Postprandiální hypotenze a hladiny inzulínu
23. října 2024 aktualizováno: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vztah mezi hladinami inzulínu a postprandiální hypotenzí ve standardním testu se smíšeným jídlem u dospělých
Cílem této observační studie je zjistit vztah mezi postprandiální hypotenzí a hladinou inzulínu u dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Je výskyt postprandiální hypotenze vysoký u pacientů, kteří podstoupí test se smíšeným jídlem?
Je hladina inzulinu vyšší u jedinců s postprandiální hypotenzí ve srovnání s těmi, kteří ji nemají během testu se smíšeným jídlem?
Pacienti s postprandiálními příznaky byli naplánováni na test se smíšeným jídlem, během kterého byla v určitých časových bodech měřena plazmatická glukóza, inzulín, C-peptid, krevní tlak a srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se hlásí na Endokrinologickou kliniku Ankara Bilkent City Hospital.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí s postprandiálními příznaky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s prediabetem nebo cukrovkou,
- Osoby ve věku 65 a více let,
- Pacienti užívající antihypertenzní léky nebo se známou hypertenzí,
- Ti s aktivní infekcí,
- Městnavé srdeční selhání,
- Onemocnění periferních tepen,
- Pokročilá demence,
- Jednotlivci, kteří nemohli poskytnout historii nebo nebyli schopni spolupracovat,
- Pacienti užívající léky, které by mohly vyvolat hypoglykémii (perorální antidiabetika, inzulín, beta-blokátory, hydroxychlorochin, bromokriptin atd.)
- Ti, kteří mají stavy, které by mohly způsobit hypoglykémii (nekontrolovaná hypotyreóza, adrenální insuficience, nedostatek růstového hormonu atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Dospělí s postprandiálními příznaky
|
Biochemické parametry, krevní tlak a srdeční frekvence účastníků podstupujících test se smíšeným jídlem budou zaznamenávány po dobu 5 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mg/dl
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Krevní inzulín
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
uIU/ml
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní C-peptid
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
ng/ml
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
tep/min
|
Během testu smíšeného jídla (základní stav, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .