Účinky cvičení s vyfukováním balónků v poloze můstku 90/90 s míčem na plicní funkci u pacientů s astmatem
24. října 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Při astmatu mohou dýchací cesty v dýchacím systému zaznamenat zánět a zúžení, což způsobuje zvýšené obtíže při vypuzování vzduchu při výdechu.
To má za následek narušení dechových parametrů, nesnášenlivost cvičení a celkovou sníženou kvalitu života. Cvičení s balónkem v poloze můstku 90/90 s použitím míče povede ke zlepšení funkce plic a kvality života v jedinců s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Astmatické záchvaty a namáhavé dýchání mohou způsobit napětí a slabost bránice, hlavního svalu podporujícího dýchání, stejně jako svalů jádra.
Cílem studie je zjistit účinky cvičení s balónkem v pozici můstku 90/90 s míčem na plicní funkce a kvalitu života u astmatických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anam Anwar, MS-CPT*
- Telefonní číslo: 0333-5226687
- E-mail: anam.anwar102@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonní číslo: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí: ve věku (18-59 let)
- Pohlaví: Muži i ženy
- Stupeň 1 – Stupeň 4 na modifikované škále dušnosti MRC
- Závažnost astmatu (stupeň 1 mírný střední, stupeň 2 mírný přetrvávající)
Kritéria vyloučení:
- Stupeň 3 a vyšší astmatici nebo stav astmatici.
- Jakékoli vrozené deformity hrudní stěny / srdce / plic.
- Prokázaný neuromuskulární nebo neurologický deficit/deformita hrudní stěny.
- Kardiopulmonální onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen (CAD), plicní HTN, ------Aortální stenóza, regurgitace atd.
- Jakékoli autoimunitní onemocnění s projevy hrudní stěny/srdce/plíce.
- Jakákoli nedávná kardiotorakální nebo břišní operace nebo sternotomie.
- Nedávná anamnéza tupé hrudní stěny nebo poranění břicha.
- Nestabilní hemodynamické parametry (arteriální tlak >140 mmhg systolický a >90 mmhg diastolický).
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
V této skupině budou pacienti absolvovat cvičení s balónkem v pozici můstku 90/90 s míčem.
Při tomto zákroku pacienti leží na zádech s chodidly opřenými o zeď a kolenem ohnutým pod úhlem 90 stupňů, přičemž mezi koleny drží míč.
Zatímco natahujete jednu paži nad hlavu a držíte balón v druhé ruce, proveďte předklon pánve, aniž byste je zvedli z podložky.
Nadechněte se nosem, vydechněte do balónku na čtyři nádechy, poté balónek vyjměte a opakujte sekvenci čtyřikrát.
4týdenní protokol zahrnuje tři hlídaná sezení týdně, každé pod dohledem fyzioterapeuta.
Pokrok bude pravidelně monitorován, aby bylo možné vyhodnotit zlepšení v průběhu intervence.
|
V této skupině budou pacienti absolvovat cvičení s balónkem v pozici můstku 90/90 s míčem.
Při tomto zákroku pacienti leží na zádech s chodidly opřenými o zeď a kolenem ohnutým pod úhlem 90 stupňů, přičemž mezi koleny drží míč.
Zatímco natahujete jednu paži nad hlavu a držíte balón v druhé ruce, proveďte předklon pánve, aniž byste zvedli záda z podložky.
Nadechněte se nosem, vydechněte do balónku na čtyři nádechy, poté balónek vyjměte a opakujte sekvenci čtyřikrát.
4týdenní protokol zahrnuje tři hlídaná sezení týdně, každé pod dohledem fyzioterapeuta.
Pokrok bude pravidelně monitorován, aby bylo možné vyhodnotit zlepšení v průběhu intervence.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
V této skupině bude pacient dostávat dechová cvičení Buteyko sestávající ze dvou hlavních cvičení; kontrolní pauza a maximální pauza. Pro kontrolní pauzu pacient vydechne, ucpe si nos a zadrží dech, dokud nepocítí nutkání dýchat, pak se nadechněte a dýchejte normálně po dobu 10 sekund. V maximální pauze pacient vydechne, ucpe si nos a zadržte dech tak dlouho, jak je to možné, s cílem na dvojnásobek doby kontrolní pauzy, pak se nadechněte a dýchejte normálně po dobu 10 sekund. Toto je 4týdenní protokol se třemi sezeními týdně. Hodnoty před a po intervenci budou zaznamenány posoudit pokrok.n.
|
V této skupině budou pacienti dostávat dechová cvičení Buteyko, která se skládají ze dvou hlavních cvičení; kontrolní pauza a maximální pauza.
Pro kontrolní pauzu pacienti vydechnou, ucpou si nos a zadrží dech, dokud nepocítí nutkání dýchat, pak se nadechnou a dýchnou normálně po dobu 10 sekund.
V maximální pauze pacienti vydechnou, ucpou si nos a zadrží dech tak dlouho, jak je to možné, s cílem zdvojnásobit dobu kontrolní pauzy, pak se nadechnou a dýchnou normálně po dobu 10 sekund.
Jedná se o 4týdenní protokol se třemi sezeními týdně.
Pro posouzení pokroku budou zaznamenány hodnoty před a po zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkční test
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí spirometrie
|
4 týdny
|
|
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení bude provedeno pomocí mMRC stupnice
|
4 týdny
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem kvality života astmatu se standardizovanými aktivitami AQLQ(S)
|
4 týdny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
Saturace kyslíkem bude vyhodnocena pulzním oxymetrem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .