Postawy i percepcje Postawy i percepcje palenia w rzeczywistym środowisku -II (ASPIRE-II)
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Różnice rasowe/etniczne w atrakcyjności i preferencjach dla małych smakowych cygar/cygaretek: wielometodowe podejście do informowania o polityce tytoniowej
W tym wielometodowym projekcie zostaną zrekrutowani młodzi dorośli, którzy obecnie używają cygaretek, i zbadają wpływ różnych rodzajów cygaretek smakowych (koncepcja, charakterystyka, tytoń) na trzy mierniki atrakcyjności produktu tytoniowego: efekty subiektywne (np. smak, przyjemność, satysfakcja, nagroda). , rzeczywiste zachowania związane z paleniem (np. liczba zaciągnięć) oraz zakupy wyrobów tytoniowych za pośrednictwem symulowanego eksperymentalnego rynku wyrobów tytoniowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Project Manager
- Numer telefonu: 1-405-271-7759
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73012
- Rekrutacyjny
- TSET Health Promotion Research Center
-
Główny śledczy:
- Amy Cohn, PhD
-
Kontakt:
- Project Manager
- Numer telefonu: 405-271-1903
- E-mail: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 34 lat
- Pal małe cygaro lub cygaretkę (LCC) „w niektóre dni” lub „codziennie” (weryfikowane na podstawie marki produktu);
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 8 klasy lub wyższym; I
- Brak planów natychmiastowego zaprzestania palenia tytoniu
- > 1 wcześniejsze doświadczenie, nawet 1 zaciągnięcie, z aromatyzowanym wyrobem tytoniowym
- Obywatel USA lub stały mieszkaniec Stanów Zjednoczonych.
Kryteria wykluczenia:
- Bieżące stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub leków pomagających rzucić palenie;
- Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub obecnie karmisz piersią;
- Zgłaszana w przeszłości lub obecnie klinicznie istotna choroba serca, nadciśnienie lub inna choroba związana z paleniem (w wywiadzie), która uniemożliwia pomyślne ukończenie badania;
- Niemożność powstrzymania się od nikotyny/wyrobów tytoniowych przez co najmniej 12 godzin przed sesjami laboratoryjnymi
- Zgłoś używanie badanej marki cygaretek jako preferowanej marki (ponieważ prawdopodobnie będzie to miało nadmierny wpływ na ich postrzeganie)
- Niechęć do używania małych cygar/cygaretek „bez końcówki” (np. z plastikową lub drewnianą końcówką).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cygaretka o smaku koncepcyjnym
Uczestnicy będą palić w laboratorium cygaretkę o smaku koncepcyjnym
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kilku skutków palenia, w tym zachowań związanych z zaciąganiem się, skutków subiektywnych i wydychanego tlenku węgla
|
|
Eksperymentalny: Charakterystyczna aromatyzowana cygaretka
Uczestnicy będą palić charakterystyczne smakowe cygaretki
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kilku skutków palenia, w tym zachowań związanych z zaciąganiem się, skutków subiektywnych i wydychanego tlenku węgla
|
|
Eksperymentalny: Cygaretka o smaku tytoniu
Uczestnicy będą palić cygaretkę o smaku tytoniowym
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kilku skutków palenia, w tym zachowań związanych z zaciąganiem się, skutków subiektywnych i wydychanego tlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zaciągnięcia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 6 tygodni
|
Objętość wdychanych zaciągnięć cygaretki
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 6 tygodni
|
|
Wydychany tlenek węgla
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 6 tygodni
|
Zmiany w wydychanym tlenku węgla (CO boot) po paleniu cygaretki
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 6 tygodni
|
|
Subiektywne skutki palenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 6 tygodniach
|
Zgłoszona nagroda od palenia Cigarillo z kwestionariusza.
Ta skala ma 5 pytań z opcjami odpowiedzi od 1 - wcale do 7 - wyjątkowo.
Wynik jest uśredniony dla liczby pozycji.
Wyższe oceny wskazują na większą nagrodę psychiczną.
|
Od rejestracji do końca badania po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .