- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657053
Fattori di rischio di recidiva di epistassi negli adulti (FREA)
Facteurs De Risques De Récidive D'épistaxis Chez L'adulte
Studiamo tutti i pazienti ricoverati al Pronto Soccorso dell'Istituzione tra il 01/2022 e il 07/2023. Le informazioni sulla recidiva di sanguinamento dal naso sono state cercate nella cartella clinica e chiamando il paziente per confermare di aver ottenuto le informazioni. Pertanto, sono stati studiati diversi potenziali fattori di rischio.
La relazione tra la recidiva e questi fattori è stata studiata dapprima individualmente e poi tutti quelli significativi sono stati analizzati con un test statistico multivariato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studiamo tutti i pazienti ricoverati al Pronto Soccorso dell'Istituzione tra il 01/2022 e il 07/2023. Le informazioni sulla recidiva di sanguinamento dal naso sono state cercate nella cartella clinica e chiamando il paziente per confermare di aver ottenuto le informazioni. Pertanto, sono stati studiati diversi potenziali fattori di rischio: anticoagulanti orali, sesso, INR, farmaci antipiastrinici, diabete, obesità, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, emoglobina al momento del ricovero, storia di rinosinusite cronica, visita otorinolaringoiatrica durante l'emorragia acuta, apnea notturna, età, anomalia anatomica, recente intervento chirurgico entro 2 mesi, precedente ricovero entro 30 giorni al pronto soccorso, trauma nasale.
La relazione tra la recidiva e questi fattori è stata studiata dapprima individualmente e poi tutti quelli significativi sono stati analizzati con un test statistico multivariato.
Questo studio mira a fornire un punteggio pronostico di recidiva che può verificarsi dopo le prime 3 settimane dall'evento. Quando si verificava una recidiva prima delle 3 settimane, ciò veniva considerato un non controllo dell'episodio emorragico.
Questo punteggio sarà poi testato sulla nostra coorte per valutare specificità e sensibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashley BAGUANT, Doctor
- Numero di telefono: +33476764522
- Email: abaguant@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
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Isere
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La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Contatto:
- Ashley BAGUANT, Doctor
- Numero di telefono: +33476764522
- Email: abaguant@chu-grenoble.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ricoverato al Pronto Soccorso tra il 01/2022 e il 07/2023 per sanguinamento dal naso.
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Opposizione da includere
- Paziente che non ha la volontà di opporsi a partecipare.opposizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con sanguinamento dal naso
Valutazione dell'epistassi recidivante nell'anno dopo un primo episodio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza senza sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione del ritardo tra la prima epistassi e una recidiva.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Tunkel DE, Anne S, Payne SC, Ishman SL, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Alikhaani JD, Benoit MM, Bercovitz RS, Brown MD, Chernobilsky B, Feldstein DA, Hackell JM, Holbrook EH, Holdsworth SM, Lin KW, Lind MM, Poetker DM, Riley CA, Schneider JS, Seidman MD, Vadlamudi V, Valdez TA, Nnacheta LC, Monjur TM. Clinical Practice Guideline: Nosebleed (Epistaxis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jan;162(1_suppl):S1-S38. doi: 10.1177/0194599819890327.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EssaiClinique_FREA
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