- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657053
Nenäverenvuoto uusiutumisen riskitekijät aikuisilla (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'épistaxis Chez L'adulte
Tutkimme kaikkia laitoksen päivystykseen 1.7.2023 välisenä aikana saapuneita potilaita. Tiedot nenäverenvuodon uusiutumisesta etsittiin heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan ja soittamalla potilaalle varmistaakseen tiedon saamisen. Siten tutkittiin useita mahdollisia riskitekijöitä.
Toistumisen ja näiden tekijöiden välistä suhdetta tutkittiin ensin yksitellen ja sitten kaikki merkittävät analysoitiin monimuotoisella tilastotestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme kaikkia laitoksen päivystykseen 1.7.2023 välisenä aikana saapuneita potilaita. Tiedot nenäverenvuodon uusiutumisesta etsittiin heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan ja soittamalla potilaalle varmistaakseen tiedon saamisen. Siten tutkittiin useita mahdollisia riskitekijöitä: suun kautta otettavat antikoagulantit, sukupuoli, INR, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, hemoglobiini vastaanottovaiheessa, krooninen rinosinusiitti, käynti ENT:lle akuutin verenvuodon aikana, uniapnea, ikä, anatominen poikkeavuus, äskettäinen leikkaus 2 kuukauden sisällä, edellinen vastaanotto 30 päivän sisällä ensiapuun, nenävamma.
Toistumisen ja näiden tekijöiden välistä suhdetta tutkittiin ensin yksitellen ja sitten kaikki merkittävät analysoitiin monimuotoisella tilastotestillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota pronostinen pistemäärä uusiutumisesta, joka voi tapahtua 3 ensimmäisen viikon kuluttua tapahtumasta. Kun uusiutuminen tapahtuu ennen 3 viikkoa, sen katsottiin olevan verenvuotojakson hallinnassa.
Tämä pistemäärä testataan sitten kohortissamme spesifisyyden ja herkkyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley BAGUANT, Doctor
- Puhelinnumero: +33476764522
- Sähköposti: abaguant@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Puhelinnumero: +33476764522
- Sähköposti: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, joka on otettu päivystykseen 01/2022-07/2023 nenäverenvuodon vuoksi.
- Ikä yli 18 v
Poissulkemiskriteerit:
- Oppositio otetaan mukaan
- Potilas, jolla ei ole halua vastustaa osallistumista.opposition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on nenäverenvuoto
Toistuvan nenäverenvuoto ensimmäisen jakson jälkeisen vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen ilman verenvuotoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viiveen mittaaminen ensimmäisen nenäverenvuotojen ja uusiutumisen välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EssaiClinique_FREA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .