- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660537
Effetti degli esercizi di soffiaggio del palloncino nella posizione di ponte 90/90 con una palla sulla funzione polmonare nei pazienti asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli attacchi di asma e la respirazione affannosa possono causare tensione e debolezza nel diaframma, il muscolo principale che supporta la respirazione, così come nei muscoli centrali.
L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti degli esercizi di palloncino in posizione di ponte 90/90 con una palla sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita nei pazienti asmatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anam Anwar, MS-CPT*
- Numero di telefono: 0333-5226687
- Email: anam.anwar102@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Sana Bashir, PhD*
- Numero di telefono: 0321-8529475
- Email: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti: di età compresa tra (18-59 anni)
- Sesso: sia maschile che femminile
- Grado 1- Grado 4 sulla scala della dispnea MRC modificata
- Gravità dell’asma (livello 1 lieve intermedio, livello 2 lieve persistente)
Criteri di esclusione:
- Asmatici di livello 3 e superiore o con stato asmatico.
- Qualsiasi deformità congenita della parete toracica/cuore/polmoni.
- Dimostrato deficit neuromuscolare o neurologico/deformità della parete toracica.
- Malattie cardiopolmonari tra cui malattia coronarica (CAD), HTN polmonare, ------Stenosi aortica, rigurgito, ecc.
- Qualsiasi malattia autoimmune con manifestazioni della parete toracica/cuore/polmoni.
- Qualsiasi recente intervento chirurgico cardiotoracico o addominale o sternotomia.
- Anamnesi recente di parete toracica contundente o trauma addominale.
- Parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa >140 mmhg sistolica e >90 mmhg quella diastolica).
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventista
In questo gruppo i pazienti verranno sottoposti ad esercizi di gonfiaggio del palloncino nella posizione del ponte 90/90 con una palla.
In questo intervento, i pazienti si sdraiano sulla schiena con i piedi contro un muro e il ginocchio piegato a 90 gradi, tenendo una palla tra le ginocchia.
Mentre estendi un braccio sopra la testa e tieni un palloncino con l'altra mano, esegui un'inclinazione pelvica senza sollevare la schiena dal tappetino.
Inspira attraverso il naso, espira nel palloncino per quattro respiri, quindi rimuovi il palloncino e ripeti la sequenza quattro volte.
Il protocollo di 4 settimane prevede tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna supervisionata da un fisioterapista.
I progressi saranno monitorati regolarmente per valutare i miglioramenti durante l’intervento.
|
In questo gruppo i pazienti verranno sottoposti ad esercizi di gonfiaggio del palloncino nella posizione del ponte 90/90 con una palla.
In questo intervento, i pazienti si sdraiano sulla schiena con i piedi contro un muro e il ginocchio piegato a 90 gradi, tenendo una palla tra le ginocchia.
Mentre estendi un braccio sopra la testa e tieni un palloncino con l'altra mano, esegui un'inclinazione pelvica senza sollevare la schiena dal tappetino.
Inspira attraverso il naso, espira nel palloncino per quattro respiri, quindi rimuovi il palloncino e ripeti la sequenza quattro volte.
Il protocollo di 4 settimane prevede tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna supervisionata da un fisioterapista.
I progressi saranno monitorati regolarmente per valutare i miglioramenti durante l’intervento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
In questo gruppo, il paziente riceverà gli esercizi di respirazione Buteyko costituiti da due esercizi principali; la pausa di controllo e la pausa massima. Per la pausa di controllo, il paziente espira, tappa il naso e trattiene il respiro finché non sente il bisogno di respirare, quindi inspira e respira normalmente per 10 secondi. Nella pausa massima, il paziente espira, tappa il naso e trattenere il respiro il più a lungo possibile, mirando a raddoppiare il tempo di pausa di controllo, quindi inspirare e respirare normalmente per 10 secondi. Questo è un protocollo di 4 settimane con tre sessioni a settimana. Verranno registrati i valori pre e post intervento per valutare i progressi.n.
|
In questo gruppo, i pazienti riceveranno esercizi di respirazione Buteyko, che consistono in due esercizi principali; la pausa di controllo e la pausa massima.
Per la pausa di controllo, i pazienti espirano, tappano il naso e trattengono il respiro finché non sentono il bisogno di respirare, quindi inspirano e respirano normalmente per 10 secondi.
Nella pausa massima, i pazienti espirano, si tappano il naso e trattengono il respiro il più a lungo possibile, mirando a raddoppiare il tempo di pausa di controllo, quindi inspirano e respirano normalmente per 10 secondi.
Questo è un protocollo di 4 settimane con tre sessioni a settimana.
Verranno registrati i valori pre e post intervento per valutare i progressi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La valutazione verrà eseguita utilizzando la spirometria
|
4 settimane
|
|
Dispnea
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala mMRC
|
4 settimane
|
|
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata mediante un questionario sulla qualità della vita per l'asma con attività standardizzate AQLQ(S)
|
4 settimane
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetro
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .