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Ipotensione postprandiale e livelli di insulina

23 ottobre 2024 aggiornato da: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University

Relazione tra livelli di insulina e ipotensione postprandiale nel test del pasto misto standard negli adulti

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la relazione tra ipotensione postprandiale e livelli di insulina negli adulti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’incidenza dell’ipotensione postprandiale è elevata nei pazienti sottoposti al test del pasto misto?

Il livello di insulina è più alto nei soggetti con ipotensione postprandiale rispetto a quelli senza durante un test con pasto misto?

I pazienti con sintomi postprandiali sono stati programmati per un test con pasto misto, durante il quale sono stati misurati il ​​glucosio plasmatico, l'insulina, il peptide C, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in momenti specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono alla Clinica Endocrinologica dell'Ospedale cittadino di Ankara Bilkent.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con sintomi postprandiali

Criteri di esclusione:

  • Individui con prediabete o diabete,
  • Quelli di età pari o superiore a 65 anni,
  • Pazienti che assumono farmaci antipertensivi o con ipertensione nota,
  • Quelli con infezioni attive,
  • Insufficienza cardiaca congestizia,
  • Malattia delle arterie periferiche,
  • Demenza in stadio avanzato,
  • Individui che non hanno potuto fornire una storia o non sono stati in grado di collaborare,
  • Pazienti che utilizzano farmaci che potrebbero indurre ipoglicemia (antidiabetici orali, insulina, beta-bloccanti, idrossiclorochina, bromocriptina, ecc.)
  • Quelli con condizioni che potrebbero causare ipoglicemia (ipotiroidismo incontrollato, insufficienza surrenalica, deficit dell'ormone della crescita, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani
Adulti con sintomi postprandiali
I parametri biochimici, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti sottoposti al test del pasto misto verranno registrati nell'arco di 5 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
mmHg
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
Glicemia
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
mg/dl
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
Insulina nel sangue
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
UI/mL
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peptide C del sangue
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
ng/ml
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
mmHg
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
bpm
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraYBU-KARAKAYA004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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