Rizikové faktory recidivy epistaxe u dospělých (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'épistaxis Chez L'adulte
Studujeme všechny pacienty přijaté na oddělení urgentního příjmu v ústavu mezi 01/2022 a 07/2023. Informace o recidivě krvácení z nosu byly vyhledány v jejich zdravotní dokumentaci a zavoláním pacientovi, aby informace potvrdil. Bylo tedy studováno několik potenciálních rizikových faktorů.
Vztah mezi recidivou a těmito faktory byl studován nejprve individuálně a poté byly všechny významné analyzovány pomocí vícerozměrného statistického testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studujeme všechny pacienty přijaté na oddělení urgentního příjmu v ústavu mezi 01/2022 a 07/2023. Informace o recidivě krvácení z nosu byly vyhledány v jejich zdravotní dokumentaci a zavoláním pacientovi, aby informace potvrdil. Bylo tedy studováno několik potenciálních rizikových faktorů: perorální antikoagulancia, pohlaví, INR, antiagregancia, diabetes, obezita, arteriální hypertenze, srdeční selhání, hemoglobin při příjmu, anamnéza chronické rinosinusitidy, návštěva ORL při akutním krvácení, spánková apnoe, věk, anatomická abnormalita, nedávná operace do 2 měsíců, předchozí příjem do 30 dnů na pohotovosti, trauma nosu.
Vztah mezi recidivou a těmito faktory byl studován nejprve individuálně a poté byly všechny významné analyzovány pomocí vícerozměrného statistického testu.
Cílem této studie je poskytnout pronostické skóre recidivy, ke které může dojít po 3 prvních týdnech po události. Pokud k recidivě dojde před 3 týdny, bylo to považováno za nekontrolu krvácení.
Toto skóre bude poté testováno na naší kohortě, abychom vyhodnotili specificitu a citlivost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefonní číslo: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefonní číslo: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient, který je přijat na pohotovost mezi 01/2022 a 07/2023 pro krvácení z nosu.
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Zařazení opozice
- Pacient, který nemá vůli poskytnout opozici k účasti.opozice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s krvácením z nosu
Hodnocení recidivy epistaxe během roku po první epizodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez krvácení
Časové okno: 1 rok
|
Měření zpoždění mezi první epistaxí a recidivou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EssaiClinique_FREA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .