Holdninger og opfattelser Holdninger og rygeopfattelser i det virkelige miljø -II (ASPIRE-II)
12. august 2025 opdateret af: University of Oklahoma
Race/etniske forskelle i appel og præference for små cigarer/cigarillos med smag: En multimetode til at informere om tobakspolitik
Dette multi-metode projekt vil rekruttere unge voksne, der i øjeblikket bruger cigarillos og undersøge virkningerne af forskellige aromatiseret cigarillo typer (koncept, karakterisering, tobak) på tre mål for tobaksprodukt appel: subjektive effekter (f.eks. smag, nydelse, tilfredshed, belønning) , faktisk rygeadfærd (f.eks. antal sug) og køb af tobaksprodukter via en simuleret eksperimentel tobaksmarkedsplads.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Project Manager
- Telefonnummer: 1-405-271-7759
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73012
- Rekruttering
- TSET Health Promotion Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Amy Cohn, PhD
-
Kontakt:
- Project Manager
- Telefonnummer: 405-271-1903
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 34
- Ryge lidt cigar eller cigarillo (LCC'er) "nogle dage" eller "hverdage" (verificeret af produktets mærke);
- Evne til at læse engelsk på et 8. klasses niveau eller højere; og
- Ingen umiddelbare planer om at holde op med at bruge tobak
- > 1 tidligere erfaring, endda 1 pust, med et aromatiseret tobaksprodukt
- amerikansk statsborger eller permanent bosiddende i USA.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi (NRT) eller stop med at ryge medicin;
- Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer i øjeblikket;
- Tidligere eller nuværende selvrapporteret klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension eller anden rygerelateret sygdom (i historie), der udelukker en vellykket afslutning af undersøgelsen;
- Manglende evne til at afholde sig fra nikotin/tobaksprodukter i mindst 12 timer før laboratoriesessioner
- Rapporter, at du bruger undersøgelsens cigarillo-mærke som deres foretrukne mærke (da dette sandsynligvis vil påvirke deres opfattelse unødigt)
- Manglende vilje til at bruge små cigarer/cigarillos med "utippet" (f.eks. plastik- eller træspids).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cigarillo med konceptsmag
Deltagerne vil ryge en cigarillo med konceptsmag i laboratoriet
|
Deltagerne vil blive vurderet på flere rygeresultater, herunder pusteadfærd, subjektive effekter og udåndet kulilte
|
|
Eksperimentel: Karakteriserende cigarillo med smag
Deltagerne ryger en karakteristisk cigarillo med smag
|
Deltagerne vil blive vurderet på flere rygeresultater, herunder pusteadfærd, subjektive effekter og udåndet kulilte
|
|
Eksperimentel: Cigarillo med tobakssmag
Deltagerne ryger en cigarillo med tobakssmag
|
Deltagerne vil blive vurderet på flere rygeresultater, herunder pusteadfærd, subjektive effekter og udåndet kulilte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puff volumen
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 6 uger
|
Volumen af inhalerede cigarillopust
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 6 uger
|
|
Udåndet kulilte
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 6 uger
|
Ændringer i udåndet kulilte (CO-støvle) efter cigarillo-rygning
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 6 uger
|
|
Subjektive effekter fra rygning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 uger
|
Selvrapporteret belønning fra cigarillo-rygning fra et spørgeskema.
Denne skala har 5 spørgsmål med svarmuligheder, der spænder fra 1 - slet ikke til 7 - ekstremt.
Resultatet er gennemsnitligt på tværs af antallet af varer.
Højere vurderinger indikerer større psykologisk belønning.
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .