Effekter af ballonblæsningsøvelser i 90/90 broposition med en bold på lungefunktionen blandt astmatiske patienter
24. oktober 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Ved astma kan luftvejene i åndedrætssystemet opleve betændelse og forsnævring, hvilket medfører øget besvær med at udstøde luft under udånding.
Dette resulterer i forstyrrelser af respiratoriske parametre, træningsintolerance og en formindsket overordnet livskvalitet. Engagement i ballonpusteøvelser i en 90/90 broposition med brug af en bold vil føre til forbedret lungefunktion og livskvalitet i personer med astma.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astmaanfald og besværlig vejrtrækning kan forårsage belastning og svaghed i mellemgulvet, den primære muskel, der understøtter vejrtrækningen, såvel som i kernemusklerne.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ballonblæsningsøvelser i 90/90 brostilling med en bold på lungefunktion og livskvalitet blandt astmatiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anam Anwar, MS-CPT*
- Telefonnummer: 0333-5226687
- E-mail: anam.anwar102@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: 0321-8529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne: i alderen (18-59 år)
- Køn: Både mænd og kvinder
- Grad 1- Grad 4 på Modificeret MRC dyspnø-skala
- Astma sværhedsgrad (niveau 1 mild mellem, niveau 2 mild vedvarende)
Ekskluderingskriterier:
- Niveau 3 og derover astmatikere eller status astmatikere.
- Eventuelle medfødte deformiteter i brystvæggen/hjertet/lungerne.
- Påvist neuromuskulært eller neurologisk underskud/deformitet i brystvæggen.
- Hjerte-lungesygdomme, herunder koronararteriesygdom (CAD), lunge-HTN, ------Aortastenose, regurgitation osv.
- Enhver autoimmun sygdom med manifestationer af brystvæg/hjerte/lunger.
- Enhver nylig kardiothorax- eller abdominal operation eller sternotomi.
- Nylig historie med den stumpe brystvæg eller abdominaltraume.
- Ustabile hæmodynamiske parametre (arterielt tryk >140 mmhg systolisk og >90 mmhg for diastolisk).
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I denne gruppe vil patienterne gennemgå ballonblæsningsøvelser i 90/90 broposition med en bold.
I denne intervention ligger patienterne på ryggen med fødderne mod en væg og knæet bøjet i 90 grader og holder en bold mellem deres knæ.
Mens du strækker den ene arm over hovedet og holder en ballon i den anden hånd, skal du udføre en bækkentilt uden at løfte deres bagside af måtten.
Træk vejret ind gennem næsen, ånd ud i ballonen i fire vejrtrækninger, fjern derefter ballonen og gentag sekvensen fire gange.
4-ugers protokollen omfatter tre superviserede sessioner om ugen, hver overvåget af en fysioterapeut.
Fremskridt vil blive overvåget regelmæssigt for at evaluere forbedringer under hele interventionen.
|
I denne gruppe vil patienterne gennemgå ballonblæsningsøvelser i 90/90 broposition med en bold.
I denne intervention ligger patienterne på ryggen med fødderne mod en væg og knæet bøjet i 90 grader og holder en bold mellem deres knæ.
Mens du strækker den ene arm over hovedet og holder en ballon i den anden hånd, skal du udføre en bækkentilt uden at løfte ryggen fra måtten.
Træk vejret ind gennem næsen, ånd ud i ballonen i fire vejrtrækninger, fjern derefter ballonen og gentag sekvensen fire gange.
4-ugers protokollen omfatter tre superviserede sessioner om ugen, hver overvåget af en fysioterapeut.
Fremskridt vil blive overvåget regelmæssigt for at evaluere forbedringer under hele interventionen.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil patienten modtage Buteyko vejrtrækningsøvelser består af to hovedøvelser; kontrolpausen og den maksimale pause. For kontrolpause skal patienten trække vejret, lukke næsen og holde vejret, indtil de føler trangen til at trække vejret, derefter indånde og trække vejret normalt i 10 sekunder. ,og holder vejret så længe som muligt, sigter mod den dobbelte kontrolpausetid, indånder derefter og trækker vejret normalt i 10 sekunder. Dette er en 4-ugers protokol med tre sessioner om ugen. Værdierne før og efter intervention vil blive registreret at vurdere fremskridt.n.
|
I denne gruppe vil patienter modtage Buteyko vejrtrækningsøvelser, som består af to hovedøvelser; kontrolpausen og den maksimale pause.
Til kontrolpause puster patienter ud, tilstopper næsen og holder vejret, indtil de føler trangen til at trække vejret, indånder derefter og trækker vejret normalt i 10 sekunder.
I Maksimal pause udånder patienterne, tilstopper næsen og holder vejret så længe som muligt, sigter mod dobbelt kontrolpausetid, indånder derefter og trækker vejret normalt i 10 sekunder.
Dette er en 4-ugers protokol med tre sessioner om ugen.
Værdier før og efter intervention vil blive registreret for at vurdere fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af spirometri
|
4 uger
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af mMRC skala
|
4 uger
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved astma livskvalitetsspørgeskema med standardiseret Activities AQLQ(S)
|
4 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
Iltmætning vil blive evalueret med pulsoximeter
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .