- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664931
ENERGÍA MUSCULAR VERSUS TÉCNICAS DE MULLIGAN en EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ESPONDILOSIS CERVICAL
Este estudio tendrá como objetivo responder las siguientes preguntas:
¿Qué técnica, MET o MMT, es más efectiva para reducir el dolor, aumentar el rango de movimiento (ROM), mejorar la propiocepción y mejorar la capacidad funcional en individuos con SC?
Se supondrá que:
- Todos los participantes cumplirán con las instrucciones y procedimientos del estudio.
- Todos los participantes serán evaluados bajo condiciones estandarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) triple ciego (el examinador, el estadístico y los participantes estarán cegados, mientras que el terapeuta conocerá los procedimientos de tratamiento) investigará la eficacia de las técnicas de energía muscular (MET) en comparación con las técnicas de movilización de Mulligan ( MMT) sobre el dolor de la columna cervical, el ROM y la función en participantes con espondilosis cervical (CS). El estudio se llevará a cabo en la clínica de fisioterapia para pacientes ambulatorios de la Universidad Horus en Nueva Damietta, Egipto.
Criterios de inclusión:
Los participantes de ambos grupos serán elegidos bajo los siguientes criterios:
- Participantes de ambos sexos de 40 a 60 años, diagnosticados con SC clínica y médicamente estable.
- Todos los participantes serán evaluados y remitidos por cirujanos ortopédicos antes de comenzar el estudio.
- Dolor mecánico de cuello localizado en las cervicales.
- Dolor de cuello que dura más de 3 meses, sensibilidad local de las fibras superiores del trapecio, limitación del ROM cervical y espasmo muscular.
- Intensidad del dolor moderada (45-74 mm en EVA) (Mahajan et al., 2012).
- Participantes con NDI de intensidad de dolor moderada (30 - 48%).
- Todos los participantes están libres de cualquier condición patológica que pueda influir en los resultados.
Criterios de exclusión:
Los participantes que cumplan uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Participantes con enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, enfermedades metabólicas u osteoporosis).
- Historia de traumatismos o lesiones accidentales en la columna cervical.
- Mielopatía cervical, artritis inflamatoria, tumores, infecciones que afectan la columna cervical o insuficiencia de la arteria vertebrobasilar.
- Lesión de la columna cervical, mareos, vértigo o cualquier otra dolencia musculoesquelética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Horus University - Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos de 40 a 60 años, diagnosticados con SC clínica y médicamente estable.
- Todos los participantes serán evaluados y remitidos por cirujanos ortopédicos antes de comenzar el estudio.
- Dolor mecánico de cuello localizado en las cervicales.
- Dolor de cuello que dura más de 3 meses, sensibilidad local de las fibras superiores del trapecio, limitación del ROM cervical y espasmo muscular.
- Intensidad del dolor moderada (45-74 mm en EVA).
- Participantes con NDI de intensidad de dolor moderada (30 - 48%).
- Todos los participantes están libres de cualquier condición patológica que pueda influir en los resultados.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, enfermedades metabólicas u osteoporosis.
- Historia de traumatismos o lesiones accidentales en la columna cervical.
- Mielopatía cervical, artritis inflamatoria, tumores, infecciones que afectan la columna cervical o insuficiencia de la arteria vertebrobasilar.
- Lesión de la columna cervical, mareos, vértigo o cualquier otra dolencia musculoesquelética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo (A) Técnica de Energía Muscular (MET).
Estos participantes recibirán MET, además de un programa de fisioterapia estándar que consiste en ejercicios de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello, ejercicios isométricos y ejercicios de rango de movimiento (3 sesiones por semana durante 4 semanas).
|
MET se aplicará a tres músculos clave comúnmente asociados con el dolor de cuello: trapecio superior, elevador de la escápula y escaleno anterior.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo (B) Grupo de Técnica de Movilización de Mulligan (MMT).
Los participantes recibirán intervenciones de MMT junto con el programa estándar de fisioterapia, ejercicios de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello, ejercicios isométricos y ejercicios de rango de movimiento, 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
|
Los participantes del Grupo (B) recibirán MMT junto con el tratamiento tradicional.
MMT utiliza una técnica específica llamada Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAG) para mejorar la movilización de las articulaciones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
para medir el ROM cervical para (flexión, extensión, rotación para ambos lados y flexión lateral para ambos lados) y propiocepción (prueba de posición neutral de la cabeza y posición objetivo de la cabeza)
|
Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
|
La versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con dolor de cuello, en puntos porcentuales
|
Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
para medir el dolor de cuello con una puntuación ampliada de 0 a 10, puntuación mínima 0 (sin dolor), puntuación más alta 10 (peor dolor).
|
Preintervención y después de 4 semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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