Porównanie blokady quadro biodrowej i prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów w dyskektomii lędźwiowej

Szczegółowy opis: Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch powszechnie stosowanych technik znieczulenia regionalnego – blokady płaszczyzny biodrowej Quadro (QIPB) i blokady płaszczyzny kręgosłupa lędźwiowego (ESP) w operacjach kręgów lędźwiowych. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane i wieloośrodkowe badanie. Celem badania jest ocena skuteczności blokad QIPB i ESP w zakresie kontroli bólu pooperacyjnego, spożycia opioidów, skutków ubocznych, czasu pobytu w szpitalu i zadowolenia pacjenta. Oczekuje się, że odkrycia przyczynią się do zidentyfikowania skuteczniejszych i bezpieczniejszych metod leczenia bólu pooperacyjnego podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Badanie to skupi się na zbadaniu wpływu tych dwóch różnych technik blokowania na ocenę bólu, szczególnie we wczesnym okresie pooperacyjnym. Analizując potencjalne korzyści i ograniczenia tych technik, badanie będzie miało na celu dostarczenie cennych informacji na temat kontroli bólu pooperacyjnego. Dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza porównawcza wykonalności i bezpieczeństwa pacjenta obu technik blokowych.

Materiały i metody: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z I-III punktacją w skali ASA, bez skazy krwotocznej, bez historii stosowania leków przeciwzakrzepowych, bez alergii na stosowane leki w wywiadzie i bez chorób neuropatycznych w wywiadzie, poddani jednopoziomowemu leczeniu krążka lędźwiowego badanie będzie obejmowało operację przepukliny. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blok ESP lub QIP przed przebudzeniem po operacji. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda, a oba bloki zostaną dokładnie wyjaśnione.

Aby uniknąć stronniczości, badanie zaprojektowano wieloośrodkowo, a doświadczeni anestezjolodzy będą wykonywać blokady na koniec operacji, zanim pacjent zostanie wybudzony.

Techniki blokowania:

Blok ESP: Za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej w płaszczyźnie poprzecznej zostanie zidentyfikowany wyrostek poprzeczny kręgu L3. Igła blokująca zostanie wsunięta pod kontrolą USG, a gdy igła dotknie wyrostka poprzecznego, zostanie cofnięta o 1 mm, co zostanie potwierdzone sterylnym roztworem soli fizjologicznej, a następnie obustronnie podane zostanie 50 mg (0,25%) bupiwakainy.

Blok QIP: W przypadku pacjentów w pozycji na brzuchu wypukły przetwornik o niskiej częstotliwości (2–6 MHz) zostanie umieszczony pośrodku na poziomie L3 w płaszczyźnie poprzecznej w celu identyfikacji wyrostka kręgowego. Ruch boczny pozwoli zidentyfikować wyrostek poprzeczny w obrębie mięśnia prostownika kręgosłupa. Następnie przetwornik zostanie obrócony do płaszczyzny przystrzałkowej i przesunięty w kierunku ogonowym, aby zlokalizować przyczep mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLM) do grzebienia biodrowego. Igła blokująca zostanie wprowadzona pod kontrolą USG, a 50 mg (0,25%) bupiwakainy zostanie wstrzyknięte obustronnie w powięź poniżej QLM.

Opieka pooperacyjna: Przed przebudzeniem wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 g paracetamolu, 100 mg tramadolu i 50 mg deksketoprofenu. Po operacji analgezja multimodalna będzie zapewniona przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z tramadolem HCl, ustawionej na podawanie bolusów 20 mg z 20-minutową przerwą blokującą i maksymalną dawką 200 mg w ciągu 4 godzin. Ocena bólu będzie oceniana w spoczynku i podczas ruchu po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10. Ocenione zostanie również spożycie opioidów i potrzeba doraźnego znieczulenia (50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej przez 20 minut). Rutynowo podaje się 1 g dożylnego paracetamolu 6 godzin po operacji.

Wielkość próby i metody statystyczne: Analiza mocy z błędem alfa 0,05, mocą 0,8 i wielkością efektu 0,8 ustaliła, że ​​potrzebnych jest co najmniej 26 pacjentów na grupę (w sumie 52). Uwzględniając potencjalne błędy, do badania zostanie włączonych 60 pacjentów. Dane będą analizowane przy użyciu programu IBM SPSS 21. Dla każdej zmiennej zostaną obliczone statystyki opisowe, przy czym dane ciągłe zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana (IQR), a dane kategoryczne jako częstotliwości i wartości procentowe. Do oceny normalności zastosowany zostanie test Shapiro-Wilka, natomiast w przypadku braku rozkładu normalnego zastosowane zostaną testy nieparametryczne.

Porównania międzygrupowe danych ciągłych będą wykorzystywać niezależne testy t lub testy U Manna-Whitneya, w zależności od normalności. Zmienne kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Podstawowe wyniki, w tym punktacja bólu w spoczynku w skali NRS po 24 godzinach, zostaną przeanalizowane za pomocą testów t lub testów U Manna-Whitneya. Wtórne wyniki, takie jak spożycie opioidów, nudności, wymioty i blok motoryczny, będą analizowane w podobny sposób. Zapotrzebowanie na analgezję doraźną będzie analizowane za pomocą testu Chi-kwadrat. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Celem tego badania jest dostarczenie kluczowych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa obu technik blokowych, potencjalnie poprawiając praktyki leczenia bólu pooperacyjnego podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego.