Confronto tra il blocco del piano erettore della colonna quadro iliaca e quello del piano erettore della spina sul dolore postoperatorio e sull'uso di oppioidi nelle discectomie lombari

Descrizione dettagliata: Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica di due tecniche di anestesia regionale comunemente utilizzate: gli interventi chirurgici sulla vertebra lombare con blocco del piano iliaco (QIPB) e blocco dell'aereo erettore spinale (ESP). Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato e multicentrico. Lo studio mira a valutare l'efficacia dei blocchi QIPB ed ESP nel controllo del dolore postoperatorio, nel consumo di oppioidi, negli effetti collaterali, nella durata della degenza ospedaliera e nella soddisfazione del paziente. Si prevede che i risultati contribuiranno all'identificazione di metodi più efficaci e più sicuri per la gestione del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici sulla colonna lombare.

Questo studio si concentrerà sull'esame dell'impatto di queste due diverse tecniche di blocco sui punteggi del dolore, in particolare durante il primo periodo postoperatorio. Analizzando i potenziali benefici e i limiti di queste tecniche, lo studio mirerà a fornire preziose informazioni sul controllo del dolore postoperatorio. Inoltre, verrà condotta un'analisi comparativa della fattibilità e della sicurezza del paziente di entrambe le tecniche a blocchi.

Materiali e metodi: pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con punteggi ASA di I-III, senza diatesi emorragica, senza storia di uso di anticoagulanti, senza storia di allergie ai farmaci utilizzati e senza storia di malattia neuropatica, sottoposti a disco lombare a livello singolo nello studio sarà inclusa la chirurgia dell'ernia. I pazienti verranno randomizzati per ricevere il blocco ESP o QIP prima del risveglio post-operatorio. Il consenso informato verrà ottenuto da tutti i partecipanti ed entrambi i blocchi verranno spiegati in modo approfondito.

Per evitare errori, lo studio è concepito come multicentrico e anestesisti esperti eseguiranno i blocchi al termine dell'intervento, prima che il paziente venga risvegliato.

Tecniche di blocco:

Blocco ESP: con una sonda ecografica lineare nel piano trasversale, verrà identificato il processo trasversale della vertebra L3. Un ago a blocco verrà fatto avanzare sotto guida ecografica e, una volta che l'ago tocca il processo trasversale, verrà ritirato di 1 mm, confermato con soluzione salina sterile e 50 mg (0,25%) di bupivacaina verranno somministrati bilateralmente.

Blocco QIP: per i pazienti in posizione prona, un trasduttore convesso a bassa frequenza (2-6 MHz) verrà posizionato sulla linea mediana a livello L3 nel piano trasversale per identificare il processo spinale. Il movimento laterale identificherà il processo trasversale all'interno del muscolo erettore della colonna vertebrale. Il trasduttore verrà quindi ruotato sul piano parasagittale e spostato caudalmente per individuare l'attacco del muscolo quadrato lomborale (QLM) alla cresta iliaca. Un ago a blocco verrà fatto avanzare sotto guida ecografica e 50 mg (0,25%) di bupivacaina verranno iniettati bilateralmente nella fascia sotto il QLM.

Assistenza postoperatoria: prima del risveglio, tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo, 100 mg di tramadolo e 50 mg di dexketoprofene per via endovenosa. Nel postoperatorio, verrà fornita l'analgesia multimodale utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con tramadolo HCl, impostata per somministrare boli da 20 mg con un intervallo di blocco di 20 minuti e un limite di dose massimo di 200 mg in 4 ore. I punteggi del dolore saranno valutati a riposo e con movimento a 0, 2, 6, 12 e 24 ore utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), che va da 0 a 10. Verranno inoltre valutati il ​​consumo di oppioidi e la necessità di analgesia di salvataggio (50 mg di dexketoprofene in 100 cc di soluzione salina in 20 minuti). La somministrazione di routine di 1 g di paracetamolo per via endovenosa verrà somministrata 6 ore dopo l'intervento.

Dimensione del campione e metodi statistici: un'analisi di potenza con un errore alfa di 0,05, una potenza di 0,8 e una dimensione dell'effetto di 0,8 ha determinato che sono necessari almeno 26 pazienti per gruppo (totale 52). Tenendo conto di potenziali errori, 60 pazienti saranno arruolati nello studio. I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS 21. Verranno calcolate statistiche descrittive per ciascuna variabile, con dati continui presentati come media ± deviazione standard o mediana (IQR) e dati categorici come frequenze e percentuali. Per valutare la normalità verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk e se i dati non sono distribuiti normalmente verranno applicati test non parametrici.

I confronti tra gruppi di dati continui utilizzeranno test t indipendenti o test U di Mann-Whitney, a seconda della normalità. Le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test del Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. I risultati primari, inclusi i punteggi NRS del dolore a riposo a 24 ore, saranno analizzati utilizzando test t o test U di Mann-Whitney. Gli esiti secondari, come il consumo di oppioidi, nausea, vomito e blocco motorio, saranno analizzati in modo simile. La necessità di analgesia di salvataggio sarà analizzata con il test del Chi-quadrato. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Questo studio mira a fornire informazioni cruciali sull’efficacia e sulla sicurezza di entrambe le tecniche di blocco, migliorando potenzialmente le pratiche di gestione del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici sulla colonna lombare.