- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657287
Postprandiale Hypotonie und Insulinspiegel
Zusammenhang zwischen Insulinspiegeln und postprandialer Hypotonie im Standard-Mahlzeitentest bei Erwachsenen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen postprandialer Hypotonie und dem Insulinspiegel bei Erwachsenen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist die Inzidenz einer postprandialen Hypotonie bei Patienten, die sich einem Test mit gemischten Mahlzeiten unterziehen, hoch?
Ist der Insulinspiegel bei Personen mit postprandialer Hypotonie höher als bei Personen ohne postprandiale Hypotonie während eines Tests mit gemischten Mahlzeiten?
Bei Patienten mit postprandialen Symptomen wurde ein Test mit gemischten Mahlzeiten durchgeführt, bei dem Plasmaglukose, Insulin, C-Peptid, Blutdruck und Herzfrequenz zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit postprandialen Symptomen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Prädiabetes oder Diabetes,
- Personen ab 65 Jahren,
- Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen oder bei denen eine Hypertonie bekannt ist,
- Diejenigen mit aktiven Infektionen,
- Herzinsuffizienz,
- Periphere Arterienerkrankung,
- Demenz im fortgeschrittenen Stadium,
- Personen, die keine Anamnese vorlegen konnten oder nicht kooperieren konnten,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Hypoglykämie auslösen können (orale Antidiabetika, Insulin, Betablocker, Hydroxychloroquin, Bromocriptin usw.)
- Personen mit Erkrankungen, die eine Hypoglykämie verursachen können (unkontrollierte Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Wachstumshormonmangel usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Erwachsene
Erwachsene mit postprandialen Symptomen
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Die biochemischen Parameter, der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer, die sich dem Test mit gemischten Mahlzeiten unterziehen, werden über einen Zeitraum von 5 Stunden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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mmHg
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Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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Blutzucker
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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mg/dL
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Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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Blutinsulin
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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uIU/ml
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Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blut-C-Peptid
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
|
ng/ml
|
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
|
mmHg
|
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
|
bpm
|
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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