- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660537
Ilmapallon puhallusharjoitukset 90/90 silta-asennossa pallon kanssa keuhkojen toimintaan astmapotilailla
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Astmassa hengitysteiden hengitystiet voivat kokea tulehdusta ja supistumista, mikä vaikeuttaa ilmaa uloshengityksen aikana.
Tämä johtaa hengitysparametrien häiriintymiseen, liikunta-intoleranssiin ja heikentyneeseen yleiseen elämänlaatuun. Ilmapallon puhallusharjoitusten tekeminen 90/90-sillan asennossa palloa käyttämällä parantaa keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua astmaa sairastavat henkilöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmakohtaukset ja hengitysvaikeudet voivat aiheuttaa rasitusta ja heikkoutta palleassa, hengitystä tukevassa päälihaksessa sekä sydänlihaksissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pallolla 90/90 silta-asennossa suoritettujen ilmapallojen puhallusharjoitusten vaikutukset astmapotilaiden keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anam Anwar, MS-CPT*
- Puhelinnumero: 0333-5226687
- Sähköposti: anam.anwar102@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Bashir, PhD*
- Puhelinnumero: 0321-8529475
- Sähköposti: sana.bashir65@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset: ikä (18-59 vuotta)
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
- Grade 1 - luokka 4 modifioidulla MRC hengenahdistusasteikolla
- Astman vaikeusaste (taso 1 lievä keskitaso, taso 2 lievä jatkuva)
Poissulkemiskriteerit:
- Taso 3 ja sitä korkeammat astmaatikot tai astmaatikot.
- Kaikki rintakehän/sydämen/keuhkojen synnynnäiset epämuodostumat.
- Osoitettu neuromuskulaarinen tai neurologinen puute/rintakehän seinämän epämuodostuma.
- Kardiopulmonaaliset sairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CAD), keuhkojen HTN, ------Aorttastenoosi, regurgitaatio jne.
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus, johon liittyy rintakehän/sydämen/keuhkojen ilmenemismuotoja.
- Mikä tahansa äskettäin tehty sydän- tai vatsaleikkaus tai rintakehän leikkaus.
- Äskettäinen tylppä rintakehä tai vatsan trauma.
- Epästabiilit hemodynaamiset parametrit (systolinen valtimopaine > 140 mmhg ja diastolinen > 90 mmhg).
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat ilmapallon puhallusharjoituksia 90/90 silta-asennossa pallon kanssa.
Tässä interventiossa potilaat makaavat selällään jalat seinää vasten ja polvi koukussa 90 astetta pitäen palloa polvien välissä.
Ojenna toinen käsi pään yläpuolelle ja pidä ilmapalloa toisessa kädessä, suorita lantion kallistus nostamatta perään matolta.
Hengitä sisään nenän kautta, hengitä ulos ilmapalloon neljä kertaa, poista sitten ilmapallo ja toista sarja neljä kertaa.
4 viikon protokolla sisältää kolme ohjattua istuntoa viikossa, joista jokainen on fysioterapeutin ohjaama.
Edistystä seurataan säännöllisesti, jotta voidaan arvioida parannuksia koko toimenpiteen ajan.
|
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat ilmapallon puhallusharjoituksia 90/90 silta-asennossa pallon kanssa.
Tässä interventiossa potilaat makaavat selällään jalat seinää vasten ja polvi koukussa 90 astetta pitäen palloa polvien välissä.
Ojenna toinen käsi pään yläpuolelle ja pidä ilmapalloa toisessa kädessä, suorita lantion kallistus nostamatta selkää pois matolta.
Hengitä sisään nenän kautta, hengitä ulos ilmapalloon neljä kertaa, poista sitten ilmapallo ja toista sarja neljä kertaa.
4 viikon protokolla sisältää kolme ohjattua istuntoa viikossa, joista jokainen on fysioterapeutin ohjaama.
Edistystä seurataan säännöllisesti, jotta voidaan arvioida parannuksia koko toimenpiteen ajan.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä potilas saa Buteyko-hengitysharjoituksia, joka koostuu kahdesta pääharjoituksesta; kontrollitauko ja maksimitauko .Tarkistaaukossa potilas hengittää ulos, tukkia nenänsä ja pidätä hengitystään, kunnes hän tuntee hengityksen tarpeen, sitten hengitä sisään ja hengitä normaalisti 10 sekuntia. Maksimitaukossa potilas hengittää ulos, sulje nenä. ,ja pidättele hengitystään niin kauan kuin mahdollista pyrkien kaksinkertaiseen kontrollitaukoon, hengitä sitten sisään ja hengitä normaalisti 10 sekuntia. Tämä on 4 viikon protokolla, jossa on kolme istuntoa viikossa. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot tallennetaan. edistymisen arvioimiseksi.n.
|
Tässä ryhmässä potilaat saavat Buteyko-hengitysharjoituksia, jotka koostuvat kahdesta pääharjoituksesta; ohjaustauko ja enimmäistauko.
Kontrollitaukoa varten potilaat hengittävät ulos, pitävät nenän kiinni ja pidättelevät hengitystään, kunnes he tuntevat hengityksen tarpeen, sitten hengittävät sisään ja hengittävät normaalisti 10 sekunnin ajan.
Maksimitauossa potilaat hengittävät ulos, tukkivat nenänsä ja pidättävät hengitystään mahdollisimman pitkään pyrkien kaksinkertaiseen kontrollitaukoon, sitten hengittävät sisään ja hengittävät normaalisti 10 sekunnin ajan.
Tämä on 4 viikon protokolla, jossa on kolme istuntoa viikossa.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot tallennetaan edistymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan spirometrialla
|
4 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan mMRC-asteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan astman elämänlaatukyselyllä standardoiduilla aktiviteetteilla AQLQ(S)
|
4 viikkoa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .