Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ENERGIA MIĘŚNI A TECHNIKI MULLIGANA W LECZENIU PACJENTÓW Z SPONDYLOZĄ SZYJNĄ

13 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Badier Elkomy, Cairo University

Badanie to będzie miało na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

Która technika, MET czy MMT, jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu, zwiększaniu zakresu ruchu (ROM), poprawie propriocepcji i poprawie zdolności funkcjonalnych u osób z CS?

Zakłada się, że:

  1. Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać instrukcji i procedur związanych z badaniem.
  2. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w standardowych warunkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To potrójnie zaślepione (badacz, statystyk i uczestnicy będą zaślepieni, a terapeuta będzie świadomy procedur leczenia) randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zbada skuteczność technik energii mięśniowej (MET) w porównaniu z technikami mobilizacji Mulligana ( MMT) na ból kręgosłupa szyjnego, ROM i funkcjonowanie u uczestników ze spondylozą szyjną (CS). Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice fizjoterapii Uniwersytetu Horus w New Damietta w Egipcie.

Kryteria włączenia:

Uczestnicy obu grup zostaną wybrani na podstawie następujących kryteriów:

  1. Uczestnicy obu płci w wieku 40–60 lat, u których zdiagnozowano klinicznie i medycznie stabilny CS.
  2. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie i skierowani przez chirurgów ortopedów przed rozpoczęciem badania.
  3. Mechaniczny ból szyi zlokalizowany w odcinku szyjnym.
  4. Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, miejscowa tkliwość górnych włókien mięśnia czworobocznego, ograniczenie ROM szyjki macicy i skurcze mięśni.
  5. Umiarkowane natężenie bólu (45–74 mm w VAS) (Mahajan i in., 2012).
  6. Uczestnicy z umiarkowanym natężeniem bólu NDI (30–48%).
  7. Wszyscy uczestnicy są wolni od jakichkolwiek stanów patologicznych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki.

Kryteria wykluczenia:

Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  1. Uczestnicy cierpiący na choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroby metaboliczne lub osteoporoza).
  2. Historia urazów lub przypadkowych urazów kręgosłupa szyjnego.
  3. Mielopatia szyjna, zapalenie stawów, nowotwory, infekcje kręgosłupa szyjnego lub niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej.
  4. Uraz kręgosłupa szyjnego, zawroty głowy, zawroty głowy lub inne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Horus University - Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy obu płci w wieku 40–60 lat, u których zdiagnozowano klinicznie i medycznie stabilny CS.
  2. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie i skierowani przez chirurgów ortopedów przed rozpoczęciem badania.
  3. Mechaniczny ból szyi zlokalizowany w odcinku szyjnym.
  4. Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, miejscowa tkliwość górnych włókien mięśnia czworobocznego, ograniczenie ROM szyjki macicy i skurcze mięśni.
  5. Umiarkowane natężenie bólu (45-74 mm w VAS).
  6. Uczestnicy z umiarkowanym natężeniem bólu NDI (30–48%).
  7. Wszyscy uczestnicy są wolni od jakichkolwiek stanów patologicznych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy cierpiący na choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroby metaboliczne lub osteoporoza.
  2. Historia urazów lub przypadkowych urazów kręgosłupa szyjnego.
  3. Mielopatia szyjna, zapalenie stawów, nowotwory, infekcje kręgosłupa szyjnego lub niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej.
  4. Uraz kręgosłupa szyjnego, zawroty głowy, zawroty głowy lub inne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A) Technika Energii Mięśniowej (MET).
Uczestnicy ci otrzymają MET jako dodatek do standardowego programu fizykoterapii składającego się z ćwiczeń wzmacniających zginacze głębokiej szyi, ćwiczeń izometrycznych i zakresu ćwiczeń ruchowych (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie).

MET zostanie zastosowany do trzech kluczowych mięśni często kojarzonych z bólem szyi:

mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatek i mięsień pochyły przedni.

Inne nazwy:
  • Relaksacja poizometryczna
Eksperymentalny: Grupa (B) Grupa Techniki Mobilizacji Mulligana (MMT).
Uczestnicy otrzymają interwencje MMT wraz ze standardowym programem fizykoterapii, ćwiczeniami wzmacniającymi zginacze głębokiej szyi, ćwiczeniami izometrycznymi i zakresem ćwiczeń ruchowych 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Uczestnicy grupy (B) otrzymają MMT równolegle z tradycyjnym leczeniem. MMT wykorzystuje specyficzną technikę zwaną Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG), aby poprawić mobilizację stawów.
Inne nazwy:
  • SNAG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
do pomiaru ROM szyjki macicy (zgięcie, wyprost, rotacja po obu stronach i zgięcie boczne po obu stronach) i propriocepcji (test neutralnej pozycji głowy i docelowej pozycji głowy)
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
ocena stopnia niepełnosprawności u pacjentów z bólami szyi, w punktach procentowych
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
Wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia
do pomiaru bólu szyi z oceną rozszerzoną od 0 do 10, minimalny wynik 0 (brak bólu), najwyższy wynik 10 (najgorszy ból).
Przed interwencją i po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj