- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06657053
Факторы риска рецидива носового кровотечения у взрослых (FREA)
Факторы риска рецидива эпистаксиса у взрослых
Мы изучаем всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи учреждения в период с 01.2022 по 07.2023. Информацию о рецидиве носового кровотечения искали в медицинской карте и звонили пациенту для подтверждения, чтобы получить информацию. Таким образом, были изучены несколько потенциальных факторов риска.
Связь между рецидивами и этими факторами сначала изучалась индивидуально, а затем все значимые из них анализировались с помощью многовариантного статистического теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы изучаем всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи учреждения в период с 01.2022 по 07.2023. Информацию о рецидиве носового кровотечения искали в медицинской карте и звонили пациенту для подтверждения, чтобы получить информацию. Таким образом, были изучены несколько потенциальных факторов риска: пероральные антикоагулянты, пол, МНО, антитромбоцитарные препараты, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, гемоглобин при поступлении, хронический риносинусит в анамнезе, прием ЛОРа при остром кровотечении, апноэ во сне, возраст, анатомические отклонения, недавняя операция в течение 2 месяцев, предыдущая госпитализация в отделение неотложной помощи в течение 30 дней, травма носа.
Связь между рецидивами и этими факторами сначала изучалась индивидуально, а затем все значимые из них анализировались с помощью многовариантного статистического теста.
Целью данного исследования является получение проностической оценки рецидива, который может произойти через первые 3 недели после события. Если рецидив произошел ранее, чем через 3 недели, это считалось неконтролируемым эпизодом кровотечения.
Затем этот показатель будет проверен на нашей когорте для оценки специфичности и чувствительности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashley BAGUANT, Doctor
- Номер телефона: +33476764522
- Электронная почта: abaguant@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Франция, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Номер телефона: +33476764522
- Электронная почта: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, поступивший в отделение неотложной помощи в период с 01.2022 по 07.2023 по поводу носового кровотечения.
- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- Оппозиция будет включена
- Пациент, у которого нет желания оказывать сопротивление участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с кровотечением из носа
Оценка рецидива носового кровотечения в течение года после первого эпизода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без кровотечения
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение задержки между первым носовым кровотечением и рецидивом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EssaiClinique_FREA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .