- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06656130
Technika progresywnego rozluźniania mięśni Pranajamy i Jacobsona u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym (PRANvsJPMR)
Porównawczy wpływ techniki progresywnego rozluźniania mięśni Pranayamy i Jacobsona na parametry sercowo-naczyniowe, stres i jakość życia w stanie przednadciśnieniowym
Celem naszego badania jest określenie porównawczego wpływu Pranajamy i Techniki Relaksacyjnej Jacobsona na parametry sercowo-naczyniowe, stres i jakość życia pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym.
Badanie to służy do określenia wpływu pranajamy w porównaniu z techniką progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona na parametry krążeniowo-oddechowe, stres i jakość życia pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym.
Do tego randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć ___ uczestników, podzielonych po równo na grupy stosujące technikę progresywnej relaksacji mięśni według Pranajamy i Jacobsona. Wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby, po której następuje losowy przydział metodą loterii, zapewnia zróżnicowaną, a jednocześnie bezstronną próbę. Badanie jest prowadzone w Kashmir Medical Complex Sialkot.
Grupa Pranajamy (n=25) uczestniczy w sesjach trzy razy w tygodniu, kładąc nacisk na techniki oddychania, takie jak technika naprzemiennych otworów nosowych i oddychanie miechem.
Grupa stosująca technikę progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona (n=25) ma podobny harmonogram, angażując się w ćwiczenia relaksacyjne całego ciała, ukierunkowane na główne grupy mięśni. Parametry będą oceniane pierwszego dnia, trzeciego tygodnia i ósmego tygodnia za pomocą miar wyników, do analizy zostanie wykorzystana wersja 23 programu SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wpływu techniki progresywnego rozluźniania mięśni Pranayamy i Jacobsona na parametry układu sercowo-naczyniowego, stres i jakość życia pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym.
Zastosowana zostanie wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby i losowy przydział do grup metodą loterii. Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup, tj. Grupa A i Grupa B Grupa A: otrzymają Pranajamę. Pranajama to praktyka regulacji oddechu. Jest głównym składnikiem jogi, ćwiczenia poprawiającego zdrowie fizyczne i psychiczne. Praktyka pranajamy obejmuje ćwiczenia i wzorce oddechowe. Pacjent będzie celowo wdychać, wydychać i wstrzymywać oddech w określonej kolejności. Interwencje będą wykonywane przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. (całkowita liczba sesji = 24). Ćwiczenia oddechowe będą się składać z techniki naprzemiennych nozdrzy, techniki świecenia czaszki, oddechu miechowego, oddechu pszczół i zwycięskiego oddechu. Grupa B: otrzymają technikę progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona. Technika relaksacyjna Jacobsona to rodzaj terapii, która skupia się na napinaniu i rozluźnianiu określonych 14 grup mięśni w sekwencji. Nazywa się ją również progresywną terapią relaksacyjną. Koncentrując się na określonych obszarach i napinając je, a następnie rozluźniając, Pacjent może stać się bardziej świadomy swojego ciała i doznań fizycznych. Sesje będą trwały 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. (całkowita liczba sesji = 24).
Przed przystąpieniem do badania wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu i sposobie przeprowadzenia badania. Każdy z nich podpisze świadomą zgodę na udział w badaniu i przetwarzanie danych osobowych w celach naukowych. Potwierdzamy, że wszystkie badania zostaną wykonane zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i przepisami.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy eksperymentalne. Grupa 1 wykona pranajamę, a grupa 2 wykona technikę progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona.
Obie interwencje będą wykonywane przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Do analizy danych wykorzystany zostanie program SPSS for Windows w wersji 25 przy zastosowaniu istotności statystycznej p=0,05. Jeśli po ocenie normalności wartość p jest większa niż 0,05, zostanie zastosowany test parametryczny. Jeśli wartość p jest mniejsza niż 0,05, zostanie zastosowany test nieparametryczny.
Statystyki opisowe: Tabele częstotliwości, wykresy kołowe i wykresy słupkowe zostaną użyte do danych kategorycznych w celu pokazania podsumowania pomiarów grupowych mierzonych w czasie.
Różnica między grupami: Zostanie zastosowany test Anova.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 30 do 60 lat.
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Zdiagnozowani pacjenci ze stanem przednadciśnieniowym.
- Stabilny stan zdrowia umożliwiający uczestniczenie w umiarkowanej aktywności fizycznej.
- Chęć przestrzegania protokołu badania, w tym uczestniczenia w zaplanowanych sesjach ćwiczeń i ocenach uzupełniających
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowany przypadek nadciśnienia tętniczego lub przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych.
- Wykluczeni są pacjenci cierpiący na jakiekolwiek inne powiązane zaburzenia ogólnoustrojowe.
- Poważne ograniczenia fizyczne, niepełnosprawność lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
- Historia nadużywania substancji.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami serca, niedawnym zawałem serca lub niewydolnością serca, innymi chorobami układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ Pranajamy na parametry sercowo-naczyniowe, stres i jakość życia w stanie przednadciśnieniowym
Ta grupa otrzyma pranajamę.
Pranajama to praktyka regulacji oddechu.
Jest głównym składnikiem jogi, ćwiczenia poprawiającego zdrowie fizyczne i psychiczne.
Praktyka pranajamy obejmuje ćwiczenia i wzorce oddechowe.
Celowo wdychasz, wydychasz i wstrzymujesz oddech w określonej kolejności.
Interwencje będą wykonywane przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
(całkowita liczba sesji = 24).
Ćwiczenia oddechowe będą się składać z techniki naprzemiennych nozdrzy, techniki świecenia czaszki, oddechu miechowego, oddechu pszczoły i zwycięskiego oddechu
|
Pranajama to praktyka regulacji oddechu.
Jest głównym składnikiem jogi, ćwiczenia poprawiającego zdrowie fizyczne i psychiczne.
Praktyka pranajamy obejmuje ćwiczenia i wzorce oddechowe.
Pacjent celowo wdycha, wydycha i wstrzymuje oddech w określonej kolejności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wpływ techniki Jacobsona na parametry CVS, stres i QOL w stanie przednadciśnieniowym
Grupa ta otrzyma Technikę Progresywnego Rozluźniania Mięśni Jacobsona.
Technika relaksacyjna Jacobsona to rodzaj terapii skupiającej się na sekwencyjnym napinaniu i rozluźnianiu określonych 14 grup mięśni.
Nazywa się ją również progresywną terapią relaksacyjną.
Koncentrując się na określonych obszarach i napinając je, a następnie rozluźniając, możesz stać się bardziej świadomy swojego ciała i doznań fizycznych. Sesje będą trwały 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
(całkowita liczba sesji = 24).
|
Technika relaksacyjna Jacobsona to rodzaj terapii skupiającej się na sekwencyjnym napinaniu i rozluźnianiu określonych 14 grup mięśni.
Nazywa się ją również progresywną terapią relaksacyjną.
Koncentrując się na określonych obszarach i napinając je, a następnie rozluźniając, pacjent może stać się bardziej świadomy swojego ciała i doznań fizycznych,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSR (skala odczuwanego stresu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do pomiaru postrzegania stresu.
Oryginalny PSS to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę „stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące”.
Jest to globalna miara stresu, a nie miara konkretnych stresujących wydarzeń życiowych.
W szczególności pozycje oceniają stopień, w jakim życie danej osoby jest postrzegane jako „nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające”.
|
8 tygodni
|
|
SF-12 (QOL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia (QOL) to szerokie, wielowymiarowe pojęcie, które zwykle obejmuje subiektywną ocenę zarówno pozytywnych, jak i negatywnych aspektów życia.
Ankieta SF-12 Health Survey wersja 2 (SF-12v2) to ogólna, krótka ankieta dotycząca zdrowia opracowana w USA na podstawie oryginalnego SF36.
Zawiera dwa podsumowujące mierniki oceniające samoocenę zdrowia fizycznego i psychicznego; z tego powodu mogłoby to być odpowiednie i kompletne narzędzie do oceny samooceny jakości życia studentów, ponieważ umożliwia zbadanie obu aspektów
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huma52160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .