- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06657287
Niedociśnienie poposiłkowe i poziom insuliny
Związek między poziomem insuliny a hipotonią poposiłkową w standardowym teście z mieszanymi posiłkami u dorosłych
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie związku pomiędzy hipotonią poposiłkową a poziomem insuliny u osób dorosłych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy częstość występowania niedociśnienia poposiłkowego jest duża u pacjentów poddawanych badaniu z mieszanym posiłkiem?
Czy poziom insuliny jest wyższy u osób z niedociśnieniem poposiłkowym w porównaniu z osobami bez niego podczas testu z mieszanym posiłkiem?
Pacjenci z objawami poposiłkowymi zostali zakwalifikowani do testu mieszanego posiłku, podczas którego w określonych punktach czasowych mierzono poziom glukozy w osoczu, insulinę, peptyd C, ciśnienie krwi i tętno.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z objawami poposiłkowymi
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą,
- Osoby w wieku 65 lat i więcej,
- Pacjenci stosujący leki przeciwnadciśnieniowe lub ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym,
- Osoby z aktywnymi infekcjami,
- Zastoinowa niewydolność serca,
- choroba tętnic obwodowych,
- Zaawansowane stadium demencji,
- Osoby, które nie potrafiły przekazać historii lub nie potrafiły współpracować,
- Pacjenci stosujący leki mogące wywołać hipoglikemię (doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina, beta-blokery, hydroksychlorochina, bromokryptyna itp.)
- Osoby ze schorzeniami, które mogą powodować hipoglikemię (niekontrolowana niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, niedobór hormonu wzrostu itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Dorośli z objawami poposiłkowymi
|
Parametry biochemiczne, ciśnienie krwi i tętno uczestników poddawanych testowi z mieszanym posiłkiem będą rejestrowane przez okres 5 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mg/dl
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
uIU/ml
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptyd C krwi
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
ng/ml
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
uderzenia na minutę
|
Podczas testu z mieszanym posiłkiem (wartość bazowa, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .