Vergleich von Quadro Iliac vs. Erector Spinae Plane Block bei postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum bei lumbalen Diskektomien

Detaillierte Beschreibung: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit zweier häufig verwendeter Regionalanästhesietechniken zu vergleichen: Quadro Iliac Plane Block (QIPB) und Erector Spinae Plane (ESP) Block bei Lendenwirbeloperationen. Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte und multizentrische Studie. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von QIPB- und ESP-Blockaden bei der postoperativen Schmerzkontrolle, dem Opioidkonsum, Nebenwirkungen, Krankenhausaufenthaltsdauer und Patientenzufriedenheit. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, wirksamere und sicherere Methoden zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Operationen an der Lendenwirbelsäule zu finden.

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Auswirkungen dieser beiden unterschiedlichen Blockierungstechniken auf die Schmerzwerte, insbesondere in der frühen postoperativen Phase. Durch die Analyse der potenziellen Vorteile und Einschränkungen dieser Techniken soll die Studie wertvolle Erkenntnisse zur postoperativen Schmerzkontrolle liefern. Zusätzlich wird eine vergleichende Analyse der Machbarkeit und Patientensicherheit beider Blockierungstechniken durchgeführt.

Materialien und Methoden: Patienten ab 18 Jahren, mit ASA-Werten von I–III, ohne Blutungsdiathese, ohne Vorgeschichte von Antikoagulanzien-Einnahme, ohne Vorgeschichte von Allergien gegen die verwendeten Medikamente und ohne Vorgeschichte von neuropathischen Erkrankungen, die sich einer einstufigen lumbalen Bandscheibenerkrankung unterziehen Eine Hernienoperation wird in die Studie einbezogen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten vor dem Aufwachen nach der Operation entweder einen ESP- oder einen QIP-Block. Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt und beide Blöcke werden ausführlich erklärt.

Um Verzerrungen zu vermeiden, ist die Studie multizentrisch konzipiert und erfahrene Anästhesisten führen die Blockaden am Ende der Operation durch, bevor der Patient aufgeweckt wird.

Blocktechniken:

ESP-Blockade: Mit einer linearen Ultraschallsonde in der Transversalebene wird der Querfortsatz des L3-Wirbels identifiziert. Unter Ultraschallführung wird eine Blocknadel vorgeschoben, und sobald die Nadel den Querfortsatz berührt, wird sie um 1 mm zurückgezogen, mit steriler Kochsalzlösung bestätigt und 50 mg (0,25 %) Bupivacain werden beidseitig verabreicht.

QIP-Block: Bei Patienten in Bauchlage wird ein konvexer Niederfrequenzwandler (2–6 MHz) an der Mittellinie auf L3-Ebene in der Querebene platziert, um den Wirbelsäulenfortsatz zu identifizieren. Durch die seitliche Bewegung wird der Querfortsatz im Musculus erector spinae identifiziert. Der Schallkopf wird dann in die parasagittale Ebene gedreht und nach kaudal bewegt, um die Befestigung des Musculus quadratus Lumborum (QLM) am Beckenkamm zu lokalisieren. Unter Ultraschallkontrolle wird eine Blocknadel vorgeschoben und 50 mg (0,25 %) Bupivacain werden bilateral in die Faszie unterhalb des QLM injiziert.

Postoperative Versorgung: Vor dem Aufwachen erhalten alle Patienten 1 g Paracetamol, 100 mg Tramadol und 50 mg Dexketoprofen intravenös. Postoperativ wird eine multimodale Analgesie mittels patientenkontrollierter Analgesie (PCA) mit Tramadol-HCl bereitgestellt, die auf die Abgabe von 20-mg-Boli mit einem Sperrintervall von 20 Minuten und einer maximalen Dosisgrenze von 200 mg über 4 Stunden eingestellt ist. Die Schmerzwerte werden in Ruhe und bei Bewegung nach 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10 bewertet. Der Opioidkonsum und die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie (50 mg Dexketoprofen in 100 ml Kochsalzlösung über 20 Minuten) werden ebenfalls bewertet. Die routinemäßige Verabreichung von 1 g intravenösem Paracetamol erfolgt 6 Stunden nach der Operation.

Stichprobengröße und statistische Methoden: Eine Power-Analyse mit einem Alpha-Fehler von 0,05, einer Power von 0,8 und einer Effektgröße von 0,8 ergab, dass mindestens 26 Patienten pro Gruppe (insgesamt 52) ​​benötigt werden. Unter Berücksichtigung möglicher Fehler werden 60 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Daten werden mit IBM SPSS 21 analysiert. Für jede Variable werden beschreibende Statistiken berechnet, wobei kontinuierliche Daten als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median (IQR) und kategoriale Daten als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt werden. Der Shapiro-Wilk-Test wird zur Beurteilung der Normalität verwendet, und nichtparametrische Tests werden angewendet, wenn die Daten nicht normalverteilt sind.

Für Vergleiche kontinuierlicher Daten zwischen Gruppen werden je nach Normalität unabhängige t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests verwendet. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem Fisher's Exact Test verglichen. Primäre Ergebnisse, einschließlich NRS-Schmerzwerte in Ruhe nach 24 Stunden, werden mithilfe von T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Sekundäre Ergebnisse wie Opioidkonsum, Übelkeit, Erbrechen und motorische Blockade werden auf ähnliche Weise analysiert. Der Notfallanalgesiebedarf wird mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Ziel dieser Studie ist es, entscheidende Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit beider Blockierungstechniken zu liefern und möglicherweise die postoperative Schmerzbehandlung bei Operationen an der Lendenwirbelsäule zu verbessern.