Atitudes e Percepções Atitudes e Percepções do Tabagismo no Ambiente Real -II (ASPIRE-II)
12 de agosto de 2025 atualizado por: University of Oklahoma
Diferenças raciais/étnicas no apelo e preferência por charutos/cigarrilhas com sabor: uma abordagem multimétodos para informar a política do tabaco
Este projeto multimétodo recrutará jovens adultos que atualmente usam cigarrilhas e examinará os efeitos de diferentes tipos de cigarrilhas com sabor (conceito, caracterização, tabaco) em três medidas de apelo do produto do tabaco: efeitos subjetivos (por exemplo, sabor, prazer, satisfação, recompensa) , comportamento real de fumar (por exemplo, número de tragadas) e compras de produtos de tabaco por meio de um mercado de tabaco experimental simulado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Project Manager
- Número de telefone: 1-405-271-7759
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
Locais de estudo
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73012
- Recrutamento
- TSET Health Promotion Research Center
-
Investigador principal:
- Amy Cohn, PhD
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Contato:
- Project Manager
- Número de telefone: 405-271-1903
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades 18 a 34
- Fumar um pouco de charuto ou cigarrilha (LCCs) “alguns dias” ou “todos os dias” (verificado pela marca do produto);
- Capacidade de ler inglês no nível da 8ª série ou superior; e
- Não há planos imediatos para parar de fumar
- > 1 experiência anterior, mesmo 1 tragada, com produto de tabaco aromatizado
- Cidadão dos EUA ou residente permanente dos Estados Unidos.
Critérios de exclusão:
- Uso atual de terapia de reposição de nicotina (TRN) ou medicação para parar de fumar;
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando;
- Doença cardíaca ou hipertensão clinicamente significativa auto-relatada, passada ou atual, ou outra doença relacionada ao tabagismo (por história) que impede a conclusão bem-sucedida do estudo;
- Incapacidade de se abster de produtos de nicotina/tabaco por pelo menos 12 horas antes das sessões de laboratório
- Relate o uso da marca de cigarrilha do estudo como marca preferida (pois isso provavelmente influenciará indevidamente suas percepções)
- Relutância em usar pequenos charutos/cigarrilhas "sem ponta" (por exemplo, ponta de plástico ou madeira).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cigarrilha com sabor conceitual
Os participantes fumarão uma cigarrilha com sabor conceitual no laboratório
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Os participantes serão avaliados em vários resultados do tabagismo, incluindo comportamento de fumar, efeitos subjetivos e monóxido de carbono exalado
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Experimental: Caracterizando cigarrilha com sabor
Os participantes fumarão uma cigarrilha com sabor característico
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Os participantes serão avaliados em vários resultados do tabagismo, incluindo comportamento de fumar, efeitos subjetivos e monóxido de carbono exalado
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Experimental: Cigarrilha com sabor de tabaco
Os participantes fumarão uma cigarrilha com sabor de tabaco
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Os participantes serão avaliados em vários resultados do tabagismo, incluindo comportamento de fumar, efeitos subjetivos e monóxido de carbono exalado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de sopro
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas
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Volume de baforadas de cigarrilha inaladas
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Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas
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Monóxido de carbono exalado
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas
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Alterações no monóxido de carbono exalado (bota de CO) após fumar cigarrilha
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Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas
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Efeitos subjetivos de fumar
Prazo: Da inscrição até o final do estudo às 6 semanas
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Recompensa auto-relatada de fumar de um questionário.
Essa escala tem 5 perguntas com opções de resposta que variam de 1 - nem um número de 7 - extremamente.
A pontuação é calculada em média no número de itens.
Classificações mais altas indicam maior recompensa psicológica.
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Da inscrição até o final do estudo às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .