- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660537
Wpływ ćwiczeń z dmuchaniem balonów w pozycji mostka 90/90 z piłką na czynność płuc u pacjentów chorych na astmę
24 października 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
W astmie drogi oddechowe układu oddechowego mogą ulegać zapaleniu i zwężeniu, powodując zwiększone trudności w wydalaniu powietrza podczas wydechu.
Powoduje to zaburzenia parametrów oddechowych, nietolerancję wysiłku i gorszą ogólną jakość życia. Wykonywanie ćwiczeń z dmuchaniem balonu w pozycji mostka 90/90 z użyciem piłki doprowadzi do poprawy czynności płuc i jakości życia u pacjentów osoby chore na astmę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ataki astmy i utrudnione oddychanie mogą powodować napięcie i osłabienie przepony, głównego mięśnia wspomagającego oddychanie, a także mięśni tułowia.
Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń z dmuchaniem balonu w pozycji mostu 90/90 z piłką na czynność płuc i jakość życia chorych na astmę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anam Anwar, MS-CPT*
- Numer telefonu: 0333-5226687
- E-mail: anam.anwar102@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Numer telefonu: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli: w wieku (18-59 lat)
- Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Stopień 1 - Stopień 4 w zmodyfikowanej skali duszności MRC
- Nasilenie astmy (stopień 1, łagodny, średni, poziom 2, łagodny i trwały)
Kryteria wykluczenia:
- Astmatycy na poziomie 3 i wyższym lub astmatycy ze stanem astmatycznym.
- Wszelkie wrodzone deformacje ściany klatki piersiowej/serca/płuc.
- Wykazano deficyt nerwowo-mięśniowy lub neurologiczny/deformację ściany klatki piersiowej.
- Choroby sercowo-płucne, w tym choroba wieńcowa (CAD), nadciśnienie płucne, ------ zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność itp.
- Jakakolwiek choroba autoimmunologiczna z objawami ściany klatki piersiowej/serca/płuc.
- Wszelkie niedawne operacje kardiochirurgiczne lub brzuszne bądź sternotomia.
- Niedawna historia tępej ściany klatki piersiowej lub urazu brzucha.
- Niestabilne parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze >140mmhg skurczowe i >90mmhg rozkurczowe).
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W tej grupie pacjenci będą poddani ćwiczeniom z dmuchaniem balonu w pozycji mostka 90/90 z piłką.
Podczas tej interwencji pacjenci leżą na plecach ze stopami opartymi o ścianę i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, trzymając piłkę między kolanami.
Wyciągając jedno ramię nad głowę i trzymając balon w drugiej ręce, wykonaj nachylenie miednicy, nie odrywając pleców od maty.
Wdech przez nos, wydech do balonu na cztery wdechy, następnie wyjmij balon i powtórz sekwencję cztery razy.
Protokół 4-tygodniowy obejmuje trzy nadzorowane sesje tygodniowo, każda nadzorowana przez fizjoterapeutę.
Postęp będzie regularnie monitorowany w celu oceny poprawy w trakcie trwania interwencji.
|
W tej grupie pacjenci będą poddani ćwiczeniom z dmuchaniem balonu w pozycji mostka 90/90 z piłką.
Podczas tej interwencji pacjenci leżą na plecach ze stopami opartymi o ścianę i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, trzymając piłkę między kolanami.
Wyciągając jedno ramię nad głowę i trzymając balon w drugiej ręce, wykonaj nachylenie miednicy, nie odrywając pleców od maty.
Wdech przez nos, wydech do balonu na cztery wdechy, następnie wyjmij balon i powtórz sekwencję cztery razy.
Protokół 4-tygodniowy obejmuje trzy nadzorowane sesje tygodniowo, każda nadzorowana przez fizjoterapeutę.
Postęp będzie regularnie monitorowany w celu oceny poprawy w trakcie trwania interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W tej grupie pacjent otrzyma ćwiczenia oddechowe Butejki, składające się z dwóch głównych ćwiczeń; pauzę kontrolną i pauzę maksymalną. W przypadku pauzy kontrolnej pacjent wykonuje wydech, zatyka nos i wstrzymuje oddech, aż poczuje potrzebę oddychania, następnie wdycha i oddycha normalnie przez 10 sekund. W pauzie maksymalnej pacjent wykonuje wydech, zatyka nos i wstrzymaj oddech tak długo, jak to możliwe, starając się wydłużyć czas pauzy kontrolnej dwukrotnie dłużej, a następnie wykonaj wdech i oddychaj normalnie przez 10 sekund. Jest to 4-tygodniowy protokół z trzema sesjami tygodniowo. Wartości przed i po interwencji będą rejestrowane oceniać postęp.n.
|
W tej grupie pacjenci otrzymają ćwiczenia oddechowe Butejki, które składają się z dwóch głównych ćwiczeń; pauza kontrolna i pauza maksymalna.
W przypadku pauzy kontrolnej pacjenci wykonują wydech, zatykają nos i wstrzymują oddech, aż poczują potrzebę oddychania, a następnie wdychają i oddychają normalnie przez 10 sekund.
Podczas pauzy maksymalnej pacjenci wykonują wydech, zatykają nos i wstrzymują oddech tak długo, jak to możliwe, starając się wydłużyć czas pauzy kontrolnej dwukrotnie dłużej, a następnie wdychają i oddychają normalnie przez 10 sekund.
Jest to protokół 4-tygodniowy z trzema sesjami tygodniowo.
Aby ocenić postęp, rejestrowane będą wartości przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą spirometrii
|
4 tygodnie
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie dokonana przy użyciu skali mMRC
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia astmy ze standardowymi działaniami AQLQ(S)
|
4 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasycenie tlenem będzie oceniane za pomocą pulsoksymetru
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .