Atteggiamenti e percezioni Atteggiamenti e percezioni del fumo nell'ambiente reale -II (ASPIRE-II)
12 agosto 2025 aggiornato da: University of Oklahoma
Differenze razziali/etniche nell'attrattiva e nella preferenza per i sigari/sigaretti aromatizzati: un approccio multimetodo per informare la politica sul tabacco
Questo progetto multi-metodo recluterà giovani adulti che attualmente usano i sigaretti ed esaminerà gli effetti dei diversi tipi di sigaretti aromatizzati (concetto, caratterizzazione, tabacco) su tre misure dell'attrattiva del prodotto del tabacco: effetti soggettivi (ad esempio, gusto, piacere, soddisfazione, ricompensa) , il comportamento effettivo del fumo (ad esempio, il numero di boccate) e gli acquisti di prodotti del tabacco tramite un mercato sperimentale del tabacco simulato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Project Manager
- Numero di telefono: 1-405-271-7759
- Email: heal-lab@ouhsc.edu
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73012
- Reclutamento
- TSET Health Promotion Research Center
-
Investigatore principale:
- Amy Cohn, PhD
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Contatto:
- Project Manager
- Numero di telefono: 405-271-1903
- Email: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 18 ai 34 anni
- Fumare un piccolo sigaro o cigarillo (LCC) "alcuni giorni" o "tutti i giorni" (verificato dalla marca del prodotto);
- Capacità di leggere l'inglese a livello di 8° grado o superiore; E
- Nessun piano immediato per smettere di usare il tabacco
- > 1 esperienza precedente, anche 1 boccata, con un prodotto del tabacco aromatizzato
- Cittadino statunitense o residente permanente negli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) o di farmaci per smettere di fumare;
- Incinta, sta pianificando una gravidanza o sta attualmente allattando al seno;
- Patologie cardiache o ipertensione clinicamente significative, passate o attuali, auto-riferite, o altre malattie correlate al fumo (in base all'anamnesi) che precludono il completamento con successo dello studio;
- Incapacità di astenersi dai prodotti a base di nicotina/tabacco per almeno 12 ore prima delle sessioni di laboratorio
- Riportare utilizzando la marca di cigarillo oggetto dello studio come marca preferita (poiché ciò probabilmente influenzerebbe indebitamente le loro percezioni)
- Riluttanza a utilizzare sigari/sigaretti piccoli "senza punta" (ad esempio, con punta in plastica o legno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sigaretto aromatizzato Concept
I partecipanti fumeranno un sigaretto aromatizzato in laboratorio
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I partecipanti saranno valutati su diversi risultati del fumo, tra cui il comportamento di sbuffare, gli effetti soggettivi e il monossido di carbonio esalato
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Sperimentale: Sigaretto dall'aroma caratteristico
I partecipanti fumeranno un sigaretto dal sapore caratterizzante
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I partecipanti saranno valutati su diversi risultati del fumo, tra cui il comportamento di sbuffare, gli effetti soggettivi e il monossido di carbonio esalato
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Sperimentale: Sigaretto aromatizzato al tabacco
I partecipanti fumeranno un sigaretto aromatizzato al tabacco
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I partecipanti saranno valutati su diversi risultati del fumo, tra cui il comportamento di sbuffare, gli effetti soggettivi e il monossido di carbonio esalato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume del soffio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
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Volume di sbuffi di sigaretto inalati
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Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
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Monossido di carbonio esalato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
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Cambiamenti nel monossido di carbonio esalato (stivale di CO) in seguito al fumo di sigaretto
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Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
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Effetti soggettivi dal fumo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 settimane
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Ricompensa auto-segnalata dal sigaro che fuma da un questionario.
Questa scala ha 5 domande con opzioni di risposta che vanno da 1 - per niente a 7 - estremamente.
Il punteggio è mediato nel numero di elementi.
Rating più elevati indicano una maggiore ricompensa psicologica.
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Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .