Fáze 1 studie bezpečnosti a snášenlivosti ALN-F1202 u zdravých dospělých

Klíčová kritéria pro zařazení:

1. Má index tělesné hmotnosti mezi 18 a 32 kg/m2 včetně
2. je zkoušejícím posouzen jako dobrý zdravotní stav na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, měření vitálních funkcí a elektrokardiogramů (EKG) provedených při screeningu a/nebo před podáním počáteční dávky studovaného léku
3. Je v dobrém zdravotním stavu na základě laboratorních bezpečnostních testů získaných při screeningové návštěvě, jak je popsáno v protokolu
4. Normální aPTT, normální PT a normální počet krevních destiček v období screeningu a v den -1, jak je definováno místní laboratoří
5. Hodnoty hemoglobinu v období screeningu a v den -1, jak je popsáno v protokolu

Klíčová kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli velkého chirurgického zákroku nebo klinicky významného fyzického traumatu, podle názoru zkoušejícího, které mohou představovat riziko pro účastníka účastí ve studii
2. Darování plné krve během předchozích 56 dnů nebo darování plazmy během předchozích 7 dnů před screeningem
3. Anamnéza klinicky významného krvácení vyžadujícího hospitalizaci nebo krevní produkty, které podle názoru zkoušejícího může představovat riziko pro účastníka účastí ve studii
4. Anamnéza krvácivé diatézy, jak je popsáno v protokolu
5. Členové studijního týmu klinického pracoviště a/nebo jeho/její nejbližší rodina, pokud není udělen předchozí souhlas zadavatele
6. Představuje výzkumníkovi studie jakékoli obavy, které by mohly zmást výsledky studie nebo představovat další riziko pro účastníka v důsledku jeho účasti ve studii

POZNÁMKA: Platí další kritéria zahrnutí/vyloučení definovaná protokolem