- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06657053
Risikofaktorer for tilbakefall av neseblødning hos voksne (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'épistaxis Chez L'adulte
Vi studerer alle pasienter innlagt på Akuttmottaket i institusjonen mellom 01/2022 og 07/2023. Informasjonen om tilbakefall av neseblødning ble søkt i deres medisinske fil og ved å ringe pasienten for å bekrefte at du får informasjonen. Dermed ble flere potensielle risikofaktorer studert.
Forholdet mellom tilbakefall og disse faktorene ble først studert individuelt, og deretter ble alle de signifikante analysert med en multivariabel statistisk test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi studerer alle pasienter innlagt på Akuttmottaket i institusjonen mellom 01/2022 og 07/2023. Informasjonen om tilbakefall av neseblødning ble søkt i deres medisinske fil og ved å ringe pasienten for å bekrefte at du får informasjonen. Dermed ble flere potensielle risikofaktorer studert: orale antikoagulantia, sex, INR, anti-blodplatemedisiner, diabetes, fedme, arteriell hypertensjon, hjertesvikt, hemoglobin ved innleggelsen, historie med kronisk rhinosinusitt, avtale med ØNH under den akutte blødningen, søvnapné, alder, anatomisk avvik, nylig operasjon innen 2 måneder, tidligere innleggelse innen 30 dager i akuttmottaket, nesetraumer.
Forholdet mellom tilbakefall og disse faktorene ble først studert individuelt, og deretter ble alle de signifikante analysert med en multivariabel statistisk test.
Denne studien tar sikte på å gi en pronostisk poengsum for gjentakelse som kan skje etter de 3 første ukene etter hendelsen. Når et tilbakefall skjer før 3 uker, ble dette ansett for å være en ikke-kontroll av blødningsepisoden.
Denne poengsummen vil deretter bli testet på vår kohort for å evaluere spesifisitet og sensibilitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefonnummer: +33476764522
- E-post: abaguant@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Telefonnummer: +33476764522
- E-post: abaguant@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som er innlagt ved akuttmottaket mellom 01/2022 og 07/2023 for neseblødning.
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Motstand for å bli inkludert
- Pasient som ikke har sin vilje til å gi motstand mot deltakelse.opposisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient med neseblødning
Evaluering av residiv neseblødning i løpet av året etter en første episode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse uten blødning
Tidsramme: 1 år
|
Måling av forsinkelsen mellom første neseblødning og tilbakefall.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pallin DJ, Chng YM, McKay MP, Emond JA, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. Epidemiology of epistaxis in US emergency departments, 1992 to 2001. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):77-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.014.
- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
- Addison A, Paul C, Kuo R, Lamyman A, Martinez-Devesa P, Hettige R. Recurrent epistaxis: predicting risk of 30-day readmission, derivation and validation of RHINO-ooze score. Rhinology. 2017 Jun 1;55(2):99-105. doi: 10.4193/Rhin16.259.
- Abrich V, Brozek A, Boyle TR, Chyou PH, Yale SH. Risk factors for recurrent spontaneous epistaxis. Mayo Clin Proc. 2014 Dec;89(12):1636-43. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.009. Epub 2014 Nov 6.
- Chaaban MR, Zhang D, Resto V, Goodwin JS. Factors influencing recurrent emergency department visits for epistaxis in the elderly. Auris Nasus Larynx. 2018 Aug;45(4):760-764. doi: 10.1016/j.anl.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Melia L, McGarry GW. Epistaxis: update on management. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Feb;19(1):30-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e328341e1e9.
- Pino Rivero V, Trinidad Ruiz G, Gonzalez Palomino A, Pardo Romero G, Pantoja Hernandez CG, Marcos Garcia M, Keituqwa Yanez T, Blasco Huelva A. [Considerations about ENT emergencies. Analysis of 30000 patients assisted in 10 years]. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005 May;56(5):198-201. doi: 10.1016/s0001-6519(05)78600-3. Spanish.
- Cohen O, Shoffel-Havakuk H, Warman M, Tzelnick S, Haimovich Y, Kohlberg GD, Halperin D, Lahav Y. Early and Late Recurrent Epistaxis Admissions: Patterns of Incidence and Risk Factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Sep;157(3):424-431. doi: 10.1177/0194599817705619. Epub 2017 May 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EssaiClinique_FREA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .