- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657287
Aterian jälkeinen hypotensio ja insuliinitasot
Insuliinitasojen ja aterian jälkeisen hypotension välinen suhde aikuisten tavanomaisessa sekaateriatestissä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia aterian jälkeisen hypotension ja insuliinitasojen välisestä suhteesta aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko aterian jälkeisen hypotension esiintyvyys korkea potilailla, joille tehdään seka-ateriatesti?
Onko insuliinitaso korkeampi potilailla, joilla on aterian jälkeinen hypotensio verrattuna niihin, joilla ei ole seka-ateriatestin aikana?
Potilaille, joilla oli aterian jälkeisiä oireita, määrättiin seka-ateriatesti, jonka aikana mitattiin plasman glukoosi, insuliini, C-peptidi, verenpaine ja syke tiettyinä ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, joilla on aterian jälkeisiä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on esi- tai diabetes,
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai joilla on tunnettu verenpainetauti,
- Ne, joilla on aktiivinen infektio,
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
- Ääreisvaltimotauti,
- Pitkälle edennyt dementia,
- Henkilöt, jotka eivät pystyneet toimittamaan historiaa tai eivät kyenneet tekemään yhteistyötä,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini, beetasalpaajat, hydroksiklorokiini, bromokriptiini jne.)
- Ne, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (kontrolloimaton kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisten vajaatoiminta, kasvuhormonin puutos jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Aikuiset, joilla on aterian jälkeisiä oireita
|
Seka-ateriatestiin osallistuvien biokemialliset parametrit, verenpaine ja syke tallennetaan 5 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mg/dl
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Veren insuliini
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
uIU/ml
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren C-peptidi
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
ng/ml
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
bpm
|
Seka-ateriatestin aikana (perustila, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .