- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664931
ENERGIA MUSCOLARE CONTRO LE TECNICHE MULLIGAN nel TRATTAMENTO DI PAZIENTI con SPONDILOSI CERVICALE
Questo studio avrà lo scopo di rispondere alle seguenti domande:
Quale tecnica, MET o MMT, è più efficace nel ridurre il dolore, aumentare il range di movimento (ROM), migliorare la propriocezione e migliorare la capacità funzionale negli individui con CS?
Si assumerà che:
- Tutti i partecipanti aderiranno alle istruzioni e alle procedure dello studio.
- Tutti i partecipanti saranno valutati in condizioni standardizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) in triplo cieco (l'esaminatore, lo statistico e i partecipanti saranno in cieco, mentre il terapista sarà a conoscenza delle procedure di trattamento) indagherà l'efficacia delle tecniche di energia muscolare (MET) rispetto alle tecniche di mobilizzazione di Mulligan ( MMT) sul dolore, ROM e funzionalità della colonna cervicale nei partecipanti con spondilosi cervicale (CS). Lo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale di fisioterapia dell'Università Horus di New Damietta, in Egitto.
Criteri di inclusione:
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno scelti in base ai seguenti criteri:
- Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 60 anni, con diagnosi di CS clinicamente e clinicamente stabile.
- Tutti i partecipanti saranno valutati e indirizzati da chirurghi ortopedici prima di iniziare lo studio.
- Dolore meccanico al collo localizzato alla cervicale.
- Dolore al collo che dura da più di 3 mesi, dolorabilità locale delle fibre superiori del trapezio, limitazione del ROM cervicale e spasmo muscolare.
- Intensità del dolore moderata (45-74 mm su VAS) (Mahajan et al., 2012).
- Partecipanti con intensità del dolore moderata NDI (30-48%).
- Tutti i partecipanti sono esenti da qualsiasi condizione patologica che possa influenzare i risultati.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- Partecipanti con malattie sistemiche come l'artrite reumatoide, malattie metaboliche o osteoporosi).
- Storia di traumi o lesioni accidentali al rachide cervicale.
- Mielopatia cervicale, artrite infiammatoria, tumori, infezioni che coinvolgono la colonna cervicale o insufficienza dell'arteria vertebrobasilare.
- Lesioni alla colonna vertebrale cervicale, vertigini, vertigini o altri disturbi muscoloscheletrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Horus University - Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 60 anni, con diagnosi di CS clinicamente e clinicamente stabile.
- Tutti i partecipanti saranno valutati e indirizzati da chirurghi ortopedici prima di iniziare lo studio.
- Dolore meccanico al collo localizzato alla cervicale.
- Dolore al collo che dura da più di 3 mesi, dolorabilità locale delle fibre superiori del trapezio, limitazione del ROM cervicale e spasmo muscolare.
- Intensità del dolore moderata (45-74 mm su VAS).
- Partecipanti con intensità del dolore moderata NDI (30-48%).
- Tutti i partecipanti sono esenti da qualsiasi condizione patologica che possa influenzare i risultati.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie sistemiche come l'artrite reumatoide, malattie metaboliche o osteoporosi.
- Storia di traumi o lesioni accidentali al rachide cervicale.
- Mielopatia cervicale, artrite infiammatoria, tumori, infezioni che coinvolgono la colonna cervicale o insufficienza dell'arteria vertebrobasilare.
- Lesioni alla colonna vertebrale cervicale, vertigini, vertigini o altri disturbi muscoloscheletrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A) Tecnica dell'Energia Muscolare (MET).
Questi partecipanti riceveranno MET, oltre a un programma standard di terapia fisica composto da esercizi di rafforzamento dei flessori profondi del collo, esercizi isometrici e una serie di esercizi di movimento (3 sessioni a settimana per 4 settimane).
|
Il MET verrà applicato a tre muscoli chiave comunemente associati al dolore al collo: trapezio superiore, elevatore della scapola e scaleno anteriore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo (B) Gruppo Tecnica di Mobilizzazione Mulligan (MMT).
I partecipanti riceveranno interventi MMT insieme al programma standard di terapia fisica, esercizi di rafforzamento dei flessori profondi del collo, esercizi isometrici ed esercizi di gamma di movimento 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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I partecipanti al Gruppo (B) riceveranno la MMT insieme al trattamento tradizionale.
La MMT utilizza una tecnica specifica chiamata Sustain Natural Apophyseal Glides (SNAG) per migliorare la mobilizzazione articolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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per misurare il ROM cervicale per (flessione, estensione, rotazione per entrambi i lati e piegamento laterale per entrambi i lati) e la propriocezione (test della posizione neutra della testa e posizione target della testa)
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Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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La versione araba dell'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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per valutare il livello di disabilità nei pazienti con dolore al collo, in punti percentuali
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Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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Scala Analogica Visiva (VAS).
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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per misurare il dolore al collo con punteggio esteso da 0 a 10, punteggio minimo 0 (nessun dolore), punteggio massimo 10 (dolore peggiore).
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Pre-intervento e dopo 4 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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