- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06668350
Einstellungen und Wahrnehmungen Einstellungen und Rauchwahrnehmungen in der realen Umgebung -II (ASPIRE-II)
12. August 2025 aktualisiert von: University of Oklahoma
Rassen-/ethnische Unterschiede in der Attraktivität und Präferenz für aromatisierte kleine Zigarren/Zigarillos: Ein multimethodischer Ansatz zur Information über die Tabakpolitik
Dieses Multi-Methoden-Projekt wird junge Erwachsene rekrutieren, die derzeit Zigarillos verwenden, und die Auswirkungen verschiedener aromatisierter Zigarillo-Typen (Konzept, Charakterisierung, Tabak) auf drei Maßstäbe für die Attraktivität von Tabakprodukten untersuchen: subjektive Effekte (z. B. Geschmack, Genuss, Zufriedenheit, Belohnung). , tatsächliches Rauchverhalten (z. B. Anzahl der Züge) und Tabakproduktkäufe über einen simulierten experimentellen Tabakmarktplatz.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Project Manager
- Telefonnummer: 1-405-271-7759
- E-Mail: heal-lab@ouhsc.edu
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73012
- Rekrutierung
- TSET Health Promotion Research Center
-
Hauptermittler:
- Amy Cohn, PhD
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Kontakt:
- Project Manager
- Telefonnummer: 405-271-1903
- E-Mail: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 34
- Rauchen Sie „an manchen Tagen“ oder „jeden Tag“ eine kleine Zigarre oder Zigarillo (LCCs) (bestätigt durch den Markennamen des Produkts);
- Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse oder höher zu lesen; Und
- Keine unmittelbaren Pläne, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
- > 1 Vorerfahrung, sogar 1 Zug, mit einem aromatisierten Tabakprodukt
- US-Bürger oder ständiger Wohnsitz in den Vereinigten Staaten.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung einer Nikotinersatztherapie (NRT) oder Medikamente zur Raucherentwöhnung;
- Sie sind schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen gerade.
- Frühere oder aktuelle selbstberichtete klinisch bedeutsame Herzerkrankungen oder Bluthochdruck oder andere mit dem Rauchen in Zusammenhang stehende Erkrankungen (nach Anamnese), die einen erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen;
- Unfähigkeit, mindestens 12 Stunden vor Laborsitzungen auf Nikotin-/Tabakprodukte zu verzichten
- Geben Sie an, die Zigarillo-Marke der Studie als ihre bevorzugte Marke zu verwenden (da dies ihre Wahrnehmung wahrscheinlich übermäßig beeinflussen wird).
- Unwilligkeit, kleine Zigarren/Zigarillos mit „ohne Spitze“ (z. B. Plastik- oder Holzspitze) zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zigarillo mit Konzeptgeschmack
Die Teilnehmer rauchen im Labor einen Zigarillo mit Konzeptgeschmack
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Die Teilnehmer werden anhand verschiedener Rauchergebnisse beurteilt, darunter Zugverhalten, subjektive Wirkungen und ausgeatmetes Kohlenmonoxid
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Experimental: Charakteristisch aromatisiertes Zigarillo
Die Teilnehmer rauchen einen charakteristisch aromatisierten Zigarillo
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Die Teilnehmer werden anhand verschiedener Rauchergebnisse beurteilt, darunter Zugverhalten, subjektive Wirkungen und ausgeatmetes Kohlenmonoxid
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Experimental: Zigarillo mit Tabakgeschmack
Die Teilnehmer rauchen einen Zigarillo mit Tabakgeschmack
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Die Teilnehmer werden anhand verschiedener Rauchergebnisse beurteilt, darunter Zugverhalten, subjektive Wirkungen und ausgeatmetes Kohlenmonoxid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Puffvolumen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Wochen
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Volumen der inhalierten Zigarillostöße
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Wochen
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Ausgeatmetes Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Wochen
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Veränderungen des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (CO-Stiefel) nach Zigarillorauchen
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Wochen
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Subjektive Effekte vom Rauchen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 6 Wochen
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Selbst gemeldete Belohnung durch das Rauchen von Zigarillo aus einem Fragebogen.
Diese Skala hat 5 Fragen mit Antwortoptionen von 1 - überhaupt nicht bis 7 - extrem.
Die Punktzahl wird über die Anzahl der Artikel gemittelt.
Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere psychologische Belohnung hin.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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