Estudo de Fase 1 de Segurança e Tolerabilidade de ALN-F1202 em Adultos Saudáveis

Critérios principais de inclusão:

1. Tem um índice de massa corporal entre 18 e 32 kg/m2, inclusive
2. É considerado pelo investigador como estando de boa saúde com base no histórico médico, exame físico, medições de sinais vitais e eletrocardiogramas (ECGs) realizados na triagem e/ou antes da administração da dose inicial do medicamento do estudo
3. Está de boa saúde com base em testes laboratoriais de segurança obtidos na visita de triagem, conforme descrito no protocolo
4. aPTT normal, TP normal e contagens normais de plaquetas no período de triagem e no dia -1, conforme definido pelo laboratório local
5. Valores de hemoglobina no período de triagem e no dia -1 conforme descrito no protocolo

Principais critérios de exclusão:

1. História de qualquer procedimento cirúrgico importante ou trauma físico clinicamente significativo, na opinião do investigador, que possa representar um risco para o participante pela participação no estudo
2. Doação de sangue total nos 56 dias anteriores ou doação de plasma nos 7 dias anteriores à triagem
3. História de sangramento clinicamente significativo, exigindo hospitalização ou hemoderivados, que na opinião do investigador possa representar um risco para o participante pela participação no estudo
4. História de diátese hemorrágica conforme descrito no protocolo
5. Membros da equipe de estudo do centro clínico e/ou seus familiares imediatos, a menos que aprovação prévia concedida pelo patrocinador
6. Apresenta qualquer preocupação ao investigador do estudo que possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o participante pela sua participação no estudo

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam