- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06656130
Pranayaman ja Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka prehypertensiivisillä potilailla (PRANvsJPMR)
Pranayaman ja Jacobsonin: Progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vertailevat vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin, stressiin ja elämänlaatuun prehypertensiossa
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää Pranayaman ja Jacobsonin rentoutumistekniikan vertailevat vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin, stressiin ja elämänlaatuun prehypertensiivisillä potilailla.
Tätä tutkimusta käytetään määrittämään Pranayaman ja Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vaikutukset sydän- ja hengitysparametreihin, stressiin ja elämänlaatuun prehypertensiivisillä potilailla.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) pyrkii ottamaan mukaan ___ osallistujaa, jotka jaetaan tasan Pranayama- ja Jacobson's Progressive Muscle Relaxation Technique -ryhmiin. Kätevä ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikka, jota seuraa satunnainen jakaminen lottomenetelmällä, varmistaa monipuolisen mutta puolueettoman näytteen. Tutkimus suoritetaan Kashmir Medical Complex Sialkotissa.
Pranayama-ryhmä (n=25) käy läpi istuntoja kolme kertaa viikossa painottaen hengitystekniikoita, kuten vaihtoehtoista sieraintekniikkaa ja paljehengitystä.
Jacobsonin Progressive Muscle Relaxation Technique -ryhmä (n=25) noudattaa samanlaista aikataulua ja harjoittaa koko kehon rentoutusharjoituksia tärkeimpiin lihasryhmiin. Parametrit arvioidaan 1. päivänä, 3. viikolla ja 8. viikolla tulosmittauksilla, analysointiin käytetään SPSS-versiota 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jota käytetään määrittämään Pranayaman ja Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin, stressiin ja elämänlaatuun prehypertensiivisillä potilailla.
Nonprobability Convenient Sampling Technique -menetelmää käytetään ja satunnainen jakaminen ryhmiin lottomenetelmää käyttäen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ts. Ryhmä A ja ryhmä B Ryhmä A: saa Pranayaman. Pranayama on hengityksen säätelyn harjoitus. Se on joogan pääkomponentti, fyysistä ja henkistä hyvinvointia edistävä harjoitus. Pranayaman harjoittaminen sisältää hengitysharjoituksia ja -malleja. Potilas hengittää tarkoituksella sisään, hengittää ulos ja pidättää hengitystään tietyssä järjestyksessä. Interventioita tehdään 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. (istuntojen kokonaismäärä = 24). Hengitysharjoitukset koostuvat vaihtoehtoisesta sieraimesta, kallon kiiltotekniikasta, palkeesta hengityksestä, mehiläisen hengityksestä, voittajahengitystä. Ryhmä B: saa Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan. Jacobsonin rentoutustekniikka on eräänlainen terapia, joka keskittyy 14 tietyn lihasryhmän kiristämiseen ja rentouttamiseen peräkkäin. Se tunnetaan myös progressiivisena rentoutushoitona. Keskittymällä tiettyihin alueisiin ja jännittämällä ja sitten rentouttamalla potilas voi tulla tietoisemmaksi kehostaan ja fyysisistä tunteistaan. Istunnot koostuvat 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. (istuntojen kokonaismäärä = 24).
Ennen tutkimusta kaikille osallistujille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja suoritustavasta. Jokainen heistä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja käsitelläkseen henkilötietoja tieteellisiin tarkoituksiin. Vahvistamme, että kaikki tutkimukset suoritetaan asiaankuuluvien ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
Osallistujat jaetaan kahteen koeryhmään. Ryhmä 1 esittää Pranayaman ja ryhmä 2 Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan.
Molemmat interventiot suoritetaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS for Windows -ohjelmiston versiota 25 käyttäen tilastollista merkitsevyyttä p=0,05. Normaaliuden arvioinnin jälkeen, jos p-arvo on suurempi kuin 0,05, sovelletaan parametritestiä. Jos p-arvo on pienempi kuin 0,05, käytetään ei-parametrista testiä.
Kuvaavat tilastot: Taajuustaulukoita, ympyräkaavioita ja pylväskaavioita käytetään kategorisissa tiedoissa, jotta voidaan näyttää yhteenveto ryhmämittauksista ajan mittaan.
Ryhmien välinen ero: Anova-testiä käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla 30–60-vuotiaita.
- Sukupuoli: Mies ja nainen molemmat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu prehypertensio.
- Vakaa terveydentila kohtuulliseen fyysiseen toimintaan osallistumiseen.
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien osallistuminen ajoitettuihin harjoituksiin ja seuranta-arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu hypertensio tai hän käyttää mitä tahansa verenpainelääkitystä.
- Potilaat, joilla on jokin muu siihen liittyvä systeeminen häiriö, suljetaan pois.
- Vakavat fyysiset rajoitukset, vammat tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on vaikea tai epävakaa sydänsairaus, äskettäinen sydänkohtaus tai sydämen vajaatoiminta, muut sydän- ja verisuonihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pranayaman vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin, stressiin ja elämänlaatuun prehypertensiossa
Tämä ryhmä saa Pranayaman.
Pranayama on hengityksen säätelyn harjoitus.
Se on joogan pääkomponentti, fyysistä ja henkistä hyvinvointia edistävä harjoitus.
Pranayaman harjoittaminen sisältää hengitysharjoituksia ja -malleja.
Hengität tarkoituksella sisään, ulos ja pidät hengitystäsi tietyssä järjestyksessä.
Interventioita tehdään 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
(istuntojen kokonaismäärä = 24).
Hengitysharjoitukset koostuvat vaihtoehtoisesta sieraimesta, pääkallon kiiltotekniikasta, paljehengityksestä, mehiläisen hengityksestä, voitokashengitystä
|
Pranayama on hengityksen säätelyn harjoitus.
Se on joogan pääkomponentti, fyysistä ja henkistä hyvinvointia edistävä harjoitus.
Pranayaman harjoittaminen sisältää hengitysharjoituksia ja -malleja.
Potilas hengittää tarkoituksella sisään, hengittää ulos ja pidättelee hengitystään tietyssä järjestyksessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jacobsonin tekniikan vaikutukset CVS-parametreihin, stressiin ja QOL:iin pre-hypertensiossa
Tämä ryhmä saa Jacobsonin Progressive Muscle Relaxation Techniquen.
Jacobsonin rentoutustekniikka on eräänlainen terapia, joka keskittyy 14 tietyn lihasryhmän kiristämiseen ja rentouttamiseen peräkkäin.
Se tunnetaan myös progressiivisena rentoutushoitona.
Keskittymällä tiettyihin alueisiin ja jännittämällä ja sitten rentouttamalla voit tulla tietoisemmaksi kehostasi ja fyysisistä tuntemuksistasi. Istunnot koostuvat 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
(istuntojen kokonaismäärä = 24).
|
Jacobsonin rentoutustekniikka on eräänlainen terapia, joka keskittyy 14 tietyn lihasryhmän kiristämiseen ja rentouttamiseen peräkkäin.
Se tunnetaan myös progressiivisena rentoutushoitona.
Keskittymällä tiettyihin alueisiin ja jännittämällä ja sitten rentouttamalla niitä potilas voi tulla tietoisemmaksi kehostaan ja fyysisistä tunteistaan,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSR (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) on yksi yleisimmin käytetyistä stressin havaitsemista mittaavista instrumenteista.
Alkuperäinen PSS on 14 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan "astetta, missä elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi".
Se on stressin globaali mitta, eikä tiettyjen stressaavien elämäntapahtumien mitta.
Erityisesti kohteet arvioivat, missä määrin ihmisen elämä koetaan "ennustamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormittavaksi
|
8 viikkoa
|
|
SF-12 (QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatu (QOL) on laaja moniulotteinen käsite, joka sisältää yleensä subjektiivisia arvioita sekä elämän myönteisistä että negatiivisista puolista.
SF-12 Health Surveyn versio 2 (SF-12v2) on yleinen lyhytmuotoinen terveystutkimus, joka on kehitetty Yhdysvalloissa alkuperäisestä SF36:sta.
Se tuottaa kaksi yhteenvetomittaria, jotka arvioivat fyysistä ja henkistä omaa terveyttä; Tästä syystä se voisi olla sopiva ja täydellinen työkalu korkeakouluopiskelijoiden omakokeman elämänlaadun arvioimiseen, koska se mahdollistaa molempien näkökohtien tutkimisen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huma52160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .