- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668350
Asenteet ja käsitykset Asenteet ja tupakointikäsitykset todellisessa ympäristössä -II (ASPIRE-II)
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Oklahoma
Rotu-/etniset erot vetovoimassa ja maustettujen pienten sikarien/sikarillojen suosimisessa: monimuotoinen lähestymistapa tupakkapolitiikan tiedottamiseen
Tämä monimenetelmäprojekti rekrytoi nuoria aikuisia, jotka tällä hetkellä käyttävät pikkusikareita ja tutkivat eri makuisten pikkusikarien (käsite, karakterisointi, tupakka) vaikutuksia kolmeen tupakkatuotteen houkuttelevuuden mittaan: subjektiiviset vaikutukset (esim. maku, nautinto, tyytyväisyys, palkinto) , todellinen tupakointikäyttäytyminen (esim. hengityksen määrä) ja tupakkatuotteiden ostot simuloidun kokeellisen tupakkakaupan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Project Manager
- Puhelinnumero: 1-405-271-7759
- Sähköposti: heal-lab@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73012
- Rekrytointi
- TSET Health Promotion Research Center
-
Päätutkija:
- Amy Cohn, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Project Manager
- Puhelinnumero: 405-271-1903
- Sähköposti: heal-lab@ouhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-34
- Polta vähän sikaria tai sikarilla (LCC) "joinakin päivinä" tai "joka päivä" (varmennettu tuotteen tuotenimellä);
- Kyky lukea englantia 8. luokalla tai korkeammalla; ja
- Ei välittömiä suunnitelmia tupakoinnin lopettamisesta
- > 1 aikaisempi kokemus, jopa 1 puffaus, maustetusta tupakkatuotteesta
- Yhdysvaltain kansalainen tai Yhdysvaltain pysyvä asukas.
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinikorvaushoidon (NRT) tai tupakoinnin lopettamisen nykyinen käyttö;
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät parhaillaan;
- Aiempi tai nykyinen itse ilmoittama kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai verenpainetauti tai muu tupakointiin liittyvä sairaus (historian perusteella), joka estää tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen;
- Kyvyttömyys pidättäytyä nikotiinista/tupakkatuotteista vähintään 12 tuntia ennen laboratoriokäyntejä
- Raportoi käyttämällä tutkimuksen sigarillobrändiä ensisijaisena tuotemerkkinä (koska tämä todennäköisesti vaikuttaa kohtuuttomasti heidän käsityksiinsä)
- Haluttomuus käyttää "kärjetöntä" (esim. muovi- tai puinen kärki) pieniä sikareita/sikarilloja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konseptimakuinen sikarillo
Osallistujat polttavat konseptimaustettua pikkusikaria laboratoriossa
|
Osallistujia arvioidaan useiden tupakoinnin tulosten perusteella, mukaan lukien turvotuskäyttäytyminen, subjektiiviset vaikutukset ja uloshengityshäkä.
|
|
Kokeellinen: Tunnusomaista makuista sikarilla
Osallistujat polttavat tunnusomaisen makuisen pikkusikarin
|
Osallistujia arvioidaan useiden tupakoinnin tulosten perusteella, mukaan lukien turvotuskäyttäytyminen, subjektiiviset vaikutukset ja uloshengityshäkä.
|
|
Kokeellinen: Tupakanmakuinen sikarillo
Osallistujat polttavat tupakanmakuisen pikkusikarin
|
Osallistujia arvioidaan useiden tupakoinnin tulosten perusteella, mukaan lukien turvotuskäyttäytyminen, subjektiiviset vaikutukset ja uloshengityshäkä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puffin määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Hengitettyjen pikkusikarien määrä
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Uloshengitettyä hiilimonoksidia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Muutokset uloshengitetyssä hiilimonoksidissa (CO-saapas) sikarinpolton jälkeen
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Tupakoinnin subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikossa
|
Itse ilmoitettu palkkio Cigricillon tupakoinnista kyselylomakkeesta.
Tässä mittakaavassa on 5 kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 - ei ollenkaan 7: een - erittäin.
Pistemäärä on keskiarvo esineiden lukumäärässä.
Korkeammat arvosanat osoittavat suuremman psykologisen palkkion.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACS CHERC
- CHERC-24-1160021-01-CHERC (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .