- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660537
Efeitos dos exercícios de sopro de balão na posição de ponte 90/90 com bola na função pulmonar em pacientes asmáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ataques de asma e dificuldade para respirar podem causar tensão e fraqueza no diafragma, o principal músculo que sustenta a respiração, bem como nos músculos do núcleo.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos dos exercícios de sopro de balão na posição de ponte 90/90 com bola na função pulmonar e na qualidade de vida de pacientes asmáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anam Anwar, MS-CPT*
- Número de telefone: 0333-5226687
- E-mail: anam.anwar102@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Sana Bashir, PhD*
- Número de telefone: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos: idosos (18-59 anos)
- Gênero: masculino e feminino
- Grau 1- Grau 4 na escala de dispneia MRC modificada
- Gravidade da asma (nível 1 leve intermediário, nível 2 leve persistente)
Critérios de exclusão:
- Asmáticos de nível 3 e acima ou asmáticos com status.
- Quaisquer deformidades congênitas da parede torácica/coração/pulmões.
- Demonstrado déficit neuromuscular ou neurológico/deformidade da parede torácica.
- Doenças cardiopulmonares, incluindo doença arterial coronariana (DAC), hipertensão pulmonar, ------ estenose aórtica, regurgitação, etc.
- Qualquer doença autoimune com manifestações de parede torácica/coração/pulmões.
- Qualquer cirurgia cardiotorácica ou abdominal recente ou esternotomia.
- História recente de parede torácica contusa ou trauma abdominal.
- Parâmetros hemodinâmicos instáveis (pressão arterial >140mmhg sistólica e >90mmhg diastólica).
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Neste grupo, os pacientes serão submetidos a exercícios de sopro de balão na posição ponte 90/90 com bola.
Nesta intervenção, os pacientes deitam-se de costas com os pés apoiados na parede e os joelhos dobrados a 90 graus, segurando uma bola entre os joelhos.
Enquanto estende um braço acima da cabeça e segura um balão com a outra mão, faça uma inclinação pélvica sem levantar as costas do tapete.
Inspire pelo nariz, expire no balão por quatro respirações, depois retire o balão e repita a sequência quatro vezes.
O protocolo de 4 semanas inclui três sessões supervisionadas por semana, cada uma supervisionada por um fisioterapeuta.
O progresso será monitorado regularmente para avaliar melhorias ao longo da intervenção.
|
Neste grupo, os pacientes serão submetidos a exercícios de sopro de balão na posição ponte 90/90 com bola.
Nesta intervenção, os pacientes deitam-se de costas com os pés apoiados na parede e os joelhos dobrados a 90 graus, segurando uma bola entre os joelhos.
Enquanto estende um braço acima da cabeça e segura um balão com a outra mão, faça uma inclinação pélvica sem levantar as costas do tapete.
Inspire pelo nariz, expire no balão por quatro respirações, depois retire o balão e repita a sequência quatro vezes.
O protocolo de 4 semanas inclui três sessões supervisionadas por semana, cada uma supervisionada por um fisioterapeuta.
O progresso será monitorado regularmente para avaliar melhorias ao longo da intervenção.
|
|
Experimental: Grupo de controle
Neste grupo, o paciente receberá exercícios respiratórios Buteyko que consistem em dois exercícios principais; a pausa de controle e a pausa máxima. Para a pausa de controle, o paciente expira, tampa o nariz e prende a respiração até sentir vontade de respirar, depois inspire e respire normalmente por 10 segundos. e prenda a respiração o maior tempo possível, visando dobrar o tempo de pausa de controle, depois inspire e respire normalmente por 10 segundos. Este é um protocolo de 4 semanas com três sessões por semana. para avaliar o progresso.n.
|
Neste grupo, os pacientes receberão exercícios respiratórios Buteyko, que consistem em dois exercícios principais; a pausa de controle e a pausa máxima.
Para uma pausa de controle, os pacientes expiram, tapam o nariz e prendem a respiração até sentirem vontade de respirar, depois inspiram e respiram normalmente por 10 segundos.
Na Pausa Máxima, o paciente expira, tapa o nariz e prende a respiração o maior tempo possível, visando dobrar o tempo de pausa de controle, depois inspira e respira normalmente por 10 segundos.
Este é um protocolo de 4 semanas com três sessões por semana.
Os valores pré e pós-intervenção serão registrados para avaliar o progresso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de função pulmonar
Prazo: 4 semanas
|
A avaliação será feita por Espirometria
|
4 semanas
|
|
Dispneia
Prazo: 4 semanas
|
A avaliação será feita usando a escala mMRC
|
4 semanas
|
|
Qualidade de vida do paciente
Prazo: 4 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada por questionário de qualidade de vida em asma com atividades padronizadas AQLQ(S)
|
4 semanas
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: 4 semanas
|
A saturação de oxigênio será avaliada por oxímetro de pulso
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .