Postoje a vnímání Postoje a vnímání kouření v reálném prostředí -II (ASPIRE-II)
12. srpna 2025 aktualizováno: University of Oklahoma
Rasové/etnické rozdíly v apelu a preferenci ochucených malých doutníků/cigarillos: Multimetodový přístup k informování o tabákové politice
Tento projekt využívající více metod bude získávat mladé dospělé, kteří v současné době používají doutníčky, a zkoumat účinky různých typů doutníčků s příchutí (koncept, charakteristika, tabák) na tři měřítka přitažlivosti tabákových výrobků: subjektivní účinky (např. chuť, požitek, spokojenost, odměna) , skutečné kuřácké chování (např. počet šluků) a nákupy tabákových výrobků prostřednictvím simulovaného experimentálního tabákového trhu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Project Manager
- Telefonní číslo: 1-405-271-7759
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73012
- Nábor
- TSET Health Promotion Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Cohn, PhD
-
Kontakt:
- Project Manager
- Telefonní číslo: 405-271-1903
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 až 34
- Vykuřte malý doutník nebo doutník (LCC) „několik dní“ nebo „každý den“ (ověřeno značkou produktu);
- Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 8. ročníku nebo vyšší; a
- Žádné bezprostřední plány přestat kouřit
- > 1 předchozí zkušenost, dokonce 1 potáhnutí, s ochuceným tabákovým výrobkem
- Občan USA nebo trvalý pobyt ve Spojených státech.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání nikotinové substituční terapie (NRT) nebo odvykání kouření;
- těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojíte;
- Minulé nebo současné samostatně hlášené klinicky významné srdeční onemocnění nebo hypertenze nebo jiné onemocnění související s kouřením (v anamnéze), které brání úspěšnému dokončení studie;
- Neschopnost abstinovat od nikotinu/tabákových výrobků alespoň 12 hodin před laboratorním sezením
- Uveďte, že značku doutníčků ve studii používáte jako preferovanou značku (protože to pravděpodobně nepatřičně ovlivní jejich vnímání)
- Neochota používat malé doutníky/cigarillos „nezašpiněné“ (např. plastové nebo dřevěné špičky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncept doutníček s příchutí
Účastníci budou kouřit koncept ochucený doutníček v laboratoři
|
Účastníci budou hodnoceni na základě několika výsledků kouření, včetně chování při nadýmání, subjektivních účinků a vydechovaného oxidu uhelnatého.
|
|
Experimentální: Charakteristický ochucený doutníček
Účastníci budou kouřit doutník s charakteristickou příchutí
|
Účastníci budou hodnoceni na základě několika výsledků kouření, včetně chování při nadýmání, subjektivních účinků a vydechovaného oxidu uhelnatého.
|
|
Experimentální: Doutníček s tabákovou příchutí
Účastníci budou kouřit doutník s tabákovou příchutí
|
Účastníci budou hodnoceni na základě několika výsledků kouření, včetně chování při nadýmání, subjektivních účinků a vydechovaného oxidu uhelnatého.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nafouknutí
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 6 týdnech
|
Objem vdechnutých doutníkových potahů
|
Od zápisu do ukončení studie v 6 týdnech
|
|
Vydechovaný oxid uhelnatý
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 6 týdnech
|
Změny ve vydechovaném oxidu uhelnatém (CO bota) po kouření doutníku
|
Od zápisu do ukončení studie v 6 týdnech
|
|
Subjektivní účinky kouření
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 6 týdnech
|
Samohlášená odměna z kouření cigarillo z dotazníku.
Tato stupnice má 5 otázek s možností odpovědi v rozmezí 1 - ne do 7 - extrémně.
Skóre je v průměru napříč počtem položek.
Vyšší hodnocení naznačují větší psychologickou odměnu.
|
Od zápisu do konce studie po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .