- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660537
Efectos de los ejercicios de soplado de globos en posición de puente 90/90 con una pelota sobre la función pulmonar en pacientes asmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los ataques de asma y la dificultad para respirar pueden causar tensión y debilidad en el diafragma, el músculo principal que soporta la respiración, así como en los músculos centrales.
El objetivo del estudio es determinar los efectos de los ejercicios de soplado de globos en posición de puente 90/90 con balón sobre la función pulmonar y la calidad de vida de pacientes asmáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anam Anwar, MS-CPT*
- Número de teléfono: 0333-5226687
- Correo electrónico: anam.anwar102@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Sana Bashir, PhD*
- Número de teléfono: 0321-8529475
- Correo electrónico: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos: mayores (18-59 años)
- Género: Tanto masculino como femenino
- Grado 1- Grado 4 en la escala de disnea MRC modificada
- Gravedad del asma (nivel 1 leve intermedio, nivel 2 leve persistente)
Criterios de exclusión:
- Asmáticos de nivel 3 y superiores o asmáticos en estado asmático.
- Cualquier deformidad congénita de la pared torácica/corazón/pulmones.
- Déficit neuromuscular o neurológico demostrado/deformidad de la pared torácica.
- Enfermedades cardiopulmonares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), hipertensión pulmonar, ------ estenosis aórtica, regurgitación, etc.
- Cualquier enfermedad autoinmune con manifestaciones de la pared torácica/corazón/pulmones.
- Cualquier cirugía o esternotomía cardiotorácica o abdominal reciente.
- Historia reciente de traumatismo cerrado de la pared torácica o abdominal.
- Parámetros hemodinámicos inestables (presión arterial >140 mmhg sistólica y >90 mmhg para diastólica).
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
En este grupo, los pacientes se someterán a ejercicios de inflado de globos en la posición de puente 90/90 con una pelota.
En esta intervención, los pacientes se acuestan boca arriba con los pies apoyados en una pared y la rodilla doblada a 90 grados, sosteniendo una pelota entre las rodillas.
Mientras extiende un brazo por encima de la cabeza y sostiene un globo en la otra mano, realice una inclinación pélvica sin levantar la espalda de la colchoneta.
Inhale por la nariz, exhale dentro del globo durante cuatro respiraciones, luego retire el globo y repita la secuencia cuatro veces.
El protocolo de 4 semanas incluye tres sesiones supervisadas por semana, cada una supervisada por un fisioterapeuta.
El progreso será monitoreado periódicamente para evaluar las mejoras a lo largo de la intervención.
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En este grupo, los pacientes se someterán a ejercicios de inflado de globos en la posición de puente 90/90 con una pelota.
En esta intervención, los pacientes se acuestan boca arriba con los pies apoyados en una pared y la rodilla doblada a 90 grados, sosteniendo una pelota entre las rodillas.
Mientras extiende un brazo por encima de la cabeza y sostiene un globo en la otra mano, realice una inclinación pélvica sin levantar la espalda de la colchoneta.
Inhale por la nariz, exhale dentro del globo durante cuatro respiraciones, luego retire el globo y repita la secuencia cuatro veces.
El protocolo de 4 semanas incluye tres sesiones supervisadas por semana, cada una supervisada por un fisioterapeuta.
El progreso será monitoreado periódicamente para evaluar las mejoras a lo largo de la intervención.
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Experimental: Grupo de control
En este grupo, el paciente recibirá ejercicios de respiración Buteyko que constan de dos ejercicios principales; la pausa de control y la pausa máxima. Para la pausa de control, el paciente exhala, se tapa la nariz y contiene la respiración hasta que sienta la necesidad de respirar, luego inhala y respira normalmente durante 10 segundos. En la pausa máxima, el paciente exhala, se tapa la nariz. y contener la respiración el mayor tiempo posible, con el objetivo de duplicar el tiempo de pausa de control, luego inhalar y respirar normalmente durante 10 segundos. Este es un protocolo de 4 semanas con tres sesiones por semana. Se registrarán los valores previos y posteriores a la intervención. para evaluar el progreso.
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En este grupo, los pacientes recibirán ejercicios de respiración Buteyko, que constan de dos ejercicios principales; la pausa de control y la pausa máxima.
Para la pausa de control, los pacientes exhalan, se tapan la nariz y contienen la respiración hasta que sienten la necesidad de respirar, luego inhalan y respiran normalmente durante 10 segundos.
En la pausa máxima, los pacientes exhalan, se tapan la nariz y contienen la respiración el mayor tiempo posible, con el objetivo de duplicar el tiempo de pausa de control, luego inhalan y respiran normalmente durante 10 segundos.
Este es un protocolo de 4 semanas con tres sesiones por semana.
Se registrarán los valores previos y posteriores a la intervención para evaluar el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación se realizará mediante espirometría.
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4 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación se realizará utilizando la escala mMRC.
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4 semanas
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Calidad de vida del paciente.
Periodo de tiempo: 4 Semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida para el asma con actividades estandarizadas AQLQ (S)
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4 Semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 Semanas
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La saturación de oxígeno se evaluará mediante oxímetro de pulso.
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4 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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