Quadro Iliacin vs Erector Spinae Plane Blockin vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien käyttöön lannerangan diskektomioita

Yksityiskohtainen kuvaus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden yleisesti käytetyn alueellisen anestesiatekniikan – Quadro Iliac Plane Block (QIPB) ja Erector Spinae Plane (ESP) Block-in lannenikamaleikkausten – analgeettista tehoa. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja monikeskustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida QIPB- ja ESP-salpausten tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, opioidien kulutuksessa, sivuvaikutuksissa, sairaalahoidon kestossa ja potilastyytyväisyydessä. Löydösten odotetaan auttavan tunnistamaan tehokkaampia ja turvallisempia menetelmiä postoperatiivisen kivun hallintaan lannerangan leikkauksissa.

Tämä tutkimus keskittyy tutkimaan näiden kahden eri estotekniikan vaikutusta kipupisteisiin, erityisesti varhaisen postoperatiivisen kauden aikana. Analysoimalla näiden tekniikoiden mahdollisia etuja ja rajoituksia tutkimuksessa pyritään tarjoamaan arvokasta tietoa postoperatiivisesta kivunhallinnasta. Lisäksi tehdään vertaileva analyysi molempien lohkotekniikoiden toteutettavuudesta ja potilasturvallisuudesta.

Materiaalit ja menetelmät: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ASA-pisteet I-III, joilla ei ole verenvuotodiateesia, ei ole aiemmin käyttänyt antikoagulantteja, ei ole aiemmin ollut allergioita käytetyille lääkkeille, eikä aiempia neuropaattisia sairauksia, joilla on yksitasoinen lannelevy tyräleikkaus otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ESP- tai QIP-esto ennen leikkauksen jälkeistä heräämistä. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja molemmat lohkot selitetään perusteellisesti.

Vinoutumisen välttämiseksi tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi, ja kokeneet anestesiologit suorittavat lohkot leikkauksen lopussa, ennen kuin potilas herää.

Lohkotekniikat:

ESP-lohko: Lineaarisella ultraäänianturilla poikittaistasossa L3 nikaman poikittaisprosessi tunnistetaan. Lohkoneula viedään eteenpäin ultraääniohjauksessa, ja kun neula koskettaa poikittaista prosessia, se vedetään 1 mm:n verran ulos, vahvistetaan steriilillä suolaliuoksella ja 50 mg (0,25 %) bupivakaiinia annetaan kahdenvälisesti.

QIP Block: Potilaille, jotka ovat makuuasennossa, matalataajuinen kupera anturi (2-6 MHz) sijoitetaan keskiviivalle L3-tasolle poikittaistasossa selkärangan prosessin tunnistamiseksi. Sivuttaisliike tunnistaa poikittaisen prosessin erector spinae -lihaksessa. Sen jälkeen anturia käännetään parasagittaaliselle tasolle ja liikutetaan kaudaalisesti Quadratus lumborum Muscle (QLM) -lihaksen kiinnittymisen paikantamiseksi suoliluun harjaan. Lohkoneula viedään eteenpäin ultraääniohjauksessa ja 50 mg (0,25 %) bupivakaiinia injektoidaan molemmin puolin QLM:n alapuolelle.

Leikkauksen jälkeinen hoito: Ennen heräämistä kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia, 100 mg tramadolia ja 50 mg deksketoprofeenia suonensisäisesti. Leikkauksen jälkeen multimodaalinen analgesia tarjotaan käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) tramadoli-HCl:lla, joka on asetettu antamaan 20 mg:n boluksia 20 minuutin lukitusvälillä ja enimmäisannosraja 200 mg 4 tunnin aikana. Kipupisteet arvioidaan levossa ja liikkeessä 0, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10. Arvioidaan myös opioidien kulutus ja pelastuskipulääkkeen tarve (50 mg deksketoprofeenia 100 cm3:ssa suolaliuoksessa 20 minuutin aikana). Rutiininomaisesti 1 g parasetamolia laskimoon annetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Näytteen koko ja tilastolliset menetelmät: Tehoanalyysi alfa-virheellä 0,05, teholla 0,8 ja vaikutuskoolla 0,8 määritti, että tarvitaan vähintään 26 potilasta ryhmää kohden (yhteensä 52). Mahdolliset virheet huomioon ottaen tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta. Tiedot analysoidaan IBM SPSS 21:llä. Kullekin muuttujalle lasketaan kuvaavat tilastot, ja jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonna tai mediaani (IQR) ja kategoriset tiedot frekvensseinä ja prosentteina. Normaaliuden arvioimiseen käytetään Shapiro-Wilk-testiä ja ei-parametrisia testejä, jos tiedot eivät ole normaalijakaumassa.

Jatkuvien tietojen ryhmien välisissä vertailuissa käytetään riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä, normaalista riippuen. Kategorisia muuttujia verrataan khin neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä. Ensisijaiset tulokset, mukaan lukien NRS-kipupisteet levossa 24 tunnin kohdalla, analysoidaan t-testeillä tai Mann-Whitney U -testeillä. Toissijaiset seuraukset, kuten opioidien kulutus, pahoinvointi, oksentelu ja motorinen tukokset, analysoidaan samalla tavalla. Rescue analgesia tarve analysoidaan Chi-neliö-testillä. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota ratkaisevaa tietoa molempien lohkotekniikoiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta, mikä mahdollisesti parantaa leikkauksen jälkeisiä kivunhallintakäytäntöjä lannerangan leikkauksissa.