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Hipotensión posprandial y niveles de insulina

23 de octubre de 2024 actualizado por: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University

Relación entre los niveles de insulina y la hipotensión posprandial en la prueba estándar de comidas mixtas en adultos

El objetivo de este estudio observacional es conocer la relación entre la hipotensión posprandial y los niveles de insulina en adultos. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Es alta la incidencia de hipotensión posprandial en pacientes a los que se les realiza la prueba de comidas mixtas?

¿El nivel de insulina es más alto en personas con hipotensión posprandial en comparación con aquellos sin ella durante una prueba de comida mixta?

A los pacientes con síntomas posprandiales se les programó una prueba de comida mixta, durante la cual se midieron la glucosa plasmática, la insulina, el péptido C, la presión arterial y la frecuencia cardíaca en momentos específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que postulan a la Clínica de Endocrinología del Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con síntomas posprandiales.

Criterios de exclusión:

  • Personas con prediabetes o diabetes,
  • Los mayores de 65 años,
  • Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos o con hipertensión conocida,
  • Aquellos con infecciones activas,
  • Insuficiencia cardíaca congestiva,
  • Enfermedad de las arterias periféricas,
  • Demencia en etapa avanzada,
  • Personas que no pudieron proporcionar un historial o no pudieron cooperar,
  • Pacientes que toman medicamentos que puedan inducir hipoglucemia (antidiabéticos orales, insulina, betabloqueantes, hidroxicloroquina, bromocriptina, etc.)
  • Aquellos con condiciones que podrían causar hipoglucemia (hipotiroidismo no controlado, insuficiencia suprarrenal, deficiencia de la hormona del crecimiento, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos sanos
Adultos con síntomas posprandiales.
Los parámetros bioquímicos, la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes que se someten a la prueba de comida mixta se registrarán durante un período de 5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
mmHg
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
mg/dL
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
UI/mL
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Péptido C en sangre
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
ng/mL
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
mmHg
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)
bpm
Durante la prueba de comida mixta (valor inicial, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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