Actitudes y Percepciones Actitudes y Percepciones del Tabaquismo en el Entorno Real -II (ASPIRE-II)
12 de agosto de 2025 actualizado por: University of Oklahoma
Diferencias raciales/étnicas en el atractivo y la preferencia por los puros/cigarrillos pequeños con sabor: un enfoque de métodos múltiples para informar la política tabacalera
Este proyecto de métodos múltiples reclutará a adultos jóvenes que actualmente usan cigarrillos y examinará los efectos de diferentes tipos de cigarrillos con sabores (concepto, caracterización, tabaco) en tres medidas del atractivo del producto de tabaco: efectos subjetivos (p. ej., sabor, disfrute, satisfacción, recompensa) , comportamiento real de fumar (p. ej., número de caladas) y compras de productos de tabaco a través de un mercado de tabaco experimental simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Project Manager
- Número de teléfono: 1-405-271-7759
- Correo electrónico: heal-lab@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73012
- Reclutamiento
- TSET Health Promotion Research Center
-
Investigador principal:
- Amy Cohn, PhD
-
Contacto:
- Project Manager
- Número de teléfono: 405-271-1903
- Correo electrónico: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 a 34
- Fumar un pequeño cigarro o purito (LCC) "algunos días" o "todos los días" (verificado por la marca del producto);
- Capacidad para leer inglés a un nivel de octavo grado o superior; y
- No hay planes inmediatos para dejar de consumir tabaco
- > 1 experiencia previa, incluso 1 calada, con un producto de tabaco aromatizado
- Ciudadano estadounidense o residente permanente de los Estados Unidos.
Criterios de exclusión:
- Uso actual de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) o medicamentos para dejar de fumar;
- Embarazada, planeando quedar embarazada o actualmente amamantando;
- Enfermedad cardíaca o hipertensión clínicamente significativa, pasada o actual, autoinformada, u otra enfermedad relacionada con el tabaquismo (por antecedentes) que impide la finalización exitosa del estudio;
- Incapacidad para abstenerse de consumir productos de nicotina/tabaco durante al menos 12 horas antes de las sesiones de laboratorio.
- Informar que utiliza la marca de cigarrillos del estudio como su marca preferida (ya que esto probablemente influirá indebidamente en sus percepciones).
- Falta de voluntad para usar puros/cigarrillos pequeños "sin punta" (por ejemplo, con punta de plástico o madera).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cigarrillo con sabor a concepto
Los participantes fumarán un cigarro con sabor conceptual en el laboratorio.
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Los participantes serán evaluados según varios resultados relacionados con el tabaquismo, incluido el comportamiento de inhalación, los efectos subjetivos y el monóxido de carbono exhalado.
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Experimental: Cigarrillo aromatizado característico
Los participantes fumarán un cigarro de sabor característico.
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Los participantes serán evaluados según varios resultados relacionados con el tabaquismo, incluido el comportamiento de inhalación, los efectos subjetivos y el monóxido de carbono exhalado.
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Experimental: Cigarrillo con sabor a tabaco
Los participantes fumarán un cigarro con sabor a tabaco.
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Los participantes serán evaluados según varios resultados relacionados con el tabaquismo, incluido el comportamiento de inhalación, los efectos subjetivos y el monóxido de carbono exhalado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de bocanada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas.
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Volumen de caladas de cigarro inhaladas
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas.
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Monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas.
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Cambios en el monóxido de carbono exhalado (bota de CO) después de fumar cigarrillos
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas.
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Efectos subjetivos de fumar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas
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Recompensa autoinformada de cigarrillos de un cuestionario.
Esta escala tiene 5 preguntas con opciones de respuesta que van desde 1, en absoluto hasta 7, extremadamente.
El puntaje se promedia en la cantidad de elementos.
Las calificaciones más altas indican una mayor recompensa psicológica.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .