- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657053
Fatores de risco de recorrência de epistaxe em adultos (FREA)
Fatores De Riscos De Récidive D'épistaxe Chez L'adulte
Estudamos todos os pacientes internados no Pronto Atendimento da Instituição entre 01/2022 e 07/2023. A informação sobre a recorrência do sangramento nasal foi buscada no prontuário e ligando para o paciente para confirmar ou obter a informação. Assim, vários potenciais fatores de risco foram estudados.
A relação entre recorrência e esses fatores foi estudada inicialmente individualmente e depois todos os significativos foram analisados com teste estatístico multivariado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudamos todos os pacientes internados no Pronto Atendimento da Instituição entre 01/2022 e 07/2023. A informação sobre a recorrência do sangramento nasal foi buscada no prontuário e ligando para o paciente para confirmar ou obter a informação. Assim, foram estudados vários potenciais fatores de risco: anticoagulantes orais, sexo, INR, antiplaquetários, diabetes, obesidade, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, hemoglobina à admissão, história de rinossinusite crónica, consulta com otorrinolaringologista durante a hemorragia aguda, apneia do sono, idade, alteração anatômica, cirurgia recente há 2 meses, internação prévia há 30 dias no pronto-socorro, trauma nasal.
A relação entre recorrência e esses fatores foi estudada inicialmente individualmente e depois todos os significativos foram analisados com teste estatístico multivariado.
Este estudo tem como objetivo fornecer um escore pronóstico de recorrência que pode ocorrer após as 3 primeiras semanas após o evento. Quando a recorrência ocorreu antes de 3 semanas, foi considerado um não controle do episódio hemorrágico.
Esta pontuação será então testada em nossa coorte para avaliar a especificidade e a sensibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley BAGUANT, Doctor
- Número de telefone: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Isere
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La Tronche, Isere, França, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Número de telefone: +33476764522
- E-mail: abaguant@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que deu entrada no pronto-socorro entre 01/2022 e 07/2023 por sangramento nasal.
- Idade acima de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Oposição a ser incluída
- Paciente que não tem vontade de oferecer oposição para participar.oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com sangramento nasal
Avaliação da epistaxe de recorrência durante o ano após o primeiro episódio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência sem sangramento
Prazo: 1 ano
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Medir o atraso entre a primeira epistaxe e uma recorrência.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
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- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EssaiClinique_FREA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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