- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664931
SVALOVÁ ENERGIE VRSUS MULLIGANOVÝM TECHNIKÁM při LÉČBĚ PACIENTŮ S cervikální spondylózou
Tato studie bude zaměřena na zodpovězení následujících otázek:
Která technika, MET nebo MMT, je účinnější při snižování bolesti, zvýšení rozsahu pohybu (ROM), zlepšení propriocepce a zvýšení funkční schopnosti u jedinců s CS?
Bude se předpokládat, že:
- Všichni účastníci budou dodržovat studijní pokyny a postupy.
- Všichni účastníci budou hodnoceni za standardizovaných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato trojitě zaslepená (zkoušející, statistik a účastníci budou zaslepeni, zatímco terapeut bude znát léčebné postupy) randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat účinnost technik svalové energie (MET) ve srovnání s technikami mobilizace Mulligan ( MMT) na bolest krční páteře, ROM a funkci u účastníků s cervikální spondylózou (CS). Studie bude provedena na klinice fyzické terapie pacientů Horus University v New Damietta, Egypt.
Kritéria zařazení:
Účastníci v obou skupinách budou vybráni podle následujících kritérií:
- Účastníci obou pohlaví ve věku 40 - 60 let s diagnózou klinicky a lékařsky stabilní CS.
- Všichni účastníci budou před zahájením studie posouzeni a doporučeni ortopedickými chirurgy.
- Mechanická bolest krku lokalizovaná do krční oblasti.
- Bolest šíje trvající déle než 3 měsíce, lokální citlivost horních vláken trapézu, omezení cervikální ROM a svalový spasmus.
- Střední intenzita bolesti (45-74 mm na VAS) (Mahajan et al., 2012).
- Účastníci se střední intenzitou bolesti NDI (30 - 48 %).
- Všichni účastníci jsou bez jakýchkoli patologických stavů, které by mohly ovlivnit výsledky.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří splňují jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:
- Účastníci se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, metabolická onemocnění nebo osteoporóza).
- Trauma nebo náhodná poranění krční páteře v anamnéze.
- Cervikální myelopatie, zánětlivá artritida, nádory, infekce postihující krční páteř nebo nedostatečnost vertebrobazilárních tepen.
- Poranění krční páteře, závratě, vertigo nebo jiné muskuloskeletální potíže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Horus University - Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci obou pohlaví ve věku 40 - 60 let s diagnózou klinicky a lékařsky stabilní CS.
- Všichni účastníci budou před zahájením studie posouzeni a doporučeni ortopedickými chirurgy.
- Mechanická bolest krku lokalizovaná do krční oblasti.
- Bolest šíje trvající déle než 3 měsíce, lokální citlivost horních vláken trapézu, omezení cervikální ROM a svalový spasmus.
- Střední intenzita bolesti (45-74 mm na VAS).
- Účastníci se střední intenzitou bolesti NDI (30 - 48 %).
- Všichni účastníci jsou bez jakýchkoli patologických stavů, které by mohly ovlivnit výsledky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, metabolická onemocnění nebo osteoporóza.
- Trauma nebo náhodná poranění krční páteře v anamnéze.
- Cervikální myelopatie, zánětlivá artritida, nádory, infekce postihující krční páteř nebo nedostatečnost vertebrobazilárních tepen.
- Poranění krční páteře, závratě, vertigo nebo jiné muskuloskeletální potíže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A) Technika svalové energie (MET).
Tito účastníci obdrží MET kromě standardního programu fyzikální terapie sestávajícího z posilovacích cvičení hlubokých flexorů krku, izometrických cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (3 sezení týdně po dobu 4 týdnů).
|
MET bude aplikován na tři klíčové svaly běžně spojované s bolestí krku: horní trapezius, levator scapulae a anterior scalenus.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (B) Skupina Mulliganovy mobilizační techniky (MMT).
Účastníci obdrží intervence MMT spolu se standardním programem fyzikální terapie posilování hlubokých flexorů krku, izometrickým cvičením a cvičením pro rozsah pohybu 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci ve skupině (B) dostanou MMT vedle tradiční léčby.
MMT využívá specifickou techniku nazvanou Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) ke zlepšení kloubní mobilizace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
k měření cervikální ROM pro (flexe, extenze, rotace na obě strany a boční ohýbání na obě strany) a propriocepci (test neutrální polohy hlavy a cílové polohy hlavy)
|
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
|
Arabská verze indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
k posouzení míry postižení u pacientů s bolestmi krku v % bodech
|
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
|
Vizuální analogová škála (VAS).
Časové okno: Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
pro měření bolesti krku se skóre rozšířeným od 0 do 10, minimální skóre 0 (žádná bolest), nejvyšší skóre 10 (nejhorší bolest).
|
Před intervencí a po 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Ahmed A, Ibrar M, Arsh A, Wali S, Hayat S, Abass S. Comparing the effectiveness of Mulligan mobilization versus Cyriax approach in the management of patients with subacute lateral epicondylitis. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):12-15. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Bono CM, Ghiselli G, Gilbert TJ, Kreiner DS, Reitman C, Summers JT, Baisden JL, Easa J, Fernand R, Lamer T, Matz PG, Mazanec DJ, Resnick DK, Shaffer WO, Sharma AK, Timmons RB, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of cervical radiculopathy from degenerative disorders. Spine J. 2011 Jan;11(1):64-72. doi: 10.1016/j.spinee.2010.10.023.
- Rubinstein SM, Pool JJ, van Tulder MW, Riphagen II, de Vet HC. A systematic review of the diagnostic accuracy of provocative tests of the neck for diagnosing cervical radiculopathy. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):307-19. doi: 10.1007/s00586-006-0225-6. Epub 2006 Sep 30.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Shaheen AA, Omar MT, Vernon H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of neck disability index in patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 1;38(10):E609-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828b2d09.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Venosa M, Romanini E, Padua R, Cerciello S. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation in patients with cervical spondylosis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Jul;34(5):947-953. doi: 10.1007/s10103-018-2682-7. Epub 2018 Nov 15.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sadeghi A, Rostami M, Ameri S, Karimi Moghaddam A, Karimi Moghaddam Z, Zeraatchi A. Effectiveness of isometric exercises on disability and pain of cervical spondylosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 16;14(1):108. doi: 10.1186/s13102-022-00500-7.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Bagcaci S, Unuvar BS, Gercek H, Ugurlu I, Sert OA, Yilmaz K. A randomized controlled trial on pain, grip strength, and functionality in lateral elbow pain: Mulligan vs muscle energy techniques. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(2):419-427. doi: 10.3233/BMR-220061.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Franke H, Fryer G, Ostelo RW, Kamper SJ. Muscle energy technique for non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 27;2015(2):CD009852. doi: 10.1002/14651858.CD009852.pub2.
- Gugliotti M, Tau J, Gallo K, Sagliocca N, Horan M, Sussman N, Wisnewski R. Between-week reliability of the cervical range of motion (CROM) device for upper cervical rotation. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):176-180. doi: 10.1080/10669817.2020.1805691. Epub 2020 Aug 18.
- Binch AL, Cole AA, Breakwell LM, Michael AL, Chiverton N, Creemers LB, Cross AK, Le Maitre CL. Nerves are more abundant than blood vessels in the degenerate human intervertebral disc. Arthritis Res Ther. 2015 Dec 21;17:370. doi: 10.1186/s13075-015-0889-6.
- Atisook R, Euasobhon P, Saengsanon A, Jensen MP. Validity and Utility of Four Pain Intensity Measures for Use in International Research. J Pain Res. 2021 Apr 21;14:1129-1139. doi: 10.2147/JPR.S303305. eCollection 2021.
- Bakhsheshian J, Mehta VA, Liu JC. Current Diagnosis and Management of Cervical Spondylotic Myelopathy. Global Spine J. 2017 Sep;7(6):572-586. doi: 10.1177/2192568217699208. Epub 2017 May 31.
- Baron EM, Young WF. Cervical spondylotic myelopathy: a brief review of its pathophysiology, clinical course, and diagnosis. Neurosurgery. 2007 Jan;60(1 Supp1 1):S35-41. doi: 10.1227/01.NEU.0000215383.64386.82.
- Brinjikji W, Luetmer PH, Comstock B, Bresnahan BW, Chen LE, Deyo RA, Halabi S, Turner JA, Avins AL, James K, Wald JT, Kallmes DF, Jarvik JG. Systematic literature review of imaging features of spinal degeneration in asymptomatic populations. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):811-6. doi: 10.3174/ajnr.A4173. Epub 2014 Nov 27.
- Cheung J, Kajaks T, Macdermid JC. The relationship between neck pain and physical activity. Open Orthop J. 2013 Sep 20;7:521-9. doi: 10.2174/1874325001307010521. eCollection 2013.
- Dong WK, Lin XH. [Clinical observation on cervical spondylosis of neck type treated with acupuncture at original and terminal points of trapezius]. Zhongguo Zhen Jiu. 2012 Mar;32(3):211-4. Chinese.
- van Eerd M, Patijn J, Loeffen D, van Kleef M, Wildberger J. The Diagnostic Value of an X-ray-based Scoring System for Degeneration of the Cervical Spine: A Reproducibility and Validation Study. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):766-777. doi: 10.1111/papr.13013. Epub 2021 May 18.
- Emery SE. Cervical spondylotic myelopathy: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Nov-Dec;9(6):376-88. doi: 10.5435/00124635-200111000-00003.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. doi: 10.1054/math.2001.0435.
- Ferrara LA. The biomechanics of cervical spondylosis. Adv Orthop. 2012;2012:493605. doi: 10.1155/2012/493605. Epub 2012 Feb 1.
- Ghasemi M, Golabchi K, Mousavi SA, Asadi B, Rezvani M, Shaygannejad V, Salari M. The value of provocative tests in diagnosis of cervical radiculopathy. J Res Med Sci. 2013 Mar;18(Suppl 1):S35-8.
- Haladaj R, Pingot M, Topol M. The Effectiveness of Cervical Spondylosis Therapy with Saunders Traction Device and High-Intensity Laser Therapy: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2017 Jan 20;23:335-342. doi: 10.12659/msm.899454.
- Hanks J, Myers B. Validity, Reliability, and Efficiency of a Standard Goniometer, Medical Inclinometer, and Builder's Inclinometer. Int J Sports Phys Ther. 2023 Aug 1;18(4):989-996. doi: 10.26603/001c.83944. eCollection 2023.
- Hartley KG, Damon BM, Patterson GT, Long JH, Holt GE. MRI techniques: a review and update for the orthopaedic surgeon. J Am Acad Orthop Surg. 2012 Dec;20(12):775-87. doi: 10.5435/JAAOS-20-12-775.
- Jaiswal PR, Qureshi I, Phansopkar PA. Effectiveness of Mulligan's Two-Leg Rotation Versus Muscle Energy Technique in Subjects With Hamstring Tightness. Cureus. 2022 Sep 7;14(9):e28890. doi: 10.7759/cureus.28890. eCollection 2022 Sep.
- Ptaszkowski K, Slupska L, Paprocka-Borowicz M, Kolcz-Trzesicka A, Zwierzchowski K, Halska U, Przestrzelska M, Mucha D, Rosinczuk J. Comparison of the Short-Term Outcomes after Postisometric Muscle Relaxation or Kinesio Taping Application for Normalization of the Upper Trapezius Muscle Tone and the Pain Relief: A Preliminary Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:721938. doi: 10.1155/2015/721938. Epub 2015 Aug 12.
- Pumberger M, Froemel D, Aichmair A, Hughes AP, Sama AA, Cammisa FP, Girardi FP. Clinical predictors of surgical outcome in cervical spondylotic myelopathy: an analysis of 248 patients. Bone Joint J. 2013 Jul;95-B(7):966-71. doi: 10.1302/0301-620X.95B7.31363.
- Rostron S. The Effects of Massage Therapy on a Patient with Migraines and Cervical Spondylosis: a Case Report. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Sep 2;14(3):15-21. doi: 10.3822/ijtmb.v14i3.629. eCollection 2021 Sep.
- Shedid D, Benzel EC. Cervical spondylosis anatomy: pathophysiology and biomechanics. Neurosurgery. 2007 Jan;60(1 Supp1 1):S7-13. doi: 10.1227/01.NEU.0000215430.86569.C4.
- Steilen D, Hauser R, Woldin B, Sawyer S. Chronic neck pain: making the connection between capsular ligament laxity and cervical instability. Open Orthop J. 2014 Oct 1;8:326-45. doi: 10.2174/1874325001408010326. eCollection 2014.
- Takagi I, Eliyas JK, Stadlan N. Cervical spondylosis: an update on pathophysiology, clinical manifestation, and management strategies. Dis Mon. 2011 Oct;57(10):583-91. doi: 10.1016/j.disamonth.2011.08.024. No abstract available.
- Theodore N. Degenerative Cervical Spondylosis. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):159-168. doi: 10.1056/NEJMra2003558. No abstract available.
- Tu J, Vargas Castillo J, Das A, Diwan AD. Degenerative Cervical Myelopathy: Insights into Its Pathobiology and Molecular Mechanisms. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1214. doi: 10.3390/jcm10061214.
- Uysal SC, Tuzun EH, Eker L, Angin E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Xiong J, Zhang Z, Zhang Z, Ma Y, Li Z, Chen Y, Liu Q, Liao W. Short-term effects of Kinesio taping combined with cervical muscles multi-angle isometric training in patients with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jan 18;24(1):38. doi: 10.1186/s12891-023-06154-x.
- Copurgensli C, Gur G, Tunay VB. A comparison of the effects of Mulligan's mobilization and Kinesio taping on pain, range of motion, muscle strength, and neck disability in patients with Cervical Spondylosis: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(1):51-62. doi: 10.3233/BMR-160713.
- Young IA, Michener LA, Cleland JA, Aguilera AJ, Snyder AR. Manual therapy, exercise, and traction for patients with cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Jul;89(7):632-42. doi: 10.2522/ptj.20080283. Epub 2009 May 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .