- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06657053
Risicofactoren voor herhaling van epistaxis bij volwassenen (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'epistaxis Chez L'adulte
We bestuderen alle patiënten die tussen 01/2022 en 07/2023 zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp van de instelling. De informatie over het opnieuw optreden van een neusbloeding werd opgezocht in hun medisch dossier en door de patiënt te bellen om te bevestigen dat u de informatie kreeg. Zo werden verschillende potentiele risicofactoren onderzocht.
De relatie tussen herhaling en deze factoren werd eerst individueel bestudeerd en vervolgens werden alle significante factoren geanalyseerd met een multivariete statistische test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We bestuderen alle patiënten die tussen 01/2022 en 07/2023 zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp van de instelling. De informatie over het opnieuw optreden van een neusbloeding werd opgezocht in hun medisch dossier en door de patiënt te bellen om te bevestigen dat u de informatie kreeg. Zo werden verschillende potentiele risicofactoren bestudeerd: orale anticoagulantia, geslacht, INR, bloedplaatjesaggregatieremmers, diabetes, zwaarlijvigheid, arteriële hypertensie, hartfalen, hemoglobine bij opname, voorgeschiedenis van chronische rhinosinusitis, afspraak met een KNO tijdens de acute bloeding, slaapapneu, leeftijd, anatomische afwijking, recente operatie binnen 2 maanden, eerdere opname binnen 30 dagen op de afdeling spoedeisende hulp, neustrauma.
De relatie tussen herhaling en deze factoren werd eerst individueel bestudeerd en vervolgens werden alle significante factoren geanalyseerd met een multivariete statistische test.
Het doel van dit onderzoek is om een pronostische score te verkrijgen voor een recidief die kan optreden na de eerste drie weken na de gebeurtenis. Als er binnen drie weken een recidief optreedt, werd dit beschouwd als een niet-controle van de bloedingsepisode.
Deze score zal vervolgens worden getest op ons cohort om de specificiteit en gevoeligheid te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefoonnummer: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefoonnummer: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die tussen 01/2022 en 07/2023 op de spoedeisende hulp is opgenomen vanwege een neusbloeding.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie moet worden opgenomen
- Patiënt die niet bereid is om tegenstand te bieden om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met neusbloeding
Evaluatie van recidiverende epistaxis gedurende het jaar na een eerste episode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder bloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het meten van de vertraging tussen de eerste epistaxis en een herhaling.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EssaiClinique_FREA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .