Srovnání Quadro Iliac vs. Erector Spinae Plane Block na pooperační bolesti a užívání opioidů u bederních discektomií

Podrobný popis: Účelem této studie je porovnat analgetickou účinnost dvou běžně používaných technik regionální anestezie – Quadro Iliac Plane Block (QIPB) a Erector Spinae Plane (ESP) Block-in operací bederních obratlů. Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou a multicentrickou studii. Cílem studie je vyhodnotit účinnost bloků QIPB a ESP při kontrole pooperační bolesti, konzumaci opioidů, vedlejších účincích, délce pobytu v nemocnici a spokojenosti pacientů. Očekává se, že zjištění přispějí k identifikaci efektivnějších a bezpečnějších metod zvládání pooperační bolesti při operacích bederní páteře.

Tato studie se zaměří na zkoumání vlivu těchto dvou různých blokových technik na skóre bolesti, zejména v časném pooperačním období. Analýzou potenciálních přínosů a omezení těchto technik se studie zaměří na poskytnutí cenných poznatků o kontrole pooperační bolesti. Kromě toho bude provedena srovnávací analýza proveditelnosti a bezpečnosti pacienta obou blokových technik.

Materiály a metody: Pacienti ve věku 18 let a starší, s ASA skóre I-III, bez krvácivé diatézy, bez anamnézy užívání antikoagulancií, bez anamnézy alergií na užívané léky a bez anamnézy neuropatického onemocnění, podstupující jednoúrovňovou bederní ploténku do studie bude zahrnuta operace herniace. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď ESP nebo QIP blok před probuzením po operaci. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas a oba bloky budou důkladně vysvětleny.

Aby se zabránilo zkreslení, je studie navržena jako multicentrická a zkušení anesteziologové provedou bloky na konci operace, než je pacient probuzen.

Blokové techniky:

Blok ESP: Pomocí lineární ultrazvukové sondy v příčné rovině bude identifikován příčný výběžek obratle L3. Bloková jehla se posune pod ultrazvukovou kontrolou a jakmile se jehla dotkne příčného výběžku, bude vytažena o 1 mm, potvrzeno sterilním fyziologickým roztokem a oboustranně bude podáno 50 mg (0,25 %) bupivakainu.

Blok QIP: U pacientů v poloze na břiše bude nízkofrekvenční konvexní snímač (2-6 MHz) umístěn ve střední čáře na úrovni L3 v příčné rovině, aby se identifikoval páteřní výběžek. Laterální pohyb identifikuje příčný proces ve svalu erector spinae. Snímač bude poté otočen do parasagitální roviny a posunut kaudálně, aby se lokalizovalo připojení m. quadratus lumborum (QLM) k hřebenu kyčelní kosti. Bloková jehla bude zasunuta pod ultrazvukovou kontrolou a 50 mg (0,25 %) bupivakainu bude injikováno bilaterálně do fascie pod QLM.

Pooperační péče: Před probuzením dostanou všichni pacienti intravenózně 1 g paracetamolu, 100 mg tramadolu a 50 mg dexketoprofenu. Pooperačně bude poskytnuta multimodální analgezie pomocí pacientem řízené analgezie (PCA) s tramadolem HCl, nastavená na podávání 20 mg bolusů s intervalem blokování 20 minut a maximálním limitem dávky 200 mg během 4 hodin. Skóre bolesti bude hodnoceno v klidu a při pohybu v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách pomocí číselné hodnotící škály (NRS), v rozsahu 0-10. Bude také hodnocena spotřeba opioidů a potřeba záchranné analgezie (50 mg dexketoprofenu ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 20 minut). Rutinní aplikace 1 g paracetamolu intravenózně bude podána 6 hodin po operaci.

Velikost vzorku a statistické metody: Analýza síly s chybou alfa 0,05, silou 0,8 a velikostí účinku 0,8 určila, že je potřeba alespoň 26 pacientů na skupinu (celkem 52). S ohledem na možné chyby bude do studie zařazeno 60 pacientů. Data budou analyzována pomocí IBM SPSS 21. Pro každou proměnnou bude vypočítána popisná statistika, přičemž spojitá data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo medián (IQR) a kategorická data jako frekvence a procenta. K posouzení normality bude použit Shapiro-Wilkův test a v případě, že data nebudou normálně distribuována, budou použity neparametrické testy.

Porovnání kontinuálních dat mezi skupinami bude používat nezávislé t-testy nebo Mann-Whitney U testy, v závislosti na normalitě. Kategorické proměnné budou porovnány pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Primární výsledky, včetně skóre bolesti NRS v klidu po 24 hodinách, budou analyzovány pomocí t-testů nebo Mann-Whitney U testů. Sekundární výsledky, jako je konzumace opiátů, nauzea, zvracení a motorický blok, budou analyzovány podobně. Potřeba záchranné analgezie bude analyzována pomocí Chi-kvadrát testu. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Tato studie si klade za cíl poskytnout zásadní informace o účinnosti a bezpečnosti obou blokových technik a potenciálně zlepšit postupy zvládání pooperační bolesti při operacích bederní páteře.