- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664931
Muskelenergie versus Mulligan-Techniken bei der Behandlung von Patienten mit Zervixspondylose
Ziel dieser Studie ist es, die folgenden Fragen zu beantworten:
Welche Technik, MET oder MMT, ist wirksamer bei der Schmerzlinderung, der Vergrößerung des Bewegungsumfangs (ROM), der Verbesserung der Propriozeption und der Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Personen mit CS?
Es wird davon ausgegangen, dass:
- Alle Teilnehmer halten sich an die Studienanweisungen und -verfahren.
- Alle Teilnehmer werden unter standardisierten Bedingungen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese dreifach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) (der Untersucher, der Statistiker und die Teilnehmer werden verblindet, während der Therapeut über die Behandlungsverfahren informiert ist) wird die Wirksamkeit von Muskelenergietechniken (MET) im Vergleich zu Mulligan-Mobilisierungstechniken untersuchen ( MMT) zu Schmerzen, ROM und Funktion der Halswirbelsäule bei Teilnehmern mit zervikaler Spondylose (CS). Die Studie wird in der Ambulanz für Physiotherapie der Horus-Universität in New Damietta, Ägypten, durchgeführt.
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer beider Gruppen werden nach folgenden Kriterien ausgewählt:
- Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 60 Jahren, bei denen ein klinisch und medizinisch stabiler CS diagnostiziert wurde.
- Alle Teilnehmer werden vor Beginn der Studie von orthopädischen Chirurgen untersucht und überwiesen.
- Mechanischer Nackenschmerz lokalisiert auf der Halswirbelsäule.
- Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten, lokale Empfindlichkeit der oberen Fasern des Trapezius, Einschränkung des Halswirbels und Muskelkrämpfe.
- Mäßige Schmerzintensität (45–74 mm auf VAS) (Mahajan et al., 2012).
- Teilnehmer mit NDI mittlerer Schmerzintensität (30–48 %).
- Alle Teilnehmer sind frei von pathologischen Zuständen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Stoffwechselerkrankungen oder Osteoporose).
- Vorgeschichte von Traumata oder Unfallverletzungen der Halswirbelsäule.
- Zervikale Myelopathie, entzündliche Arthritis, Tumore, Infektionen der Halswirbelsäule oder vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz.
- Verletzungen der Halswirbelsäule, Schwindel, Schwindel oder andere Beschwerden des Bewegungsapparates.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Horus University - Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 60 Jahren, bei denen ein klinisch und medizinisch stabiler CS diagnostiziert wurde.
- Alle Teilnehmer werden vor Beginn der Studie von orthopädischen Chirurgen untersucht und überwiesen.
- Mechanischer Nackenschmerz lokalisiert auf der Halswirbelsäule.
- Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten, lokale Empfindlichkeit der oberen Fasern des Trapezius, Einschränkung des Halswirbels und Muskelkrämpfe.
- Mäßige Schmerzintensität (45–74 mm auf VAS).
- Teilnehmer mit NDI mittlerer Schmerzintensität (30–48 %).
- Alle Teilnehmer sind frei von pathologischen Zuständen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Stoffwechselerkrankungen oder Osteoporose.
- Vorgeschichte von Traumata oder Unfallverletzungen der Halswirbelsäule.
- Zervikale Myelopathie, entzündliche Arthritis, Tumore, Infektionen der Halswirbelsäule oder vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz.
- Verletzungen der Halswirbelsäule, Schwindel, Schwindel oder andere Beschwerden des Bewegungsapparates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe (A) Muskelenergietechnik (MET).
Diese Teilnehmer erhalten METs zusätzlich zu einem Standard-Physiotherapieprogramm, das aus Übungen zur Stärkung der tiefen Nackenbeugemuskulatur, isometrischen Übungen und Bewegungsübungen besteht (3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen).
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MET wird auf drei Schlüsselmuskeln angewendet, die häufig mit Nackenschmerzen verbunden sind: oberer Trapezius, Levator-Schulterblätter und vorderer Skalenus.
Andere Namen:
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|
Experimental: Gruppe (B) Mulligan Mobilization Technique-Gruppe (MMT).
Die Teilnehmer erhalten MMT-Interventionen neben dem Standard-Physiotherapieprogramm, Übungen zur Stärkung der Nackenbeugemuskulatur, isometrischen Übungen und Bewegungsübungen, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
|
Teilnehmer der Gruppe (B) erhalten MMT zusätzlich zur traditionellen Behandlung.
MMT nutzt eine spezielle Technik namens Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs), um die Gelenkmobilisierung zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
|
zur Messung des zervikalen ROM für (Flexion, Extension, Rotation für beide Seiten und Seitneigung für beide Seiten) und Propriozeption (Test der neutralen Kopfposition und Zielposition des Kopfes)
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Die arabische Version des Neck Disability Index (NDI).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
|
zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen, in %-Punkten
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Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
|
|
Visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Zur Messung von Nackenschmerzen mit einer von 0 bis 10 erweiterten Punktzahl, minimaler Punktzahl 0 (keine Schmerzen), höchster Punktzahl 10 (stärkster Schmerz).
|
Vor dem Eingriff und nach 4 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005271
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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