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Fatores de risco de recorrência de epistaxe em adultos (FREA)

22 de outubro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Fatores De Riscos De Récidive D'épistaxe Chez L'adulte

Estudamos todos os pacientes internados no Pronto Atendimento da Instituição entre 01/2022 e 07/2023. A informação sobre a recorrência do sangramento nasal foi buscada no prontuário e ligando para o paciente para confirmar ou obter a informação. Assim, vários potenciais fatores de risco foram estudados.

A relação entre recorrência e esses fatores foi estudada inicialmente individualmente e depois todos os significativos foram analisados ​​​​com teste estatístico multivariado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Estudamos todos os pacientes internados no Pronto Atendimento da Instituição entre 01/2022 e 07/2023. A informação sobre a recorrência do sangramento nasal foi buscada no prontuário e ligando para o paciente para confirmar ou obter a informação. Assim, foram estudados vários potenciais fatores de risco: anticoagulantes orais, sexo, INR, antiplaquetários, diabetes, obesidade, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, hemoglobina à admissão, história de rinossinusite crónica, consulta com otorrinolaringologista durante a hemorragia aguda, apneia do sono, idade, alteração anatômica, cirurgia recente há 2 meses, internação prévia há 30 dias no pronto-socorro, trauma nasal.

A relação entre recorrência e esses fatores foi estudada inicialmente individualmente e depois todos os significativos foram analisados ​​​​com teste estatístico multivariado.

Este estudo tem como objetivo fornecer um escore pronóstico de recorrência que pode ocorrer após as 3 primeiras semanas após o evento. Quando a recorrência ocorreu antes de 3 semanas, foi considerado um não controle do episódio hemorrágico.

Esta pontuação será então testada em nossa coorte para avaliar a especificidade e a sensibilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Isere
      • La Tronche, Isere, França, 38700

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que deram entrada no serviço de urgência entre 01/2022 e 07/2023

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente que deu entrada no pronto-socorro entre 01/2022 e 07/2023 por sangramento nasal.
  • Idade acima de 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Oposição a ser incluída
  • Paciente que não tem vontade de oferecer oposição para participar.oposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente com sangramento nasal
Avaliação da epistaxe de recorrência durante o ano após o primeiro episódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem sangramento
Prazo: 1 ano
Medir o atraso entre a primeira epistaxe e uma recorrência.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EssaiClinique_FREA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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