- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657287
Hipotensão pós-prandial e níveis de insulina
Relação entre níveis de insulina e hipotensão pós-prandial no teste de refeição mista padrão em adultos
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre hipotensão pós-prandial e níveis de insulina em adultos. A principal questão que pretende responder é:
A incidência de hipotensão pós-prandial é alta em pacientes submetidos ao teste de refeição mista?
O nível de insulina é mais alto em indivíduos com hipotensão pós-prandial em comparação com aqueles sem hipotensão durante um teste de refeição mista?
Pacientes com sintomas pós-prandiais foram agendados para um teste de refeição mista, durante o qual glicose plasmática, insulina, peptídeo C, pressão arterial e frequência cardíaca foram medidas em momentos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com sintomas pós-prandiais
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com pré-diabetes ou diabetes,
- Aqueles com 65 anos ou mais,
- Pacientes em uso de medicamentos anti-hipertensivos ou com hipertensão conhecida,
- Aqueles com infecções ativas,
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Doença arterial periférica,
- Demência em estágio avançado,
- Indivíduos que não puderam fornecer um histórico ou não puderam cooperar,
- Pacientes em uso de medicamentos que possam induzir hipoglicemia (antidiabéticos orais, insulina, betabloqueadores, hidroxicloroquina, bromocriptina, etc.)
- Aqueles com condições que podem causar hipoglicemia (hipotireoidismo não controlado, insuficiência adrenal, deficiência de hormônio do crescimento, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos saudáveis
Adultos com sintomas pós-prandiais
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Os parâmetros bioquímicos, pressão arterial e frequência cardíaca dos participantes submetidos ao teste de refeição mista serão registrados durante um período de 5 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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mmHg
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Glicemia
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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mg/dL
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Insulina no sangue
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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UIU/mL
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeo C do sangue
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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ng/mL
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Pressão arterial diastólica
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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mmHg
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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bpm
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Durante o teste de refeição mista (linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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