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Postprandiale Hypotonie und Insulinspiegel

23. Oktober 2024 aktualisiert von: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University

Zusammenhang zwischen Insulinspiegeln und postprandialer Hypotonie im Standard-Mahlzeitentest bei Erwachsenen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen postprandialer Hypotonie und dem Insulinspiegel bei Erwachsenen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Ist die Inzidenz einer postprandialen Hypotonie bei Patienten, die sich einem Test mit gemischten Mahlzeiten unterziehen, hoch?

Ist der Insulinspiegel bei Personen mit postprandialer Hypotonie höher als bei Personen ohne postprandiale Hypotonie während eines Tests mit gemischten Mahlzeiten?

Bei Patienten mit postprandialen Symptomen wurde ein Test mit gemischten Mahlzeiten durchgeführt, bei dem Plasmaglukose, Insulin, C-Peptid, Blutdruck und Herzfrequenz zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an die Klinik für Endokrinologie des Stadtkrankenhauses Ankara Bilkent wenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit postprandialen Symptomen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Prädiabetes oder Diabetes,
  • Personen ab 65 Jahren,
  • Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen oder bei denen eine Hypertonie bekannt ist,
  • Diejenigen mit aktiven Infektionen,
  • Herzinsuffizienz,
  • Periphere Arterienerkrankung,
  • Demenz im fortgeschrittenen Stadium,
  • Personen, die keine Anamnese vorlegen konnten oder nicht kooperieren konnten,
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Hypoglykämie auslösen können (orale Antidiabetika, Insulin, Betablocker, Hydroxychloroquin, Bromocriptin usw.)
  • Personen mit Erkrankungen, die eine Hypoglykämie verursachen können (unkontrollierte Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Wachstumshormonmangel usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Erwachsene
Erwachsene mit postprandialen Symptomen
Die biochemischen Parameter, der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer, die sich dem Test mit gemischten Mahlzeiten unterziehen, werden über einen Zeitraum von 5 Stunden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
mmHg
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
Blutzucker
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
mg/dL
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
Blutinsulin
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
uIU/ml
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-C-Peptid
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
ng/ml
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
mmHg
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)
bpm
Während des gemischten Mahlzeitentests (Grundlinie, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. Minute)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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