- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06670131
Tato observační studie, která je realizována získáváním statistických údajů z formuláře Google, který vyplnili studenti ukrajinských vysokých škol, si klade za cíl prozkoumat epidemiologické rysy bolesti krku a možné rizikové faktory
Bolesti krku u ukrajinských vysokoškolských studentů: epidemiologie a rizikové faktory
Cílem studie je analyzovat epidemiologické, demografické, sociální, behaviorální a neuropsychologické faktory bolesti krku u studentů vysokých škol zdravotnického vzdělávání na Ukrajině.
Abychom dosáhli cíle této studie, provedeme anonymní průzkum mezi studenty medicíny, kteří hledají magisterské studium na ukrajinských vysokých školách.
Dotazník bude distribuován mezi studentskou komunitu ve speciálních chatech a skupinách v messengerech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je analyzovat epidemiologické, demografické, sociální, behaviorální a neuropsychologické faktory bolesti krku u studentů vysokých škol zdravotnického vzdělávání na Ukrajině.
K naplnění plánovaného cíle studie bude proveden anonymní průzkum mezi studenty hledajícími vysokoškolské vzdělání v oblasti znalostí 22-Zdravotnictví ukrajinských vysokých škol.
Studie je plánována takto:
- Posoudit prevalenci a závažnost bolesti krční páteře u studentů vyššího lékařského vzdělání na ukrajinských vysokých školách.
- Studovat omezení životně důležité činnosti vysokoškolských studentů na ukrajinských vysokých školách kvůli bolestem krku.
- Zkoumat míru úzkosti, deprese a stresu při bolestech krku u vysokoškolských studentů ukrajinských vysokých škol.
- Studovat délku a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů ukrajinských vysokých škol v přítomnosti bolesti krku.
- Identifikovat a analyzovat prevalenci bolesti krční páteře mezi studenty vyššího zdravotnického vzdělání na ukrajinských vysokých školách.
- Identifikovat závislost intenzity bolesti krku na době samostudia (příprava na hodiny);
- Identifikovat vztah mezi intenzitou bolesti krku a délkou používání elektronických zařízení se statickým předklonem hlavy;
- Identifikovat vztah mezi intenzitou bolesti krku a úrovní vnímaného stresu;
- Analyzovat demografické, sociální, behaviorální a psychologické rizikové faktory bolesti krku u studentů vyššího zdravotnického vzdělání na ukrajinských vysokých školách.
- Vypracovat program vzdělávacích aktivit pro korekci a prevenci bolestí krku u studentů medicíny.
Studentský průzkum bude proveden pomocí služby Google Forms.
Formulář průzkumu obsahuje otázky formulované výzkumníky a bloky otázek formulované podle několika nástrojů:
- Index postižení krku (NDI);
- stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7);
- The Patient Health Questionnaire (PHQ-9);
- Stupnice vnímání stresu (PSS-10);
- Škála sociální podpory (SSS);
- Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Vzhledem k absenci ověřené ukrajinské verze Dotazníku sociální podpory budou ve struktuře dotazníku použity jeho komponenty v překladu autora a vnitřní konzistence bude vypočtena pomocí Cronbachova alfa kritéria na základě dat pilotní studie s 50 respondenty. .
Dotazník bude distribuován mezi studentskou komunitu ve speciálních chatech a skupinách v messengerech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valeria Bilko
- Telefonní číslo: +380532560823
- E-mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
-
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zranění, zánětlivých a dědičných onemocnění páteře
- nedostatečné odpovědi na otevřené otázky:
- doba spánku delší než 24 hodin
- doba spánku kratší než 1 hodina
- délka pobytu s hlavou nakloněnou dopředu během dne více než 24 hodin
- výška menší než 100 cm a větší než 220 cm;
- hmotnost nižší než 40 kg a více než 150 kg;
- shodné odpovědi na všechny otázky dotazníku – všechny A, všechny B atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity bolesti krku (NDI)
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Informace o tom, jak bolest krku ovlivnila schopnost vyrovnat se s každodenním životem.
|
12.2024-02.2026
|
|
GAD-7 Úzkost
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Nástroj screeningu a míra závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu
|
12.2024-02.2026
|
|
Dotazník deprese (PHQ-9)
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Vzhledem k tomu, že dotazník je založen na vlastní zprávě pacienta, všechny odpovědi by měl ověřit lékař a definitivní diagnóza je stanovena na klinických základech s přihlédnutím k tomu, jak dobře pacient dotazníku porozuměl, a také na další relevantní informace od pacienta.
|
12.2024-02.2026
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Hodnotí se úroveň stresu.
|
12.2024-02.2026
|
|
Škála sociální podpory (SSS)
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Škála sociální podpory (SSS) je nástroj, který lze použít k měření dostupnosti vnímané sociální opory.
|
12.2024-02.2026
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12.2024-02.2026
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je široce používaný dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu jednoho měsíce.
|
12.2024-02.2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22324012024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .