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Técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson en pacientes prehipertensos (PRANvsJPMR)

23 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en personas con prehipertensión

El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos comparativos de Pranayama y la técnica de relajación de Jacobson sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en pacientes prehipertensos.

Este estudio se utiliza para determinar los efectos de Pranayama versus la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson sobre parámetros cardiorrespiratorios, estrés y calidad de vida en pacientes prehipertensos.

Este ensayo clínico aleatorizado (ECA) intenta inscribir a ___ participantes, divididos equitativamente en grupos de Pranayama y Técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson. La técnica de muestreo conveniente no probabilístico, seguida de una asignación aleatoria mediante un método de lotería, garantiza una muestra diversa pero insesgada. El estudio se está llevando a cabo en el Complejo Médico de Cachemira Sialkot.

El grupo Pranayama (n=25) realiza sesiones tres veces por semana, enfatizando técnicas de respiración como técnica de fosa nasal alterna y respiración por fuelle.

El grupo de Técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson (n = 25) sigue un programa similar y realiza ejercicios de relajación de todo el cuerpo dirigidos a los principales grupos de músculos. Los parámetros se evaluarán el primer día, la tercera semana y la octava semana mediante medidas de resultado; se utilizará SPSS versión 23 para el análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio utilizado para determinar los efectos de la técnica de relajación muscular progresiva de Pranayama y Jacobson sobre Parámetros cardiovasculares, estrés y calidad de vida en pacientes prehipertensos.

Se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilístico y se asignará aleatoriamente en grupos mediante el método de lotería. Los pacientes serán asignados a 2 grupos, es decir. Grupo A y Grupo B Grupo A: recibirá Pranayama. Pranayama es la práctica de regular la respiración. Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental. La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración. El paciente inhalará, exhalará y contendrá la respiración intencionalmente en una secuencia específica. Las intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24). Los ejercicios de respiración consistirán en la técnica alternativa de las fosas nasales, la técnica de brillo del cráneo, la respiración de fuelle, la respiración de abeja y la respiración victoriosa. Grupo B: recibirá la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson. La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centrará en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia. También se la conoce como terapia de relajación progresiva. Al concentrarse en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, el paciente puede volverse más consciente de su cuerpo y de sus sensaciones físicas. Las sesiones consistirán en 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24).

Antes del estudio, se informará a todos los participantes sobre el propósito y el método de realización de la investigación. Cada uno de ellos firmará un consentimiento informado para participar en el estudio y tratar datos personales con fines científicos. Confirmamos que toda la investigación se realizará de acuerdo con las directrices y regulaciones pertinentes.

Los participantes se dividirán en 2 grupos experimentales. El grupo 1 realizará Pranayama y el grupo 2 realizará la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson.

Ambas intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.

Se utilizará el software SPSS para Windows, versión 25 para analizar los datos utilizando significación estadística p = 0,05. Después de evaluar la normalidad, si el valor p es mayor que 0,05, se aplicará una prueba paramétrica. Si el valor p es inferior a 0,05, se aplicará una prueba no paramétrica.

Estadísticas descriptivas: se utilizarán tablas de frecuencia, gráficos circulares y gráficos de barras para datos categóricos para mostrar un resumen de las mediciones grupales medidas a lo largo del tiempo.

Diferencia entre grupos: Se utilizará el Test Anova.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Los participantes deben tener entre 30 y 60 años.
  • Género: Masculino y Femenino ambos.
  • Pacientes diagnosticados de Prehipertensión.
  • Condición de salud estable para participar en actividades físicas moderadas.
  • Estar dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la asistencia a sesiones de ejercicio programadas y evaluaciones de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Caso diagnosticado de Hipertensión o toma algún medicamento antihipertensivo.
  • Se excluyen los pacientes que tengan cualquier otro trastorno sistémico asociado.
  • Limitaciones físicas graves, discapacidades o trastornos musculoesqueléticos.
  • Historia de abuso de sustancias.
  • Pacientes con enfermedades Neurológicas
  • Pacientes con enfermedades cardíacas graves o inestables, ataque cardíaco reciente o insuficiencia cardíaca, otros trastornos cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos del Pranayama sobre los parámetros cardiovasculares, el estrés y la calidad de vida en prehipertensión
Este grupo recibirá Pranayama. Pranayama es la práctica de regular la respiración. Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental. La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración. Inhalas, exhalas y contienes la respiración deliberadamente en una secuencia específica. Las intervenciones se realizarán durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24). Los ejercicios de respiración consistirán en la técnica alternativa de las fosas nasales, la técnica de brillo del cráneo, la respiración de fuelle, la respiración de abeja y la respiración victoriosa.
Pranayama es la práctica de regular la respiración. Es un componente principal del yoga, un ejercicio para el bienestar físico y mental. La práctica de pranayama implica ejercicios y patrones de respiración. El paciente inhala, exhala y contiene la respiración intencionalmente en una secuencia específica.
Otros nombres:
  • Técnica de respiración
Experimental: efectos de la técnica de Jacobson sobre los parámetros CVS, el estrés y la calidad de vida en la prehipertensión
Este grupo recibirá la Técnica de Relajación Muscular Progresiva de Jacobson. La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centra en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia. También se la conoce como terapia de relajación progresiva. Al concentrarte en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, podrás ser más consciente de tu cuerpo y de tus sensaciones físicas. Las sesiones consistirán en 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. (nº total de sesiones=24).
La técnica de relajación de Jacobson es un tipo de terapia que se centra en tensar y relajar 14 grupos de músculos específicos en secuencia. También se la conoce como terapia de relajación progresiva. Al concentrarse en áreas específicas y tensarlas y luego relajarlas, el paciente puede volverse más consciente de su cuerpo y de sus sensaciones físicas.
Otros nombres:
  • Técnica de respiración y estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSR (Escala de Estrés Percibido)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es uno de los instrumentos más utilizados para medir las percepciones de estrés. La PSS original es una medida de autoinforme de 14 ítems diseñada para evaluar "el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes". Es una medida global del estrés, más que una medida de acontecimientos vitales estresantes específicos. Específicamente, los ítems evalúan hasta qué punto la propia vida se percibe como "impredecible, incontrolable y sobrecargada".
8 semanas
SF-12 (CdV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida (CV) es un concepto amplio y multidimensional que generalmente incluye evaluaciones subjetivas de aspectos tanto positivos como negativos de la vida. La Encuesta de Salud SF-12 versión 2 (SF-12v2) es una encuesta de salud genérica de formato breve desarrollada en los EE. UU. a partir del SF36 original. Produce dos medidas resumidas que evalúan la salud física y mental autopercibida; por este motivo, podría ser una herramienta adecuada y completa para evaluar la calidad de vida autopercibida de los estudiantes universitarios porque permite investigar tanto los aspectos
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Huma52160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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