- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660537
Auswirkungen von Ballonblasübungen in 90/90-Brückenposition mit einem Ball auf die Lungenfunktion bei Asthmatikern
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei Asthma können die Atemwege im Atmungssystem entzündet und verengt sein, was zu einer erhöhten Schwierigkeit beim Ausstoßen der Luft beim Ausatmen führt.
Dies führt zu Störungen der Atmungsparameter, Belastungsintoleranz und einer verminderten allgemeinen Lebensqualität. Ballonübungen in einer 90/90-Brückenposition unter Verwendung eines Balls führen zu einer verbesserten Lungenfunktion und Lebensqualität Personen mit Asthma.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthmaanfälle und Atembeschwerden können zu Überanstrengung und Schwäche des Zwerchfells, des Hauptmuskels, der die Atmung unterstützt, sowie der Rumpfmuskulatur führen.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Ballonblasübungen in 90/90-Brückenposition mit einem Ball auf die Lungenfunktion und Lebensqualität bei Asthmatikern zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anam Anwar, MS-CPT*
- Telefonnummer: 0333-5226687
- E-Mail: anam.anwar102@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: 0321-8529475
- E-Mail: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene: Alter (18–59 Jahre)
- Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
- Grad 1 – Grad 4 auf der modifizierten MRC-Dyspnoe-Skala
- Schweregrad des Asthmas (Stufe 1 leicht mittelschwer, Stufe 2 leicht anhaltend)
Ausschlusskriterien:
- Asthmatiker der Stufe 3 und höher oder Statusasthmatiker.
- Alle angeborenen Deformitäten der Brustwand/des Herzens/der Lunge.
- Nachgewiesenes neuromuskuläres oder neurologisches Defizit/Brustwanddeformität.
- Herz-Lungen-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit (KHK), pulmonaler HTN, ------Aortenstenose, Aufstoßen usw.
- Jede Autoimmunerkrankung mit Manifestationen der Brustwand/des Herzens/der Lunge.
- Jede kürzlich durchgeführte kardiothorakale oder abdominale Operation oder Sternotomie.
- Jüngste Vorgeschichte einer stumpfen Brustwand oder eines Bauchtraumas.
- Instabile hämodynamische Parameter (Arteriendruck >140 mmhg systolisch und >90 mmhg diastolisch).
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
In dieser Gruppe werden die Patienten Ballonblasübungen in der 90/90-Brückenposition mit einem Ball unterziehen.
Bei diesem Eingriff liegen die Patienten auf dem Rücken, die Füße an eine Wand gelehnt, das Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt und halten einen Ball zwischen den Knien.
Während Sie einen Arm über den Kopf strecken und in der anderen Hand einen Ballon halten, führen Sie eine Beckenneigung durch, ohne den Rücken von der Matte zu heben.
Atmen Sie durch die Nase ein, atmen Sie vier Atemzüge lang in den Ballon aus, entfernen Sie dann den Ballon und wiederholen Sie den Vorgang viermal.
Das 4-wöchige Protokoll umfasst drei betreute Sitzungen pro Woche, die jeweils von einem Physiotherapeuten betreut werden.
Der Fortschritt wird regelmäßig überwacht, um Verbesserungen während der gesamten Intervention zu bewerten.
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In dieser Gruppe werden die Patienten Ballonblasübungen in der 90/90-Brückenposition mit einem Ball unterziehen.
Bei diesem Eingriff liegen die Patienten auf dem Rücken, die Füße an eine Wand gelehnt, das Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt und halten einen Ball zwischen den Knien.
Während Sie einen Arm über den Kopf strecken und in der anderen Hand einen Ballon halten, führen Sie eine Beckenneigung durch, ohne den Rücken von der Matte zu heben.
Atmen Sie durch die Nase ein, atmen Sie vier Atemzüge lang in den Ballon aus, entfernen Sie dann den Ballon und wiederholen Sie den Vorgang viermal.
Das 4-wöchige Protokoll umfasst drei betreute Sitzungen pro Woche, die jeweils von einem Physiotherapeuten betreut werden.
Der Fortschritt wird regelmäßig überwacht, um Verbesserungen während der gesamten Intervention zu bewerten.
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Experimental: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhält der Patient Buteyko-Atemübungen, die aus zwei Hauptübungen bestehen; die Kontrollpause und die maximale Pause. Bei der Kontrollpause atmet der Patient aus, verschließt die Nase und hält den Atem an, bis er den Drang zum Atmen verspürt. Dann atmet er ein und atmet 10 Sekunden lang normal. In der maximalen Pause atmet der Patient aus und verschließt die Nase Halten Sie den Atem so lange wie möglich an und streben Sie eine doppelte Kontrollpausenzeit an. Atmen Sie dann 10 Sekunden lang normal ein und atmen Sie. Dies ist ein 4-wöchiges Protokoll mit drei Sitzungen pro Woche. Die Werte vor und nach dem Eingriff werden aufgezeichnet den Fortschritt beurteilen.n.
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In dieser Gruppe erhalten die Patienten Buteyko-Atemübungen, die aus zwei Hauptübungen bestehen; die Regelpause und die maximale Pause.
Bei einer Kontrollpause atmen die Patienten aus, verstopfen die Nase und halten den Atem an, bis sie den Drang zum Atmen verspüren. Anschließend atmen sie ein und atmen 10 Sekunden lang normal.
In der maximalen Pause atmen die Patienten aus, verstopfen die Nase und halten den Atem so lange wie möglich an, wobei sie die doppelte Kontrollpausenzeit anstreben. Anschließend atmen sie 10 Sekunden lang normal ein und atmen.
Dies ist ein 4-wöchiges Protokoll mit drei Sitzungen pro Woche.
Zur Beurteilung des Fortschritts werden die Werte vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswertung erfolgt mittels Spirometrie
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4 Wochen
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Dyspnoe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswertung erfolgt anhand der mMRC-Skala
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4 Wochen
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Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand eines Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität mit standardisierten Aktivitäten AQLQ(S) bewertet.
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4 Wochen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Sauerstoffsättigung wird mit einem Pulsoximeter bewertet
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/37
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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