 8. uge ved resultatmål, SPSS version 23 vil blive brugt til analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruges til at bestemme virkningerne af Pranayama og Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på kardiovaskulære parametre, stress og livskvalitet hos præhypertensive patienter.
En ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt og tilfældig fordeling i grupper ved hjælp af lotterimetoden. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, dvs. Gruppe A og Gruppe B Gruppe A: vil modtage Pranayama. Pranayama er praksis for åndedrætsregulering. Det er en hovedkomponent i yoga, en øvelse for fysisk og mental velvære. Pranayama-praktikken involverer åndedrætsøvelser og mønstre. Patienten vil med vilje indånde, udånde og holde vejret i en bestemt rækkefølge. Interventioner vil blive udført i 30 minutter på en dag, 3 dage om ugen i 8 uger. (samlet antal sessioner=24). Åndedrætsøvelser vil bestå af alternativ næseborsteknik, skalleskinneteknik, bælgånding, biånding, sejrende åndedræt. Gruppe B: modtager Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik. Jacobsons afspændingsteknik er en form for terapi, der vil fokusere på at opstramme og afspænde specifikke 14 muskelgrupper i rækkefølge. Det er også kendt som progressiv afslapningsterapi. Ved at koncentrere sig om specifikke områder og spænde dem og derefter slappe af, kan patienten blive mere bevidst om sin krop og fysiske fornemmelser. Sessionerne vil bestå af 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. (samlet antal sessioner=24).
Forud for undersøgelsen vil alle deltagere blive informeret om formålet og metoden med at udføre undersøgelsen. Hver af dem vil underskrive et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at behandle personoplysninger til videnskabelige formål. Vi bekræfter, at al forskning vil blive udført i overensstemmelse med relevante retningslinjer og regler.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 forsøgsgrupper. Gruppe 1 vil udføre Pranayama og gruppe 2 vil udføre Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik.
Begge interventioner vil blive udført i 30 minutter på en dag, 3 dage om ugen i 8 uger.
SPSS til Windows-software, version 25 vil blive brugt til at analysere dataene ved hjælp af statistisk signifikans p=0,05. Efter vurdering af normaliteten, hvis p-værdien er større end 0,05, vil en parametrisk test blive anvendt. Hvis p-værdien er mindre end 0,05, vil en ikke-parametrisk test blive anvendt.
Beskrivende statistik: Frekvenstabeller, cirkeldiagrammer og søjlediagrammer vil blive brugt til kategoriske data for at vise en oversigt over gruppemålinger målt over tid.
Forskel mellem grupper: Anova Test vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagerne skal være mellem 30 og 60 år.
- Køn: både mand og kvinde.
- Diagnosticerede patienter med præ-hypertension.
- Stabil helbredstilstand til at deltage i moderate fysiske aktiviteter.
- Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder deltage i planlagte træningssessioner og opfølgende vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret tilfælde af hypertension eller tager nogen antihypertensiv medicin.
- Patienter med enhver anden associeret systemisk lidelse er udelukket.
- Alvorlige fysiske begrænsninger, handicap eller muskel- og skeletlidelser.
- Historie om stofmisbrug.
- Patienter med neurologiske sygdomme
- Patienter med alvorlige eller ustabile hjertesygdomme, nyligt hjerteanfald eller hjertesvigt, andre kardiovaskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekter af Pranayama på kardiovaskulære parametre, stress og livskvalitet ved præ-hypertension
Denne gruppe vil modtage Pranayama.
Pranayama er praksis for åndedrætsregulering.
Det er en hovedkomponent i yoga, en øvelse for fysisk og mental velvære.
Pranayama-praktikken involverer åndedrætsøvelser og mønstre.
Du inhalerer med vilje, ånder ud og holder vejret i en bestemt rækkefølge.
Interventioner vil blive udført i 30 minutter på en dag, 3 dage om ugen i 8 uger.
(samlet antal sessioner=24).
Åndedrætsøvelser vil bestå af alternativ næseborsteknik, kranieglinende teknik, bælgånding, biånding, sejrsånde
|
Pranayama er praksis for åndedrætsregulering.
Det er en hovedkomponent i yoga, en øvelse for fysisk og mental velvære.
Pranayama-praktikken involverer åndedrætsøvelser og mønstre.
Patienten indånder, ånder ud og holder vejret med vilje i en bestemt rækkefølge.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: effekter af Jacobsons teknik på CVS-parametre, stress og QOL i præ-hypertension
Denne gruppe vil modtage Jacobsons Progressive Muscle Relaxation Technique.
Jacobsons afspændingsteknik er en form for terapi, der fokuserer på at opstramme og afspænde specifikke 14 muskelgrupper i rækkefølge.
Det er også kendt som progressiv afslapningsterapi.
Ved at koncentrere dig om specifikke områder og spænde og derefter slappe af dem, kan du blive mere bevidst om din krop og fysiske fornemmelser. Sessionerne vil bestå af 30 minutter på en dag, 3 dage om ugen i 8 uger.
(samlet antal sessioner=24).
|
Jacobsons afspændingsteknik er en form for terapi, der fokuserer på at opstramme og afspænde specifikke 14 muskelgrupper i rækkefølge.
Det er også kendt som progressiv afslapningsterapi.
Ved at koncentrere sig om specifikke områder og spænde og derefter slappe af dem, kan patienten blive mere opmærksom på sin krop og fysiske fornemmelser,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSR (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 8 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et af de mest udbredte instrumenter til at måle stressopfattelser.
Den originale PSS er en 14-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere "i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende".
Det er et globalt mål for stress, snarere end et mål for specifikke stressende livsbegivenheder.
Specifikt vurderer emner, i hvilket omfang ens liv opfattes som "uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastende
|
8 uger
|
|
SF-12 (QOL)
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet (QOL) er et bredt flerdimensionelt begreb, der normalt omfatter subjektive vurderinger af både positive og negative aspekter af livet.
SF-12 Health Survey version 2 (SF-12v2) er en generisk kortforms sundhedsundersøgelse udviklet i USA fra den originale SF36.
Den producerer to opsummerende mål, der evaluerer fysisk og mentalt selvopfattet helbred; af denne grund kunne det være et egnet og komplet værktøj til at vurdere universitetsstuderendes selvopfattede livskvalitet, fordi det giver mulighed for at undersøge begge aspekter
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Huma52160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .