Fase 1 undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af ALN-F1202 hos raske voksne

Nøgleinklusionskriterier:

1. Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 32 kg/m2 inklusive
2. Bedømmes af investigator til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og elektrokardiogrammer (EKG'er) udført ved screening og/eller før administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet
3. Er ved godt helbred baseret på laboratoriesikkerhedstest opnået ved screeningsbesøget, som beskrevet i protokollen
4. Normale aPTT, normale PT og normale blodpladetal ved screeningsperioden og på dag -1 som defineret af det lokale laboratorium
5. Hæmoglobinværdier ved screeningsperiode og på dag -1 som beskrevet i protokollen

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Anamnese med større kirurgiske indgreb eller klinisk signifikant fysisk traume, efter investigators mening, der kan udgøre en risiko for deltageren ved deltagelse i undersøgelsen
2. Donation af fuldblod inden for de foregående 56 dage eller plasmadonation inden for de foregående 7 dage før screening
3. Anamnese med klinisk signifikant blødning, der kræver hospitalsindlæggelse eller blodprodukter, som efter investigatorens mening kan udgøre en risiko for deltageren ved undersøgelsesdeltagelse
4. Anamnese med blødende diatese som beskrevet i protokollen
5. Medlemmer af det kliniske studieteam og/eller hans/hendes nærmeste familie, medmindre sponsoren har givet forudgående godkendelse
6. Præsenterer enhver bekymring for undersøgelsens investigator, der kan forvirre undersøgelsens resultater eller udgør en yderligere risiko for deltageren ved deres deltagelse i undersøgelsen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder