- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06657053
Czynniki ryzyka nawrotu krwawienia z nosa u dorosłych (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'épistaxis Chez L'adulte
Badamy wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Ratunkowy w Zakładzie w okresie od 01.2022 do 07.2023. Informacje o nawrocie krwawienia z nosa szukano w ich dokumentacji medycznej oraz dzwoniąc do pacjenta w celu potwierdzenia otrzymania informacji. W związku z tym zbadano kilka potencjalnych czynników ryzyka.
Związek nawrotu z tymi czynnikami badano początkowo indywidualnie, a następnie analizowano wszystkie istotne z nich za pomocą wieloczynnikowego testu statystycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badamy wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Ratunkowy w Zakładzie w okresie od 01.2022 do 07.2023. Informacje o nawrocie krwawienia z nosa szukano w ich dokumentacji medycznej oraz dzwoniąc do pacjenta w celu potwierdzenia otrzymania informacji. W związku z tym zbadano kilka potencjalnych czynników ryzyka: doustne leki przeciwzakrzepowe, płeć, INR, leki przeciwpłytkowe, cukrzycę, otyłość, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, stężenie hemoglobiny przy przyjęciu, przebyty przewlekły nieżyt nosa i zatok, wizyty u laryngologa w czasie ostrego krwawienia, bezdech senny, wiek, nieprawidłowości anatomiczne, niedawna operacja w ciągu 2 miesięcy, wcześniejsze przyjęcie na oddział ratunkowy w ciągu 30 dni, uraz nosa.
Związek nawrotu z tymi czynnikami badano początkowo indywidualnie, a następnie analizowano wszystkie istotne z nich za pomocą wieloczynnikowego testu statystycznego.
Celem tego badania jest przedstawienie pronostycznej oceny nawrotu choroby, który może wystąpić po 3 pierwszych tygodniach od zdarzenia. Jeżeli nawrót nastąpił przed upływem 3 tygodni, uznawano to za brak kontroli epizodu krwawienia.
Wynik ten zostanie następnie przetestowany w naszej kohorcie w celu oceny specyficzności i wrażliwości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley BAGUANT, Doctor
- Numer telefonu: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francja, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Numer telefonu: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przyjęty na SOR w okresie od 01.2022 do 07.2023 z powodu krwawienia z nosa.
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Należy uwzględnić opozycję
- Pacjent, który nie chce wyrazić sprzeciwu, aby wziąć udział.sprzeciw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z krwawieniem z nosa
Ocena nawrotu krwawienia z nosa w ciągu roku od pierwszego epizodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar opóźnienia między pierwszym krwawieniem z nosa a nawrotem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EssaiClinique_FREA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .