- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06656130
Técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson en pacientes prehipertensos (PRANvsJPMR)
Efectos comparativos de la técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en personas con prehipertensión
El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos comparativos de Pranayama y la técnica de relajación de Jacobson sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en pacientes prehipertensos.
Este estudio se utiliza para determinar los efectos de Pranayama versus la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson sobre parámetros cardiorrespiratorios, estrés y calidad de vida en pacientes prehipertensos.
Este ensayo clínico aleatorizado (ECA) intenta inscribir a ___ participantes, divididos equitativamente en grupos de Pranayama y Técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson. La técnica de muestreo conveniente no probabilístico, seguida de una asignación aleatoria mediante un método de lotería, garantiza una muestra diversa pero insesgada. El estudio se está llevando a cabo en el Complejo Médico de Cachemira Sialkot.
El grupo Pranayama (n=25) realiza sesiones tres veces por semana, enfatizando técnicas de respiración como técnica de fosa nasal alterna y respiración por fuelle.
El grupo de Técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson (n = 25) sigue un programa similar y realiza ejercicios de relajación de todo el cuerpo dirigidos a los principales grupos de músculos. Los parámetros se evaluarán el primer día, la tercera semana y la octava semana mediante medidas de resultado; se utilizará SPSS versión 23 para el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio utilizado para determinar los efectos de la técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson sobre Parámetros cardiovasculares, estrés y calidad de vida en pacientes prehipertensos.
Se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilístico y se asignará aleatoriamente en grupos mediante el método de lotería. Los pacientes serán asignados a 2 grupos, es decir. Grupo A y Grupo B Grupo A: recibirá Pranayama. Pranayama es la práctica de regular la respiración. Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental. La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración. El paciente inhalará, exhalará y contendrá la respiración intencionalmente en una secuencia específica. Las intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24). Los ejercicios de respiración consistirán en la técnica alternativa de las fosas nasales, la técnica de brillo del cráneo, la respiración de fuelle, la respiración de abeja y la respiración victoriosa. Grupo B: recibirá la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson. La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centrará en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia. También se la conoce como terapia de relajación progresiva. Al concentrarse en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, el paciente puede volverse más consciente de su cuerpo y de sus sensaciones físicas. Las sesiones consistirán en 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24).
Antes del estudio, se informará a todos los participantes sobre el propósito y el método de realización de la investigación. Cada uno de ellos firmará un consentimiento informado para participar en el estudio y tratar datos personales con fines científicos. Confirmamos que toda la investigación se realizará de acuerdo con las directrices y regulaciones pertinentes.
Los participantes se dividirán en 2 grupos experimentales. El grupo 1 realizará Pranayama y el grupo 2 realizará la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson.
Ambas intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se utilizará el software SPSS para Windows, versión 25 para analizar los datos utilizando significación estadística p = 0,05. Después de evaluar la normalidad, si el valor p es mayor que 0,05, se aplicará una prueba paramétrica. Si el valor p es inferior a 0,05, se aplicará una prueba no paramétrica.
Estadísticas descriptivas: se utilizarán tablas de frecuencia, gráficos circulares y gráficos de barras para datos categóricos para mostrar un resumen de las mediciones grupales medidas a lo largo del tiempo.
Diferencia entre grupos: Se utilizará el Test Anova.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Los participantes deben tener entre 30 y 60 años.
- Género: Masculino y Femenino ambos.
- Pacientes diagnosticados de Prehipertensión.
- Condición de salud estable para participar en actividades físicas moderadas.
- Estar dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la asistencia a sesiones de ejercicio programadas y evaluaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Caso diagnosticado de Hipertensión o toma algún medicamento antihipertensivo.
- Se excluyen los pacientes que tengan cualquier otro trastorno sistémico asociado.
- Limitaciones físicas graves, discapacidades o trastornos musculoesqueléticos.
- Historia de abuso de sustancias.
- Pacientes con enfermedades Neurológicas
- Pacientes con enfermedades cardíacas graves o inestables, ataque cardíaco reciente o insuficiencia cardíaca, otros trastornos cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos del Pranayama sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en prehipertensión
Este grupo recibirá Pranayama.
Pranayama es la práctica de regular la respiración.
Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental.
La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración.
Inhalas, exhalas y contienes la respiración deliberadamente en una secuencia específica.
Las intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
(nº total de sesiones=24).
Los ejercicios de respiración consistirán en la técnica alternativa de las fosas nasales, la técnica de brillo del cráneo, la respiración de fuelle, la respiración de abeja y la respiración victoriosa.
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Pranayama es la práctica de regular la respiración.
Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental.
La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración.
El paciente inhala, exhala y contiene la respiración intencionalmente en una secuencia específica.
Otros nombres:
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Experimental: efectos de la técnica de Jacobson sobre los parámetros CVS, el estrés y la calidad de vida en la prehipertensión
Este grupo recibirá la Técnica de Relajación Muscular Progresiva de Jacobson.
La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centra en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia.
También se la conoce como terapia de relajación progresiva.
Al concentrarte en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, podrás ser más consciente de tu cuerpo y de tus sensaciones físicas. Las sesiones consistirán en 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
(nº total de sesiones=24).
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La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centra en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia.
También se la conoce como terapia de relajación progresiva.
Al concentrarse en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, el paciente puede volverse más consciente de su cuerpo y de sus sensaciones físicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PSR (Escala de Estrés Percibido)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es uno de los instrumentos más utilizados para medir las percepciones de estrés.
La PSS original es una medida de autoinforme de 14 ítems diseñada para evaluar "el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes".
Es una medida global del estrés, más que una medida de acontecimientos vitales estresantes específicos.
Específicamente, los ítems evalúan hasta qué punto la propia vida se percibe como "impredecible, incontrolable y sobrecargada".
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8 semanas
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SF-12 (CdV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida (CV) es un concepto amplio y multidimensional que generalmente incluye evaluaciones subjetivas de aspectos tanto positivos como negativos de la vida.
La Encuesta de Salud SF-12 versión 2 (SF-12v2) es una encuesta de salud genérica de formato breve desarrollada en los EE. UU. a partir del SF36 original.
Produce dos medidas resumidas que evalúan la salud física y mental autopercibida; por este motivo, podría ser una herramienta adecuada y completa para evaluar la calidad de vida autopercibida de los estudiantes universitarios porque permite investigar tanto los aspectos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huma52160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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