- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657287
Ipotensione postprandiale e livelli di insulina
Relazione tra livelli di insulina e ipotensione postprandiale nel test del pasto misto standard negli adulti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la relazione tra ipotensione postprandiale e livelli di insulina negli adulti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L’incidenza dell’ipotensione postprandiale è elevata nei pazienti sottoposti al test del pasto misto?
Il livello di insulina è più alto nei soggetti con ipotensione postprandiale rispetto a quelli senza durante un test con pasto misto?
I pazienti con sintomi postprandiali sono stati programmati per un test con pasto misto, durante il quale sono stati misurati il glucosio plasmatico, l'insulina, il peptide C, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in momenti specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti con sintomi postprandiali
Criteri di esclusione:
- Individui con prediabete o diabete,
- Quelli di età pari o superiore a 65 anni,
- Pazienti che assumono farmaci antipertensivi o con ipertensione nota,
- Quelli con infezioni attive,
- Insufficienza cardiaca congestizia,
- Malattia delle arterie periferiche,
- Demenza in stadio avanzato,
- Individui che non hanno potuto fornire una storia o non sono stati in grado di collaborare,
- Pazienti che utilizzano farmaci che potrebbero indurre ipoglicemia (antidiabetici orali, insulina, beta-bloccanti, idrossiclorochina, bromocriptina, ecc.)
- Quelli con condizioni che potrebbero causare ipoglicemia (ipotiroidismo incontrollato, insufficienza surrenalica, deficit dell'ormone della crescita, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
Adulti con sintomi postprandiali
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I parametri biochimici, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti sottoposti al test del pasto misto verranno registrati nell'arco di 5 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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mmHg
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Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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Glicemia
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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mg/dl
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Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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Insulina nel sangue
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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UI/mL
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Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peptide C del sangue
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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ng/ml
|
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
bpm
|
Durante il test del pasto misto (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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