- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06657287
Hipotensión posprandial y niveles de insulina
Relación entre los niveles de insulina y la hipotensión posprandial en la prueba estándar de comidas mixtas en adultos
El objetivo de este estudio observacional es conocer la relación entre la hipotensión posprandial y los niveles de insulina en adultos. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Es alta la incidencia de hipotensión posprandial en pacientes a los que se les realiza la prueba de comidas mixtas?
¿El nivel de insulina es más alto en personas con hipotensión posprandial en comparación con aquellos sin ella durante una prueba de comida mixta?
A los pacientes con síntomas posprandiales se les programó una prueba de comida mixta, durante la cual se midieron la glucosa plasmática, la insulina, el péptido C, la presión arterial y la frecuencia cardíaca en momentos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con síntomas posprandiales.
Criterios de exclusión:
- Personas con prediabetes o diabetes,
- Los mayores de 65 años,
- Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos o con hipertensión conocida,
- Aquellos con infecciones activas,
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Enfermedad de las arterias periféricas,
- Demencia en etapa avanzada,
- Personas que no pudieron proporcionar un historial o no pudieron cooperar,
- Pacientes que toman medicamentos que puedan inducir hipoglucemia (antidiabéticos orales, insulina, betabloqueantes, hidroxicloroquina, bromocriptina, etc.)
- Aquellos con condiciones que podrían causar hipoglucemia (hipotiroidismo no controlado, insuficiencia suprarrenal, deficiencia de la hormona del crecimiento, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos sanos
Adultos con síntomas posprandiales.
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Los parámetros bioquímicos, la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes que se someten a la prueba de comida mixta se registrarán durante un período de 5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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mmHg
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Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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mg/dL
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Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Insulina en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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UI/mL
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Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido C en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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ng/mL
|
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
|
mmHg
|
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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bpm
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Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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