Postprandial hypotension og insulinniveauer
23. oktober 2024 opdateret af: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Forholdet mellem insulinniveauer og postprandial hypotension i standardtesten for blandet måltid hos voksne
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om sammenhængen mellem postprandial hypotension og insulinniveauer hos voksne. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er forekomsten af postprandial hypotension høj hos patienter, der gennemgår en blandet måltidstest?
Er insulinniveauet højere hos personer med postprandial hypotension sammenlignet med dem uden under en blandet måltidstest?
Patienter med postprandiale symptomer blev planlagt til en blandet måltidstest, hvor plasmaglukose, insulin, C-peptid, blodtryk og hjertefrekvens blev målt på bestemte tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der søger til endokrinologisk klinik på Ankara Bilkent City Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med postprandiale symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med prædiabetes eller diabetes,
- Dem på 65 år og derover,
- Patienter, der bruger antihypertensiv medicin eller med kendt hypertension,
- Dem med aktive infektioner,
- Kongestiv hjertesvigt,
- Perifer arteriesygdom,
- Avanceret demens,
- Personer, der ikke kunne give en historie eller ikke var i stand til at samarbejde,
- Patienter, der bruger medicin, der kan fremkalde hypoglykæmi (orale antidiabetika, insulin, betablokkere, hydroxychloroquin, bromocriptin osv.)
- Dem med tilstande, der kan forårsage hypoglykæmi (ukontrolleret hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens, væksthormonmangel osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Voksne med postprandiale symptomer
|
De biokemiske parametre, blodtryk og hjertefrekvens for deltagere, der gennemgår testen for blandet måltid, vil blive registreret over en 5-timers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mg/dL
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Blod insulin
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
uIU/ml
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod C-peptid
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
ng/ml
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
mmHg
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
|
Puls
Tidsramme: Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
bpm
|
Under blandet måltid test (baseline, 30., 60., 90., 120., 180., 240., 300. min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraYBU-KARAKAYA004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .